Airtraq versus laryngoscopie conventionnelle chez les enfants
14 décembre 2011 mis à jour par: Michelle White, University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation Trust
Essai contrôlé randomisé du laryngoscope optique Airtraq et de la laryngoscopie conventionnelle chez les enfants
Les chercheurs ont pour objectif de comparer le nouveau laryngoscope optique indirect Airtraq pédiatrique à la laryngoscopie directe conventionnelle pour l'intubation trachéale dans une étude croisée randomisée au cours d'une anesthésie de routine.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'Airtraq est aussi efficace que la laryngoscopie conventionnelle pour l'intubation trachéale des nourrissons et des enfants.
Il s'agira d'une étude d'équivalence plutôt que de non-infériorité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bristol, Royaume-Uni, BS2 8BJ
- Bristol Childrens Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants de moins de 6 ans, chez qui une sonde trachéale de taille 2,5 à 5,5 serait considérée comme appropriée.
- Classé par l'American Society of Anesthesiology (ASA) en grade 1-3.
- Prévu pour une intervention chirurgicale sous anesthésie générale, et chez qui une intubation trachéale et des médicaments bloquants neuromusculaires sont prévus.
Critère d'exclusion:
- incapacité du patient ou des parents à comprendre l'étude ou le processus de consentement
- voies respiratoires difficiles connues ou soupçonnées
- ASA 4 et supérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Conventionnel
laryngoscopie conventionnelle pour intubation
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Expérimental: Air Traq
laryngoscopie avec Airtraq pour intubation
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laryngoscopie et intubation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps nécessaire à une intubation réussie
Délai: 30 min
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Le critère de jugement principal sera le temps nécessaire à une intubation réussie.
Ceci sera enregistré par un deuxième opérateur à l'aide d'un chronomètre portable ou d'une horloge murale avec trotteuse.
Le temps commencera lorsque le dispositif d'intubation sera remis à l'anesthésiste, et arrêté après le premier gonflage réussi des poumons (première remontée du tracé capnographique).
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30 min
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Grade de laryngoscopie
Délai: 30 min
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30 min
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Score POGO
Délai: 30 min
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30 min
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SAV facilité d'intubation
Délai: 30 min
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30 min
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preuve d'intubation traumatique
Délai: 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2010
Première publication (Estimation)
30 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 décembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2011
Dernière vérification
1 décembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CH/2009/3387
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