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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05308459
Data Health VET - Promotion de la santé basée sur les données dans les écoles d'enseignement et de formation professionnels
Promotion de la santé basée sur les données dans les écoles d'enseignement et de formation professionnels (étude Data Health VET)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Arrière-plan:
Des données récentes montrent que les élèves des écoles d'enseignement et de formation professionnels (EFP) présentent des comportements à risque importants en termes de mauvaise alimentation, de tabagisme fréquent, de faibles niveaux d'activité physique et de mauvaise santé mentale.
Le comportement en matière de santé constitue un problème complexe qui est influencé par des mécanismes et des déterminants dynamiques sous-jacents à plusieurs niveaux. Une perspective systémique est une approche fondée sur des données probantes qui a le potentiel d'aborder et d'initier des changements durables à des problèmes de santé complexes, mais des études sont nécessaires pour traduire, tester et adapter ces méthodes fondées sur des données probantes au contexte scolaire de l'EFP.
Objectif:
La promotion de la santé axée sur les données dans les écoles d'enseignement et de formation professionnels (l'étude Data Health VET) vise à développer un modèle durable pour promouvoir la santé et le bien-être des élèves des écoles professionnelles. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité du modèle.
Conception:
Une conception en gradins en grappes non randomisée sera appliquée. Huit écoles d'intervention seront incluses en deux étapes :
Étape 1 : débutants précoces (janvier 2022) Étape 2 : débutants tardifs (août 2022).
Intervention:
L'intervention comprend les étapes suivantes :
- Un profil de santé local est réalisé auprès de tous les étudiants
- Les résultats sont présentés peu de temps après et discutés avec tous les élèves et le personnel, et l'école décide du problème de santé avec lequel elle travaillera au cours de l'année prochaine.
- Un processus de modèle de groupe participatif basé sur une approche systémique dynamique est mené pour développer des activités durables et de changement de système pour résoudre le problème de santé choisi
- Les activités sont mises en œuvre
- Un nouveau profil de santé est réalisé pour a) évaluer les effets des activités mises en œuvre et b) déterminer si un nouveau problème de santé mérite une attention particulière et si de nouvelles activités sont nécessaires (le processus se répète).
Intervenants :
Les huit écoles d'intervention sont situées dans la région de la capitale du Danemark et la région de Zélande et ont été recrutées de manière à ce que chaque région participe avec une école de chacune des quatre principales filières d'enseignement professionnel : 1) technique (par ex. électricien), 2) affaires (par ex. assistant de bureau), 3) agriculture et restauration (par ex. agriculteur ou cuisinier) et 4) services sociaux et de santé (par ex. auxiliaire de santé). Dans les huit écoles d'intervention, la population cible est estimée au niveau des élèves n=1800, membres du personnel et gestionnaires : n≈160, autres partenaires locaux impliqués (n≈80). Tous sont éligibles à la fois à l'intervention et à l'évaluation.
Mesures d'étude :
L'étude examine 1) les changements dans le comportement et le bien-être des élèves en matière de santé et 2) les changements dans la motivation organisationnelle et la capacité à travailler avec et à mettre en œuvre des initiatives de promotion de la santé. La mesure des résultats des élèves du primaire et du secondaire pour chaque groupe dépend du thème de promotion de la santé choisi. De plus, l'étude explore si l'intervention influence différents résultats de promotion de la santé des élèves (par ex. littératie en santé, motivation, connaissances).
Data Health VET fournira des preuves solides des effets du modèle Data Health VET, qui est nécessaire dans la pratique pour éclairer la mise à l'échelle du modèle dans d'autres écoles ou environnements d'EFP. L'étude est menée en partenariat entre les institutions candidates et les écoles et municipalités participantes à toutes les phases.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Herlev, Danemark, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
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Holbæk, Danemark, 4300
- Steno Diabetes Center Zealand
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les employés des écoles participantes
- Tous les élèves qui sont à l'école au moment de la collecte des données
- Participants ayant fourni un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Les écoles qui ne développent et ne mettent en œuvre aucune activité visant à promouvoir la santé des élèves seront exclues de l'analyse au niveau des élèves mais seront incluses dans l'analyse au niveau organisationnel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étape 1 : Attribué pour démarrer la phase d'intervention Data Health VET janvier 2022
Les participants reçoivent l'intervention Data Health VET dans toutes ses étapes à partir de janvier 2022
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L'intervention comprend les étapes suivantes :
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Expérimental: Étape 2 : Attribué pour démarrer la phase d'intervention Data Health VET août 2022
Les participants reçoivent l'intervention Data Health VET dans toutes ses étapes à partir d'août 2022
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L'intervention comprend les étapes suivantes :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bien-être à l'école (résultat de l'élève)
Délai: Baseline, T1 (12 mois), T2 (18 mois) et T3 (24 mois)
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Les changements seront mesurés en demandant aux participants ce qu'ils pensent de l'école à l'heure actuelle
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Baseline, T1 (12 mois), T2 (18 mois) et T3 (24 mois)
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Niveau d'activité physique pendant les heures de classe (résultat de l'élève)
Délai: Baseline, T1 (12 mois), T2 (18 mois) et T3 (24 mois)
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Les changements seront mesurés à l'aide de l'échelle de niveau d'activité physique de Saltin-Grimby (SGPALS) adaptée au milieu scolaire
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Baseline, T1 (12 mois), T2 (18 mois) et T3 (24 mois)
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Apport alimentaire pendant les heures de classe (résultat de l'élève)
Délai: Baseline, T1 (12 mois), T2 (18 mois) et T3 (24 mois)
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Les changements seront mesurés à l'aide d'une version adaptée du comportement alimentaire utilisée dans la grande enquête nationale et internationale sur les comportements de santé des enfants d'âge scolaire (HBSC).
