Comparaison de différents vidéolaryngoscopes chez des enfants de < 1 an subissant des opérations neurochirurgicales : une étude prospective randomisée
17 mars 2023 mis à jour par: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Comparaison d'Airtraq et de C-mac chez les patients pédiatriques de moins de 1 an
L'intubation des patients pédiatriques est un problème difficile.
Les vidéolaryngoscopes ont augmenté le taux de réussite de l'intubation.
Nous souhaitons comparer différents vidéolaryngoscopes dans ce domaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : l'intubation des patients pédiatriques est un problème difficile. Les vidéolaryngoscopes ont augmenté le taux de réussite de l'intubation. Nous souhaitons comparer différents vidéolaryngoscopes dans ce domaine.
MÉTHODES : Nous recrutons au total 50 patients < 1 an subissant une neurochirurgie. Nous avons comparé les durées d'intubation, les taux de réussite et les complications mineures des vidéolaryngoscopes Airtraq et c-mac chez ces patients pédiatriques subissant une neurochirurgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kocaeli, Turquie
- Kocaeli University Medical Faculty
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 1 an (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
< 1 ans
- subissant une neurochirurgie ASA 1-2
Critère d'exclusion:
- > 1 an
- comme 3-4
- urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: temps d'intubation airtraq
temps d'intubation d'Airtraq
|
dispositif pénétrant dans la cavité buccale jusqu'à visualisation du tube endotrachéal pénétrant dans les cordes vocales
Autres noms:
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Comparateur actif: temps d'intubation de c-mac
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dispositif pénétrant dans la cavité buccale jusqu'à visualisation du tube endotrachéal pénétrant dans les cordes vocales
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps d'intubation
Délai: 30 secondes
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dispositif pénétrant dans la cavité buccale jusqu'à visualisation du tube endotrachéal pénétrant dans les cordes vocales
|
30 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
5 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
5 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2019
Première publication (Réel)
6 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KOU KAEK 2016/315
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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