- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03453736
Staff Experiences in Robotic Theatres
A Qualitative Study of Staff Experiences and Practices Within the Robotic Theatre Setup
Studies have shown that team work impacts patients safety. This is particularly the case in surgical theatres where individuals from different backgrounds (surgeon, anaesthetists, nurses, ..etc) work together to achieve a common goal which is looking after the patient. The robotic theatre set up is different due to the physical separation of the surgeon from the patient and the rest of the team. This may represent a communication challenge. The Study investigators aim to study theatre staff experiences and practices of communication and teamwork in this special setup, investigating any challenges participants may be facing and possible ways of adapting to them. Staff opinions and suggestions for improvement will be explored for utmost surgical performance and patient safety.
The study will involve two parts:1) individual staff interviews and 2) teamwork observations during real life surgery. The two parts should complement each other giving an overall picture of the teamwork in the robotic theatre setup.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Leicester, Reino Unido
- University Hospitals of Leicester NHS Trust
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Robotic theatre staff as above.
- Willing and able to participate.
- Good command of the English language.
Exclusion Criteria:
- Theatre staff not involved in robotic surgery.
- Participants not willing / unable to participate.
- Staff that have not worked in a conventional theatre setup before.
- Inability to read/speak/understand English.
- Lack of capacity for consent.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Robotic procedures
Experiences and practices in Robotic theatres will be studied via semi-structured interviews with staff as well as team observations during real time robotic surgery.
As the study is a qualitative one, data collection will continue till we reach saturation of theoretical categories.
We expect 20 interviews and 10 observations to suffice.
|
This is a qualitative study involving staff interviews and observations.
No intervention is being applied.
|
|
Non-Robotic procedures
Staff involved in robotic surgery will have almost definitely worked in non-robotic theatres ie major abdominal and laparoscopic. Staff interviews will explore differences in experiences and practices between these different theatre setups. In addition, we aim to observe further 5 non-robotic procedures to evaluate staff teamwork and communication within the more regular theatre setup. |
This is a qualitative study involving staff interviews and observations.
No intervention is being applied.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Robotic staff experiences.
Periodo de tiempo: 1 year
|
This will be explored using individual interviews and team observations.
Textual data of interview transcripts and observation field notes will be analysed using constant comparative method.
|
1 year
|
|
Robotic staff practices
Periodo de tiempo: 1 year
|
This will be explored using individual interviews and team observations.
Textual data of interview transcripts and observation field notes will be analysed using constant comparative method.
|
1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Staff communication in robotic theatres.
Periodo de tiempo: 1 year
|
This will be explored using individual interviews and team observations.
Textual data of interview transcripts and observation field notes will be analysed using constant comparative method.
|
1 year
|
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Staff teamwork
Periodo de tiempo: 1 year
|
This will be explored using individual interviews and team observations.
Textual data of interview transcripts and observation field notes will be analysed using constant comparative method.
|
1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Otros números de identificación del estudio
- 0647
- 237227 (Otro identificador: Integrated Research Application System (IRAS))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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