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Efficacia del blocco del piano erettore spinale per l'analgesia postoperatoria in pazienti adulti sottoposti a toracoscopia

8 marzo 2022 aggiornato da: Eric Albrecht
Il blocco del piano dell'erettore spinale è stato recentemente descritto come un efficace trattamento del dolore postoperatorio analgesico nei casi clinici. Consiste nell'iniettare anestetici locali al di sotto del muscolo erettore spinale, a livello dei processi trasversi, al fine di anestetizzare le radici toraciche che fuoriescono dal midollo spinale. Tuttavia, l'efficacia analgesica non è mai stata dimostrata in uno studio controllato randomizzato. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è quello di indagare il beneficio analgesico di questo blocco sui pazienti in attesa di toracoscopia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
        • Reclutamento
        • Department of Anesthesia, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois and University of Lausanne
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eric Albrecht, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in attesa di toracoscopia
  • stato fisico I-III

Criteri di esclusione:

  • allergia agli anestetici locali
  • altre controindicazioni ai blocchi nervosi periferici
  • pazienti che soffrono di condizione di dolore cronico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Procedura: Nessuna iniezione
Nessuna iniezione
Sperimentale: Blocco piano erettore spinale
Procedura: Blocco piano erettore spinale
Iniezione di anestetici locali sotto il muscolo erettore spinale dopo l'induzione dell'anestesia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di morfina EV
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
mg
24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di morfina EV
Lasso di tempo: 2 ore postoperatorie
mg
2 ore postoperatorie
Consumo di morfina EV
Lasso di tempo: 48 ore postoperatorie
mg
48 ore postoperatorie
Punteggi di dolore
Lasso di tempo: 2, 24, 24 ore postoperatorie
Scala analogica visiva, 0-10
2, 24, 24 ore postoperatorie
Punteggi di dolore cronico
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi postoperatori
Scala analogica visiva, 0-10
3 e 6 mesi postoperatori
Capacità vitale forzata
Lasso di tempo: 24 e 48 ore postoperatorie
L
24 e 48 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eric Albrecht

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CER 2017-01772

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

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