Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность плоскостной блокады Erector Spinae Plane для послеоперационного обезболивания у взрослых пациентов, перенесших торакоскопию

20 августа 2024 г. обновлено: Eric Albrecht
Блок, выпрямляющий позвоночник, недавно был описан как эффективное обезболивающее средство послеоперационной боли в отчетах о клинических случаях. Он заключается во введении местных анестетиков ниже мышцы, выпрямляющей позвоночник, на уровне поперечных отростков, чтобы обезболить грудные корешки, отходящие от спинного мозга. Однако обезболивающая эффективность никогда не была продемонстрирована в рандомизированных контролируемых исследованиях. Таким образом, целью данного исследования является изучение обезболивающего эффекта этого блока у пациентов, которым назначена торакоскопия.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
        • Department of Anesthesia, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым назначена торакоскопия
  • физическое состояние I-III

Критерий исключения:

  • аллергия на местные анестетики
  • другие противопоказания к блокаде периферических нервов
  • пациенты, страдающие хроническим болевым синдромом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Процедура: Без инъекции
Без инъекции
Экспериментальный: Плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник
Процедура: Плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник
Инъекция местных анестетиков ниже мышцы, выпрямляющей позвоночник, после индукции анестезии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутривенное потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа после операции
мг
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внутривенное потребление морфина
Временное ограничение: 2 часа после операции
мг
2 часа после операции
Внутривенное потребление морфина
Временное ограничение: 48 часов после операции
мг
48 часов после операции
Баллы боли
Временное ограничение: 2, 24, 24 часа после операции
Визуальная аналоговая шкала, 0-10
2, 24, 24 часа после операции
Показатели хронической боли
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев после операции
Визуальная аналоговая шкала, 0-10
3 и 6 месяцев после операции
Форсированная жизненная емкость легких
Временное ограничение: Через 24 и 48 часов после операции
Л
Через 24 и 48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eric Albrecht

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CER 2017-01772

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плоскостной блок, выпрямляющий позвоночник

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться