- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07504328
Suivi et audit des taux de césariennes selon le système de classification de Robson
Système de Classification de Robson pour le Suivi et l'Audit des Taux de Césarienne dans les Hôpitaux du Gouvernorat de Sohag
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte, 82524
- Sohag University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Toutes les femmes enceintes accouchant à ≥ 28 semaines de gestation.
- Grossesse unique ou multiple.
- Présentation céphalique, du siège ou transverse.
Critères d'exclusion :
- Âge gestationnel < 28 semaines.
- Décès fœtal intra-utérin avant l'admission.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Femmes enceintes accouchant à >28 semaines de gestation
Femmes enceintes accouchant à >28 semaines de gestation (les morts fœtales intra-utérines avant l'admission sont exclues)
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juste une surveillance et un audit, donc il n'y a pas d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du taux global de césarienne
Délai: jusqu'au 1/février/2027
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Toutes les accouchements éligibles pendant la période d'étude seront inclus (échantillonnage par couverture totale). Collecte de données de référence sur le mode d'accouchement. Calcul du taux de césarienne et des indications. Classification rétrospective des femmes en groupes de Robson. Réunions d'audit mensuelles pour discuter des indications de césarienne par groupe de Robson. Collecte de données Les données seront collectées à l'aide d'une feuille structurée incluant : Âge maternel Parité Âge gestationnel Début du travail Présentation fœtale Nombre de fœtus Mode d'accouchement Indication de césarienne Groupe de Robson Issue maternelle Issue néonatale |
jusqu'au 1/février/2027
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de césarienne dans chaque groupe Robson. Variation du taux de césarienne primaire. Variation du taux de césarienne répétée. Morbidité maternelle. Résultats néonatals (score d'Apgar, admission en USIN)
Délai: jusqu'au 1/février/2027
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Taux de césariennes dans chaque groupe Robson
Modification du taux de césariennes primaires.
Modification du taux de césariennes itératives.
Morbidité maternelle.
Issues néonatales (Apgar, admission en unité de soins intensifs néonatals).
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jusqu'au 1/février/2027
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmed Abd El Raheem Ahmed, Sohag University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-26-3-11MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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