Étude clinique de la précision de transfert des gouttières de collage indirect semi-numériques et entièrement numériques
5 janvier 2026 mis à jour par: Ramazan Emre Karakoç, Selcuk University
Cette étude clinique randomisée compare la précision de transfert des gouttières de collage indirect semi-numériques et entièrement numériques dans le traitement orthodontique.
Trente-deux patients ont été répartis aléatoirement en deux groupes pour recevoir des attaches collées avec des gouttières soit semi-numériques (thermoformées sur des modèles imprimés en 3D) soit entièrement numériques (imprimées directement en 3D).
Les critères d'évaluation principaux sont les déviations linéaires et angulaires entre les positions virtuelles planifiées et les positions cliniques réelles des attaches, analysées à l'aide de techniques de superposition 3D.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Konya, Turquie (Türkiye)
- Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Selcuk University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 12 à 25 ans en dentition permanente
- Présentant une légère irrégularité (≤ 3 mm)
- Nécessitant un traitement orthodontique fixe complet et n'ayant jamais bénéficié d'un traitement orthodontique auparavant
- Ne présentant pas de dents malformées, excessivement tournées, de grandes restaurations ou de dents manquantes dans l'arcade supérieure
Critères d'exclusion :
- Hygiène bucco-dentaire insuffisante
- Présentant un encombrement sévère
- Anomalies systémiques ou cranio-faciales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe de Plateaux de Transfert Semi-Numérique
Bondage indirect à l'aide de gouttières de transfert préparées par thermoformage sur des modèles imprimés en 3D
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Brackets de collage utilisant des gouttières de transfert thermoformées.
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Expérimental: Groupe de Plateaux de Transfert Entièrement Numérique
Collage indirect utilisant des gouttières de transfert directement imprimées en 3D conçues dans un logiciel CAO
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Brackets de collage utilisant des gabarits de transfert imprimés en 3D.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision du transfert linéaire
Délai: Immédiatement après la procédure de collage (Jour 1)
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Déviations linéaires entre les positions virtuelles planifiées des attaches et les positions cliniques réelles des attaches. Les mesures sont calculées en superposant les scans intra-oraux post-collage sur les modèles de configuration virtuelle à l'aide du logiciel GOM Inspect. Unité de mesure : Millimètres |
Immédiatement après la procédure de collage (Jour 1)
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Précision du transfert angulaire
Délai: Immédiatement après la procédure de collage (Jour 1)
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Déviations angulaires entre les positions virtuelles planifiées des attaches et les positions cliniques réelles des attaches. Les mesures sont calculées en superposant les scans intra-oraux post-collage sur les modèles de montage virtuels à l'aide du logiciel GOM Inspect. Unité de mesure : Degrés |
Immédiatement après la procédure de collage (Jour 1)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
21 mai 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2026
Première publication (Réel)
6 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SU-ORTO-2542
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .