Optimisation de l'intervalle entre les cycles de PRRT avec 177lu-dotatate dans les tumeurs positives sstr2 (LUTHREE)

Critère d'intégration:

1. Âge >18 ans.
2. Les patients doivent avoir une confirmation histologique ou cytologique de tumeurs neuroendocrines ou de tout autre histotype tumoral documenté comme sst2-positif), pouvant bénéficier d'une thérapie par radionucléides récepteurs et pour lesquels il n'existe pas d'autres traitements efficaces. Pour les tumeurs cérébrales sst2-positives, si la biopsie n'est pas réalisable pour des raisons techniques ou un rapport bénéfice/risque, les patients peuvent être inclus si la TDM ou l'IRM suggèrent fortement une lésion oncologique confirmant la positivité du dota-peptide SSTr2 TEP-TEP 68Ga.
3. Maladie mesurable selon les critères RECIST 1.1. également des patients sans maladie mesurable mais avec une maladie évaluable peuvent être inscrits.
4. Tout stade de la maladie est autorisé. Les patients présentant une maladie documentée ne seront admis en phase thérapeutique que si l'OctreoScan diagnostique (la fixation tumorale sera évaluée avec une échelle à 3 grades, où 1 = fixation hépatique, 2 > fixation hépatique et < fixation rénale et 3 > fixation rénale : uniquement les captations tumorales de grade 2 et 3 seront prises en compte pour le traitement) et/ou les images de tomographie par émission de positrons (TEP)/CT 68Ga-peptide démontrent une captation significative dans la tumeur.
5. Patients atteints d'une maladie évolutive au cours de la période précédant l'étude (PD au cours des 12 derniers mois), réfractaires aux traitements standards conventionnels ; la progression clinique est autorisée
6. Patients avec ou sans traitement concomitant par des analogues de la somatostatine
7. Espérance de vie supérieure à 6 mois.
8. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <2
9. Fonction hématologique, hépatique et rénale adéquate : hémoglobine >= 9 g/dL, nombre absolu de neutrophiles (ANC) >= 1,5 x 109/L, plaquettes >= 100 x 109/L, bilirubine ≤1,5 ​​X limite normale supérieure (UNL) , alanine aminotransférase ( ALT) et aspartate aminotransférase (AST) < 2,5 X UNL (< 5 X UNL en présence de métastases hépatiques, créatinine < 2 mg/dL.
10. S'il s'agit d'une femme en âge de procréer, des méthodes contraceptives hautement efficaces, conformément à la ligne directrice "Recommandation relative à la contraception et aux tests de grossesse dans les essais cliniques", (2014_09_15 section 4.1) sont obligatoires.
11. Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Patients traités par chimiothérapie et radiothérapie thérapeutique dans les 4 semaines et traités dans les 2 semaines par radiothérapie palliative, thérapie hormonale ou biologique.
2. Patients traités par radio-métabolisme antérieur avec une dose adsorbée au rein supérieure à 23 Gy et supérieure à 1,8 Gy pour la moelle osseuse ou comme substitut de la dosimétrie (13).
3. Tous les effets toxiques aigus de tout traitement antérieur (y compris la radiothérapie chirurgicale, la chimiothérapie) doivent avoir été résolus à un grade ≤ 1 selon les critères de terminologie communs du National Cancer Institute pour les événements indésirables version 4.0 (CTCAE)
4. Statut de performance ECOG> 2
5. Participation à un autre essai clinique avec des agents expérimentaux dans les 30 jours précédant le dépistage de l'étude.
6. Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.
7. Invasion de la moelle osseuse évaluée> 50 % (avec biopsie de la moelle osseuse ou examens instrumentaux, c'est-à-dire scintigraphie osseuse, tomodensitométrie ou IRM)
8. Les femmes enceintes ou allaitantes sont exclues de la présente étude.