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Wirksamkeit des Erector Spinae Plane Blocks zur postoperativen Analgesie bei erwachsenen Patienten, die sich einer Thorakoskopie unterziehen

20. August 2024 aktualisiert von: Eric Albrecht
Die Erector-spinae-Plane-Blockade wurde kürzlich in Fallberichten als effektive analgetische postoperative Schmerzbehandlung beschrieben. Sie besteht aus der Injektion von Lokalanästhetika unterhalb des Musculus erector spinae auf Höhe der Querfortsätze, um die aus dem Rückenmark austretenden Thoraxwurzeln zu betäuben. Die analgetische Wirksamkeit wurde jedoch nie in einer randomisierten kontrollierten Studie nachgewiesen. Daher ist das Ziel dieser Studie, den analgetischen Nutzen dieser Blockade bei Patienten zu untersuchen, bei denen eine Thorakoskopie geplant ist.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Department of Anesthesia, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die für eine Thorakoskopie geplant sind
  • körperlicher Zustand I-III

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • andere Kontraindikationen für periphere Nervenblockaden
  • Patienten, die an chronischen Schmerzen leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Verfahren: Keine Injektion
Keine Injektion
Experimental: Hobelblock des Erector Spinae
Verfahren: Hobelblock des Erector Spinae
Injektion von Lokalanästhetika unter den Musculus erector spinae nach Narkoseeinleitung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IV Morphinkonsum
Zeitfenster: 24 postoperative Stunden
mg
24 postoperative Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IV Morphinkonsum
Zeitfenster: 2 Stunden postoperativ
mg
2 Stunden postoperativ
IV Morphinkonsum
Zeitfenster: 48 postoperative Stunden
mg
48 postoperative Stunden
Schmerzwerte
Zeitfenster: 2, 24, 24 postoperative Stunden
Visuelle Analogskala, 0-10
2, 24, 24 postoperative Stunden
Werte für chronische Schmerzen
Zeitfenster: 3 und 6 postoperative Monate
Visuelle Analogskala, 0-10
3 und 6 postoperative Monate
Gezwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: 24 und 48 postoperative Stunden
L
24 und 48 postoperative Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eric Albrecht

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CER 2017-01772

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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