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Eficacia del bloqueo del plano del erector de la columna para la analgesia posoperatoria en pacientes adultos sometidos a toracoscopia

20 de agosto de 2024 actualizado por: Eric Albrecht
El bloqueo del plano del erector de la columna se ha descrito recientemente como un tratamiento analgésico eficaz del dolor postoperatorio en informes de casos. Consiste en inyectar anestésicos locales por debajo del músculo erector de la columna, a nivel de las apófisis transversas, para anestesiar las raíces torácicas que salen de la médula espinal. Sin embargo, la eficacia analgésica nunca se ha demostrado en un ensayo controlado aleatorio. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar el beneficio analgésico de este bloqueo en pacientes programados para toracoscopia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suiza, 1011
        • Department of Anesthesia, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para toracoscopia
  • estado físico I-III

Criterio de exclusión:

  • alergia a los anestésicos locales
  • otras contraindicaciones a los bloqueos de nervios periféricos
  • pacientes que sufren de dolor crónico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Procedimiento: Sin inyección
Sin inyección
Experimental: Bloque del plano erector de la columna
Procedimiento: Bloque del plano erector de la columna
Inyección de anestésicos locales debajo del músculo erector de la columna después de la inducción de la anestesia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de morfina IV
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
miligramos
24 horas postoperatorias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de morfina IV
Periodo de tiempo: 2 horas postoperatorias
miligramos
2 horas postoperatorias
Consumo de morfina IV
Periodo de tiempo: 48 horas postoperatorias
miligramos
48 horas postoperatorias
Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 2, 24, 24 horas postoperatorias
Escala analógica visual, 0-10
2, 24, 24 horas postoperatorias
Puntuaciones de dolor crónico
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses postoperatorios
Escala analógica visual, 0-10
3 y 6 meses postoperatorios
Capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: 24 y 48 horas postoperatorias
L
24 y 48 horas postoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eric Albrecht

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CER 2017-01772

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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