Intubation en face à face chez les personnes souffrant d'obésité morbide
Une comparaison de l'intubation endotrachéale en face à face et de l'intubation typique avec le vidéolaryngoscope Airtraq chez les patients bariatriques : un essai contrôlé randomisé
Introduction : Dans une intubation endotrachéale typique, le patient est en décubitus dorsal, l'anesthésiste debout derrière sa tête et avec un accès adéquat à la tête et au cou du patient. Cependant, il existe plusieurs situations où l'intubation traditionnelle est très difficile voire impossible. Chez les victimes de traumatismes immobilisés, avec un accès limité à la tête, en cas de suspicion de lésion de la colonne cervicale ou chez les patients en position assise, une intubation effectuée par une personne debout devant un patient peut être la seule chance de gestion des voies respiratoires. De plus, en cas d'anesthésie générale chez les patients bariatriques, la méthode face à face (inverse) est de plus en plus envisagée en raison de la position d'élévation du haut du corps, recommandée dans ce groupe de patients.
Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé parallèle chez des patients programmés pour une sleeve gastrectomie planifiée à l'hôpital universitaire Barlicki, Lodz, Pologne. La randomisation et l'attribution au groupe d'essai ont été réalisées en tirant des enveloppes par un observateur indépendant avant une procédure. Les participants randomisés et recrutés étaient 76 adultes (intubation typique n = 36, intubation face à face n = 40). Le résultat principal était un temps d'intubation à l'aide du vidéolaryngoscope Airtraq mesuré par un assistant indépendant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité et la sécurité de l'intubation en face à face dans la prise en charge des voies respiratoires.
Méthodes : Les patients admis à l'hôpital pour une sleeve gastrectomie élective seront inclus dans le protocole de l'étude. Avant l'induction de l'anesthésie, le tirage au sort de la méthode aura lieu. Le choix de la méthode d'intubation (inverse ou typique) sera aléatoire.
- Tous les patients seront positionnés avec une élévation du haut du corps d'environ 30 degrés. La surveillance standard de l'anesthésie implique un électrocardiogramme, une oxymétrie de pouls, une pression artérielle non invasive et du dioxyde de carbone en fin d'expiration.
- Les patients seront pré-oxygénés pendant 5 min. avec 100% d'oxygène en utilisant un masque facial.
- L'induction de l'anesthésie générale sera réalisée par l'administration intraveineuse de 1-2 µg.kg-1 de fentanyl et 2-2,5 mg.kg-1 de propofol.
- Après confirmation de la possibilité d'une ventilation au masque, le rocuronium à la dose de 0,6 mg.kg-1 sera administré.
- Après avoir obtenu une relaxation musculaire optimale (90 s.) le patient sera intubé. Dans la méthode face à face, un anesthésiste se tient devant un patient. Lors d'une intubation typique, un anesthésiste se tient derrière la tête du patient.
- En cas d'intubation face à face prolongée (>120 s) ou de 2 tentatives infructueuses, les patients sont supposés être intubés de manière traditionnelle avec le même vidéolaryngoscope.
- L'anesthésie générale sera poursuivie avec du desflurane et un mélange d'oxygène et d'air, les paramètres de ventilation à volume contrôlé seront ajustés en fonction de l'âge et du poids corporel idéal.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Łódź, Pologne, 90-153
- Medical University of Lodz, Poland
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC > 40 kg.m-2
- Patients qualifiés pour une sleeve gastrectomie planifiée.
- Patients de classe I et II de l'échelle ASA.
- Patients sans antécédent d'intubation difficile.
Critère d'exclusion:
- Patients dans des états mettant leur vie en danger.
- Patients des classes III, IV, V et VI de l'échelle ASA.
- Antécédents d'intubation difficile.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: intubation face à face
approche d'intubation de l'avant du patient
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intubation d'un patient obèse morbide à l'aide du vidéolaryngoscope Airtraq
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Comparateur actif: intubation en position standard
approche d'intubation derrière la tête du patient
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intubation d'un patient obèse morbide à l'aide du vidéolaryngoscope Airtraq
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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moment de l'intubation
Délai: pendant l'intervention/l'intervention
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temps d'intubation mesuré depuis la saisie de l'appareil jusqu'à la confirmation du placement correct à l'aide d'EtCO2
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pendant l'intervention/l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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efficacité
Délai: pendant l'intervention/l'intervention
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efficacité en nombre de placement correct du tube endotrachéal dans la trachée du patient
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pendant l'intervention/l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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complications
Délai: immédiatement après l'intervention/l'intervention
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complications définies comme des lésions des tissus mous ex lèvres ou muqueuses de la cavité buccale, mal de gorge après extubation, désaturations inférieures à 92 %
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immédiatement après l'intervention/l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tomasz Gaszynski, Medical University of Lodz, Poland
Publications et liens utiles
Publications générales
- Arslan ZI, Alparslan V, Ozdal P, Toker K, Solak M. Face-to-face tracheal intubation in adult patients: a comparison of the Airtraq, Glidescope and Fastrach devices. J Anesth. 2015 Dec;29(6):893-8. doi: 10.1007/s00540-015-2052-6. Epub 2015 Jul 29.
- Jeong H, Chae M, Seo H, Yi JW, Kang JM, Lee BJ. Face-to-face intubation using a lightwand in a patient with severe thoracolumbar kyphosis: a case report. BMC Anesthesiol. 2018 Jul 21;18(1):92. doi: 10.1186/s12871-018-0556-y.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RNN/62/20/KE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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