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Intubation orotrachéale chez les patients adultes : comparaison entre l'Airtraq standard, l'Airtraq nasotrachéal combiné à un tube endotrachéal inséré dans un stylet et l'intubation à fibre optique combinée Airtraq standard

26 juin 2019 mis à jour par: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Comparaison entre Airtraq et Nasotracheal Airtraq pour l'intubation orotrachéale

Patients adultes nécessitant une intubation endotrachéale divisés en trois groupes ; les groupes Airtraq standard, Nasotracheal Airtraq + sonde endotrachéale à stylet et Airtraq + combinaison fibre optique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous recrutons des patients adultes maigres nécessitant une intubation endotrachéale. En utilisant une technique d'enveloppe scellée, ils se sont divisés en trois groupes; Airtraq standard et Nasotracheal Airtraq + sonde endotrachéale à stylet et combinaison Standard Airtraq + fibre optique. Caractéristiques démographiques et variables de gestion des voies respiratoires telles ; l'âge, le sexe, la taille, le poids, le statut ASA, la morphologie des dents, la distance tiromentale et sternomentale ont été enregistrés. Les temps d'insertion, les temps d'intubation et les temps d'intubation totaux avec ces dispositifs seront enregistrés. Paramètres hémodynamiques enregistrés tels que; la fréquence cardiaque sera enregistrée de base, après l'anesthésie, après l'insertion, juste après, puis toutes les 2 minutes après l'intubation. mal de gorge, enrouement, dysphasie, bronchospasme ont également été enregistrés en postopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

119

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Kocaeli, Turquie
        • Kocaeli University Medical Faculty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC<30
  • > 18 ANS
  • nécessitant une intubation endotrachéale
  • ASA 1-2

Critère d'exclusion:

  • IMC> 30
  • < 18 ANS
  • ASA III-IV
  • infection des voies respiratoires supérieures au cours des dix derniers jours
  • enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: temps d'insertion
1 minute Airtraq, nasotracheal Airtraq + tube stylet et airtraq + fibre optique
Dispositif: Airtraq + fibre optique
laryngoscope vidéo avec moniteur
Autres noms:
  • vidéolaryngoscope
Dispositif: Air Traq
laryngoscope vidéo avec moniteur
Autres noms:
  • vidéolaryngoscope
Dispositif: Nasotracheal Airtraq + sonde stylée
laryngoscope vidéo avec moniteur
Autres noms:
  • vidéolaryngoscope
Comparateur actif: temps d'intubation
2 minutesAirtraq, Airtraq nasotrachéal + sonde stylée et airtraq + fibre optique
Dispositif: Airtraq + fibre optique
laryngoscope vidéo avec moniteur
Autres noms:
  • vidéolaryngoscope
Dispositif: Air Traq
laryngoscope vidéo avec moniteur
Autres noms:
  • vidéolaryngoscope
Dispositif: Nasotracheal Airtraq + sonde stylée
laryngoscope vidéo avec moniteur
Autres noms:
  • vidéolaryngoscope

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'intubation
Délai: 6 mois
entrer dans la cavité buccale jusqu'à l'intubation
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps d'insertion
Délai: 6 mois
entrer dans la cavité buccale jusqu'à la visualisation optimale
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kocaeli University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

20 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2018

Première publication (Réel)

17 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KIA 2018/446

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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