Les participants seront interrogés sur la fréquence à laquelle ils ont consommé divers aliments pendant le temps scolaire lors d'une semaine scolaire normale.
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Baseline, T1 (12 mois), T2 (18 mois) et T3 (24 mois)
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Consommation de tabac pendant les heures de classe (résultat de l'élève)
Délai: Baseline, T1 (12 mois), T2 (18 mois) et T3 (24 mois)
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Les changements seront mesurés en demandant aux participants s'ils fument des cigarettes, des cigarettes électroniques ou utilisent du tabac à priser ou d'autres produits du tabac pendant les heures de classe
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Baseline, T1 (12 mois), T2 (18 mois) et T3 (24 mois)
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Consommation d'alcool pendant les heures de classe (résultat de l'élève)
Délai: Baseline, T1 (12 mois), T2 (18 mois) et T3 (24 mois)
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Les changements seront mesurés en demandant aux participants s'ils consomment de l'alcool pendant les heures de classe
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Baseline, T1 (12 mois), T2 (18 mois) et T3 (24 mois)
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Consommation de marijuana et de drogues pendant les heures de classe (résultat des élèves)
Délai: Baseline, T1 (12 mois), T2 (18 mois) et T3 (24 mois)
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Les changements seront mesurés en demandant aux participants s'ils utilisent les produits pendant le temps scolaire
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Baseline, T1 (12 mois), T2 (18 mois) et T3 (24 mois)
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Préparation organisationnelle (résultat organisationnel)
Délai: Le questionnaire sera distribué au personnel de l'école au départ, T1 (6 mois), T2 (12 mois) et T3 (24 mois).
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Changements dans les écoles La préparation organisationnelle (RO) est mesurée à l'aide d'un questionnaire mesurant 1) la motivation organisationnelle, 2) la capacité générale et 3) la capacité de promotion de la santé, comme proposé dans Scaccia et al. Théorie de la préparation organisationnelle de 2015.
Les trois domaines sont principalement mesurés à l'aide d'échelles validées avec quelques ajustements et ajouts pour se conformer à l'étude et au contexte.
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Le questionnaire sera distribué au personnel de l'école au départ, T1 (6 mois), T2 (12 mois) et T3 (24 mois).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bien-être (résultat de l'élève)
Délai: Baseline, T1 (12 mois), T2 (18 mois) et T3 (24 mois)
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Les changements seront mesurés à l'aide du questionnaire OMS-5
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Baseline, T1 (12 mois), T2 (18 mois) et T3 (24 mois)
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Activité physique (résultat de l'élève)
Délai: Baseline, T1 (12 mois), T2 (18 mois) et T3 (24 mois)
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Les changements seront mesurés à l'aide du SGPALS
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Baseline, T1 (12 mois), T2 (18 mois) et T3 (24 mois)
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Apport alimentaire (résultat de l'élève)
Délai: Baseline, T1 (12 mois), T2 (18 mois) et T3 (24 mois)
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Les changements seront mesurés à l'aide d'une version adaptée du comportement alimentaire utilisée dans l'enquête HBSC.
