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胸腔鏡検査を受ける成人患者における術後鎮痛のための脊柱起立面ブロックの有効性

2022年3月8日 更新者:Eric Albrecht
脊柱起立筋プレーンブロックは、最近の症例報告で効果的な鎮痛術後疼痛治療として記載されています。 脊柱起立筋の下、横突起のレベルに局所麻酔薬を注射して、脊髄から出ている胸根を麻酔します。 しかし、無作為対照試験で鎮痛効果が証明されたことはありません。 したがって、この研究の目的は、胸腔鏡検査が予定されている患者に対するこのブロックの鎮痛効果を調査することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Vaud
      • Lausanne、Vaud、スイス、1011
        • 募集
        • Department of Anesthesia, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Eric Albrecht, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 胸腔鏡検査が予定されている患者
  • 体調Ⅰ~Ⅲ

除外基準:

  • 局所麻酔薬に対するアレルギー
  • 末梢神経ブロックに対するその他の禁忌
  • 慢性的な痛みの状態に苦しんでいる患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
注射なし
実験的:脊柱起立面ブロック
麻酔導入後の脊柱起立筋下への局所麻酔薬の注入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IVモルヒネ消費
時間枠:術後24時間
mg
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IVモルヒネ消費
時間枠:術後2時間
mg
術後2時間
IVモルヒネ消費
時間枠:術後48時間
mg
術後48時間
痛みのスコア
時間枠:術後2、24、24時間
ビジュアル アナログ スケール、0 ~ 10
術後2、24、24時間
慢性疼痛スコア
時間枠:術後3ヶ月と6ヶ月
ビジュアル アナログ スケール、0 ~ 10
術後3ヶ月と6ヶ月
強制肺活量
時間枠:術後24時間および48時間
L
術後24時間および48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (予想される)

2024年2月1日

研究の完了 (予想される)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月27日

最初の投稿 (実際)

2018年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月8日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CER 2017-01772

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書(CSR)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛み、術後の臨床試験

脊柱起立面ブロックの臨床試験

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