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Comparaison de deux vidéolaryngoscopes différents concernant les paramètres hémodynamiques en chirurgie à cœur ouvert

15 février 2021 mis à jour par: Tülay Çardaközü, Kocaeli University

Vidéolaryngoscopes en chirurgie à cœur ouvert

L'intubation endotrachéale a augmenté la fréquence cardiaque et la pression artérielle chez les patients normaux. Les patients opérés à cœur ouvert sont plus sujets à la variabilité hémodynamique. De plus, ils ont un risque accru d'intubation difficile. L'augmentation de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle a altéré la consommation d'oxygène. Il a été démontré précédemment que les vidéolaryngoscopes affectent au minimum les signes vitaux chez les patients normaux. La vidéolaryngoscopie a augmenté le taux de réussite dans les voies respiratoires normales et difficiles. Cette étude visait à comparer deux laryngoscopes concernant les paramètres hémodynamiques et les temps d'intubation en chirurgie de pontage coronarien.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : L'intubation endotrachéale a augmenté la fréquence cardiaque et la pression artérielle chez les patients normaux. Les patients opérés à cœur ouvert sont plus sujets à la variabilité hémodynamique. De plus, ils ont un risque accru d'intubation difficile. L'augmentation de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle a altéré la consommation d'oxygène. Il a été démontré précédemment que les vidéolaryngoscopes affectent au minimum les signes vitaux chez les patients normaux. La vidéolaryngoscopie a augmenté le taux de réussite dans les voies respiratoires normales et difficiles. Cette étude visait à comparer deux laryngoscopes concernant les paramètres hémodynamiques et les temps d'intubation en chirurgie de pontage coronarien.

Matériel et méthodes : 50 patients subissant un pontage coronarien inclus dans cette étude prospective randomisée étude. Les variables démographiques et les caractéristiques des voies respiratoires des patients ont été enregistrées. La visualisation glottique et le temps d'intubation ont été enregistrés. La pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique, la pression artérielle moyenne et la fréquence cardiaque ont été enregistrées à des intervalles de 2 minutes avant l'intubation, après l'intubation pendant 10 minutes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kocaeli, Turquie
        • Kocaeli University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une chirurgie à cœur ouvert
  • < 18 ans

Critère d'exclusion:

  • urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: rythme cardiaque
Effets de l'intubation avec Airtraq ou Storz sur la fréquence cardiaque
Dispositif: airtraq
vidéolaryngoscope airtraq
Dispositif: storz
vidéolaryngoscope storz
ACTIVE_COMPARATOR: signifie pression artérielle
Effet de l'intubation avec Airtraq ou Storz sur la pression artérielle
Dispositif: airtraq
vidéolaryngoscope airtraq
Dispositif: storz
vidéolaryngoscope storz

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rythme cardiaque
Délai: 2 mois
rythme cardiaque
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps d'insertion
Délai: 2 mois
temps de visualisation glottique optimal
2 mois
temps d'intubation
Délai: 2 mois
temps d'intubation
2 mois
signifie pression artérielle
Délai: 2 mois
signifie pression artérielle
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kocaeli University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tulay Cardakozu, Anesthesiology and Reanimation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

20 mars 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

21 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2018

Première publication (RÉEL)

30 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • KOU-KAEK 2017-405

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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