Optimera intervallet mellan cykler av PRRT med 177lu-dotatat i sstr2 positiva tumörer (LUTHREE)

Inklusionskriterier:

1. Ålder >18 år.
2. Patienter måste ha histologiskt eller cytologisk bekräftelse av neuroendokrina tumörer eller någon annan tumörhistotyp som dokumenterats som sst2-positiv), som kan dra nytta av receptorradionuklidterapi och för vilka det inte finns några andra effektiva behandlingar. För cerebrala sst2-positiva tumörer, om biopsi inte är genomförbar av tekniska skäl eller risk-nyttobalans, kan patienter inkluderas om CT eller MRI starkt tyder på onkologisk lesion som bekräftar 68Ga PET-CT dota-peptid SSTr2-positiviteten.
3. Mätbar sjukdom enligt RECIST 1.1.kriterier även patienter utan mätbar men med evaluerbar sjukdomssjukdom kan inskrivas.
4. Alla sjukdomsstadier är tillåtna. Patienter med dokumenterad sjukdom kommer endast att tas in i terapeutisk fas om den diagnostiska OctreoScan (tumörupptaget kommer att utvärderas med en 3-gradig skala, där 1 = leverupptag, 2 > leverupptag och < njurupptag och 3 > njurupptag: endast tumörupptag grad 2 och 3 kommer att övervägas för terapi) och/eller Positron Emission Tomography (PET)/CT 68Ga-peptidbilder visar ett signifikant upptag i tumören.
5. Patienter med progressiv sjukdom under förstudieperioden (PD inom de senaste 12 månaderna), refraktära mot konventionella standardbehandlingar; klinisk progression tillåts
6. Patienter med eller utan samtidig behandling med somatostatinanaloger
7. Förväntad livslängd på mer än 6 månader.
8. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus <2
9. Adekvat hematologisk, lever- och njurfunktion: hemoglobin >= 9 g/dL, absolut antal neutrofiler (ANC) >= 1,5 x 109 /L, trombocyter >= 100 x 109 /L, bilirubin ≤1,5 ​​X övre normalgräns (UNL), alaninaminotransferas (ALAT) och aspartataminotransferas (AST) <2,5 X UNL (< 5 X UNL i närvaro av levermetastaser, kreatinin < 2 mg/dL.
10. Om kvinnor i fertil ålder är mycket effektiva preventivmetoder, enligt riktlinjen "Rekommendation relaterad till preventivmedel och graviditetstest i kliniska prövningar", (2014_09_15 avsnitt 4.1) obligatoriska.
11. Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som behandlas med kemoterapi och terapeutisk strålbehandling inom 4 veckor och behandlas inom 2 veckor med palliativ strålbehandling, hormonell eller biologisk terapi.
2. Patienter som behandlats med tidigare radiometabolisk behandling med en adsorberad dos till njuren mer än 23 Gy och mer än 1,8 Gy för benmärgen eller som surrogat av dosimetri (13).
3. Alla akuta toxiska effekter av någon tidigare behandling (inklusive kirurgisk strålbehandling, kemoterapi) måste ha försvunnit till en grad ≤ 1 enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events Version 4.0 (CTCAE)
4. ECOG-prestandastatus >2
5. Deltagande i en annan klinisk prövning med eventuella prövningsmedel inom 30 dagar före studiescreening.
6. Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsat till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, instabil angina pectoris, hjärtarytmi eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.
7. Bedömd benmärgsinvasion > 50 % (med benmärgsbiopsi eller instrumentella undersökningar, t.ex. benskanning eller CT eller MRI)
8. Gravida eller ammande kvinnor är exkluderade från denna studie.