Les participants seront interrogés sur la fréquence à laquelle ils ont consommé divers aliments au cours d'une semaine normale
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Baseline, T1 (12 mois), T2 (18 mois) et T3 (24 mois)
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Tabagisme (résultat de l'élève)
Délai: Baseline, T1 (12 mois), T2 (18 mois) et T3 (24 mois)
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Les changements seront mesurés en demandant aux participants s'ils fument des cigarettes, des cigarettes électroniques ou utilisent du tabac à priser ou d'autres produits du tabac
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Baseline, T1 (12 mois), T2 (18 mois) et T3 (24 mois)
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Consommation d'alcool (résultat de l'élève)
Délai: Baseline, T1 (12 mois), T2 (18 mois) et T3 (24 mois)
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Les changements dans la consommation excessive d'alcool seront mesurés en demandant aux participants à quelle fréquence ils ont bu 5 verres ou plus à la même occasion au cours des 30 derniers jours
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Baseline, T1 (12 mois), T2 (18 mois) et T3 (24 mois)
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Marihuana et consommation de drogues (résultat des élèves)
Délai: Baseline, T1 (12 mois), T2 (18 mois) et T3 (24 mois)
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Les changements seront mesurés en demandant aux participants à quelle fréquence ils ont utilisé les produits au cours des 30 derniers jours
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Baseline, T1 (12 mois), T2 (18 mois) et T3 (24 mois)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Littératie en santé (résultat de l'élève)
Délai: Baseline, T1 (12 mois), T2 (18 mois) et T3 (24 mois)
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Les changements dans la littératie en santé des élèves (HL) sont mesurés à l'aide du questionnaire sur la littératie en santé des enfants d'âge scolaire (HLSAC) (10 éléments).
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Baseline, T1 (12 mois), T2 (18 mois) et T3 (24 mois)
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Connaissances pertinentes au problème d'intérêt (résultat de l'élève)
Délai: Baseline, T1 (12 mois), T2 (18 mois) et T3 (24 mois)
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Les changements dans les connaissances pertinentes au problème d'intérêt (bien-être, activité physique, alimentation saine, tabagisme, alcool) seront mesurés par 5 items auto-développés, spécifiés à partir de la question sur les connaissances du HLSAC.
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Baseline, T1 (12 mois), T2 (18 mois) et T3 (24 mois)
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Intentions comportementales (résultat de l'élève)
Délai: Baseline, T1 (12 mois), T2 (18 mois) et T3 (24 mois)
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Les changements d'intentions comportementales seront mesurés à l'aide de 5 éléments de l'enquête nationale danoise sur la santé.
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Baseline, T1 (12 mois), T2 (18 mois) et T3 (24 mois)
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Motivation (résultat de l'étudiant)
Délai: Baseline, T1 (12 mois), T2 (18 mois) et T3 (24 mois)
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Les changements de motivation liés au problème d'intérêt (activité physique, alimentation saine, tabagisme, alcool) seront mesurés par 4 éléments de l'enquête nationale danoise sur la santé.
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Baseline, T1 (12 mois), T2 (18 mois) et T3 (24 mois)
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Lien social (résultat de l'élève)
Délai: Baseline, T1 (12 mois), T2 (18 mois) et T3 (24 mois)
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Les changements dans les liens sociaux seront mesurés par les éléments de l'arbre utilisés dans l'enquête HBSC.
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Baseline, T1 (12 mois), T2 (18 mois) et T3 (24 mois)
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Autonomisation (résultat de l'élève)
Délai: Baseline, T1 (12 mois), T2 (18 mois) et T3 (24 mois)
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Les changements dans l'autonomisation seront mesurés à l'aide du domaine Gérer activement ma santé du Health Literacy Questionnaire (HLQ) (5 items)
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Baseline, T1 (12 mois), T2 (18 mois) et T3 (24 mois)
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Confiance en soi (résultat de l'élève)
Délai: Baseline, T1 (12 mois), T2 (18 mois) et T3 (24 mois)
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L'évolution de la confiance en soi (auto-efficacité et estime de soi) sera mesurée à l'aide de deux items utilisés dans l'enquête HBSC.
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Baseline, T1 (12 mois), T2 (18 mois) et T3 (24 mois)
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Autonomie de l'étudiant (résultat de l'étudiant)
Délai: Baseline, T1 (12 mois), T2 (18 mois) et T3 (24 mois)
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L'évolution de l'autonomie des élèves sera mesurée par deux items adaptés de l'enquête HBSC.
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Baseline, T1 (12 mois), T2 (18 mois) et T3 (24 mois)
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Relations sociales (résultat de l'élève)
Délai: Baseline, T1 (12 mois), T2 (18 mois) et T3 (24 mois)
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Les changements dans les relations sociales seront mesurés par deux éléments de l'enquête nationale danoise sur la santé.
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Baseline, T1 (12 mois), T2 (18 mois) et T3 (24 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charlotte D Klinker, PhD, Steno Diabetes Center Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Data Health VET
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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