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Efficacité du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale pour l'analgésie postopératoire chez les patients adultes subissant une thoracoscopie

20 août 2024 mis à jour par: Eric Albrecht
Le bloc plan érecteur du rachis a été récemment décrit comme un traitement analgésique efficace de la douleur postopératoire dans des rapports de cas. Elle consiste à injecter des anesthésiques locaux sous le muscle érecteur rachidien, au niveau des apophyses transverses, afin d'anesthésier les racines thoraciques issues de la moelle épinière. Cependant, l'efficacité analgésique n'a jamais été démontrée dans un essai contrôlé randomisé. Par conséquent, l'objectif de cette étude est d'étudier le bénéfice analgésique de ce bloc chez les patients programmés pour une thoracoscopie.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
        • Department of Anesthesia, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients devant subir une thoracoscopie
  • état physique I-III

Critère d'exclusion:

  • allergie aux anesthésiques locaux
  • autres contre-indications aux blocs nerveux périphériques
  • patients souffrant de douleurs chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Procédure: Pas d'injection
Pas d'injection
Expérimental: Bloc plan érecteur du rachis
Procédure: Bloc plan érecteur du rachis
Injection d'anesthésiques locaux sous le muscle érecteur de la colonne vertébrale après induction de l'anesthésie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de morphine IV
Délai: 24 heures postopératoires
mg
24 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de morphine IV
Délai: 2 heures postopératoires
mg
2 heures postopératoires
Consommation de morphine IV
Délai: 48 heures postopératoires
mg
48 heures postopératoires
Scores de douleur
Délai: 2, 24, 24 heures postopératoires
Échelle analogique visuelle, 0-10
2, 24, 24 heures postopératoires
Scores de douleur chronique
Délai: 3 et 6 mois postopératoires
Échelle analogique visuelle, 0-10
3 et 6 mois postopératoires
Capacité vitale forcée
Délai: 24 et 48 heures postopératoires
L
24 et 48 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eric Albrecht

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2018

Première publication (Réel)

5 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CER 2017-01772

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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