Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność bloku płaskiego prostownika kręgosłupa w analgezji pooperacyjnej u dorosłych pacjentów poddawanych torakoskopii

20 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Eric Albrecht
Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa została ostatnio opisana w opisach przypadków jako skuteczna przeciwbólowa terapia bólu pooperacyjnego. Polega na wstrzyknięciu środka znieczulającego miejscowo poniżej mięśnia prostownika kręgosłupa, na poziomie wyrostków poprzecznych, w celu znieczulenia korzeni piersiowych wychodzących z rdzenia kręgowego. Jednak skuteczność przeciwbólowa nigdy nie została wykazana w randomizowanym badaniu kontrolowanym. Dlatego celem tego badania jest zbadanie korzyści przeciwbólowych tego bloku u pacjentów zakwalifikowanych do torakoskopii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
        • Department of Anesthesia, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do torakoskopii
  • stan fizyczny I-III

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na miejscowe środki znieczulające
  • inne przeciwwskazania do blokad nerwów obwodowych
  • pacjentów cierpiących na przewlekły stan bólowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Procedura: Bez wtrysku
Bez wtrysku
Eksperymentalny: Blok płaski prostownika kręgosłupa
Procedura: Blok płaski prostownika kręgosłupa
Wstrzyknięcie środka znieczulającego miejscowo pod mięsień prostownika kręgosłupa po indukcji znieczulenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IV spożycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
mg
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
IV spożycie morfiny
Ramy czasowe: 2 godziny po operacji
mg
2 godziny po operacji
IV spożycie morfiny
Ramy czasowe: 48 godzin po operacji
mg
48 godzin po operacji
Oceny bólu
Ramy czasowe: 2, 24, 24 godziny po operacji
Wizualna skala analogowa, 0-10
2, 24, 24 godziny po operacji
Skale bólu przewlekłego
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy po operacji
Wizualna skala analogowa, 0-10
3 i 6 miesięcy po operacji
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: 24 i 48 godzin po operacji
Ł
24 i 48 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eric Albrecht

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CER 2017-01772

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Blok płaski prostownika kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj