Cognition émotionnelle : Établir des constructions et des mécanismes neuro-comportementaux chez les personnes âgées souffrant de dépression (ENSURE)
Cognition émotionnelle : Établir des constructions et des mécanismes neuro-comportementaux chez les personnes âgées souffrant de dépression (ENSURE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Tâche cognitive à chaud
- Comportemental: Tâches cognitives froides
- Autre: Imagerie magnétoencéphalographique (MEG)
- Autre: Imagerie par résonance magnétique structurelle (IRMs)
- Comportemental: quatre formulaires d'auto-évaluation conformément aux exigences du projet NIH Common Data Elements
- Comportemental: Quatre mesures d'auto-évaluation pour évaluer le fonctionnement interpersonnel
- Comportemental: Évaluations cliniques
- Autre: ATHF
Description détaillée
Le trouble dépressif majeur (TDM) est un trouble courant, chronique et invalidant qui affecte les individus tout au long de leur vie. La recherche a constamment montré qu'un domaine central du TDM est le dysfonctionnement cognitif, la majorité des recherches cliniques se concentrant sur les fonctions cognitives froides telles que l'attention, la mémoire et la fonction exécutive. Cependant, des troubles cognitifs émotionnels "chauds" sont également fréquemment observés dans des domaines tels que le traitement des émotions, l'impulsivité, le traitement des récompenses et la cognition sociale, et comme pour les processus cognitifs froids, ils ont été impliqués à la fois dans l'évolution de la maladie et les résultats du traitement.
La nomenclature des fonctions cognitives « froides » et « chaudes » a été utilisée pour différencier les fonctions qui sont moins influencées par les stimuli et/ou les processus émotionnels (c'est-à-dire la fonction cognitive « froide ») et celles qui ont une composante émotionnelle et/ou influence (c.-à-d., fonction cognitive "à chaud"). La délimitation des fonctions cognitives froides et chaudes a des implications critiques pour de nouvelles explications mécanistes et le développement de traitements antidépresseurs ciblés. Roiser, Elliott et Sahakian ont proposé un modèle neuropsychologique cognitif testable de MDD qui décrit l'interaction des fonctions cognitives froides et chaudes, les neurocircuits sous-jacents et les traitements associés proposés.
Malgré de nombreuses preuves de déficiences associées aux processus cognitifs chauds, aux comportements et aux circuits neuronaux associés, il existe des informations considérablement limitées concernant la fonction cognitive chaude chez les adultes tout au long de la vie avec un TDM. Les recherches antérieures ont été limitées par 1) la mesure de seulement une ou deux fonctions cognitives chaudes, 2) l'absence d'intégration de l'évaluation des fonctions cognitives froides et chaudes, et 3) des informations rares sur la cognition chaude et les neurocircuits associés chez les adultes de plus de 60 ans. Compte tenu de l'importance du dysfonctionnement cognitif et du vieillissement sur l'évolution de la maladie et le fonctionnement général du TDM, il est essentiel d'identifier les mécanismes d'action et les approches de traitement ciblées qui amélioreront la cognition pour atteindre l'objectif ultime d'améliorer l'évolution globale de la maladie, le fonctionnement et la qualité de vie. . L'identification des altérations du réseau cérébral associées à des fonctions cognitives spécifiques et des traitements qui modifient ces régions nous rapprochera de la médecine personnalisée et de l'amélioration des résultats pour les patients. Une première étape critique dans cette entreprise consiste à mieux caractériser les dysfonctionnements cognitifs chauds dans le TDM, leur relation avec les dysfonctionnements cognitifs froids, les effets potentiels de l'âge sur ces dysfonctionnements et les informations sur les neurocircuits sous-jacents associés chez les personnes âgées.
Dans l'étude préliminaire proposée, 60 adultes atteints de TDM tout au long de leur vie effectueront des mesures cliniques et cognitives, et une MEG à un moment donné. Nous recruterons également 60 témoins en bonne santé comparables, comparables sur le plan démographique, pour établir des repères cognitifs. Nous utiliserons les données de contrôle saines existantes pour établir des repères MEG à l'état de repos. Les objectifs de l'étude sont :
Objectif 1. Établir et intégrer les dysfonctionnements cognitifs chauds et froids chez les adultes tout au long de la vie.
H1.1. Les adultes atteints de TDM par rapport aux témoins sains auront un dysfonctionnement cognitif chaud et froid significativement plus important, mesuré respectivement par EMOTICOM et le CVLT-3/D-KEFS.
H1.2. L'âge sera associé à un plus grand dysfonctionnement cognitif chaud et froid.
Objectif 2. Établir et comparer des réseaux cérébraux spécifiques sous-jacents aux tâches cognitives chaudes et froides.
H2.1. Les scores des tâches de reconnaissance et de catégorisation des émotions EMOTICOM seront associés à des mesures de connectivité MEG à l'état de repos dans le réseau de saillance,
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Arlington, Texas, États-Unis, 76010
- University of Texas Arlington
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390-9127
- University of Texas Southwestern Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins et féminins
- Âge entre 21 et 80 ans
- Diagnostic DSM-5 de trouble dépressif majeur (TDM) basé sur une mini-entrevue neuropsychiatrique
- Score total de l'Inventaire des Symptomatologies dépressives - Version évaluée par le clinicien (IDS-C) > 14
- Capable de lire, écrire et comprendre l'anglais
- Fournir un consentement éclairé ; disposé à se conformer au protocole d'étude
Critère d'exclusion:
- Antécédents de trouble bipolaire, de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif
- Présence de caractéristiques psychotiques
- Maladie du système nerveux central (SNC) à vie (y compris traumatisme crânien avec perte de conscience > 5 minutes)
- Antécédents de trouble neurodéveloppemental (par exemple, trouble du spectre autistique)
- Antécédents médicaux pouvant affecter la fonction neurocognitive et être confondus avec l'âge (par exemple, maladie thyroïdienne, maladies endocriniennes)
- Antécédents et utilisation actuelle de l'hormonothérapie substitutive
- Les femmes enceintes
- Utilisation actuelle de médicaments ayant des effets connus sur la fonction neurocognitive (p. ex., inhibiteurs de l'acétylcholinestérase, amphétamine, méthylphénidate, vortioxétine, sédatifs)
- Trouble lié à la consommation d'alcool ou de substances au cours des 3 derniers mois
- Diagnostic DSM-5 de déficience cognitive majeure et score total de la mesure de la cognition quotidienne (ECOg) > 4
- Déficience sensorielle ou physique actuelle qui interfère avec les tests
- Contre-indication à l'IRM et au MEG (par exemple, tout implant électronique / métallique à proximité ou dans la tête ou le corps, claustrophobie)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants au trouble dépressif majeur (TDM) :
Remarque : Pour les personnes ayant un diagnostic de TDM : dans le cadre des procédures de dépistage, la mini-entrevue neuropsychiatrique internationale (MINI-7.0 pour le DSM-5) sera menée pour déterminer l'admissibilité. Ceci est lié au critère d'inclusion #3. |
Il s'agit d'une procédure non invasive pour mesurer l'activité cérébrale du participant.
Les participants seront assis à l'intérieur de l'appareil dans une chambre, avec plus d'espace qu'un appareil IRM traditionnel.
Un chapeau sera placé sur la tête du participant qui enregistre son activité cérébrale.
Les enregistrements MEG à l'état de repos et basés sur les tâches auront lieu dans une salle à blindage magnétique (MSR) à trois couches conformément à nos procédures établies par l'UTSW Advanced Neuroscience Imaging Research (ANSIR).
Avant l'analyse, cinq bobines seront fixées à la tête du participant et un numériseur tridimensionnel (3D) sera utilisé pour cartographier l'emplacement des bobines, des repères et de la surface du cuir chevelu.
Pendant l'enregistrement, un courant électrique avec une étiquette de fréquence unique (c'est-à-dire 320 Hz) sera envoyé à chaque bobine, ce qui permettra le suivi de l'emplacement de la tête en temps réel et la correction ultérieure du mouvement de la tête hors ligne.
Il s'agit d'une procédure non invasive pour évaluer la structure et la fonction du cerveau du participant.
Les données neuroanatomiques structurelles seront acquises par résonance magnétique structurelle.
Imagerie (IRMs) avec le scanner IRM 3T (champ à trois Tesla) de l'Université du Texas Sud-Ouest (UTSW).
Avant la participation, l'équipe de l'enquêteur sélectionnera les participants pour garantir leur éligibilité à participer à l'IRMs.
1) Mesure transversale des symptômes DSM-5 niveau 1 – Rapport pour adultes ; une mesure de plusieurs symptômes psychiatriques, 2) le trouble d'anxiété généralisée-7 (TAG-7 ; une mesure de la gravité des symptômes d'anxiété), 3) le questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9 ; une mesure de la gravité des symptômes de dépression) et 4) Échelle d'évaluation du handicap-2.0 de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS-2.0 ;
une mesure de l'état fonctionnel général)
1) Échelle d'adaptation sociale - Formulaire abrégé d'auto-évaluation (SAS-SR : court), 2) Inventaire des problèmes interpersonnels (IIP-64), 3) Indice de réseau social (SNI), 4) Liste d'évaluation du soutien interpersonnel - 12 éléments ( ISEL-12).
Un formulaire démographique et un formulaire d’antécédents médicaux seront remplis.
Le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI-7.0 pour DSM-5) est un entretien psychiatrique structuré qui confirmera la présence d'un TDM et de tout trouble neuropsychiatrique d'exclusion.
Pour mesurer les symptômes/la gravité de la dépression, nous utiliserons principalement l'inventaire évalué par les cliniciens de la symptomatologie dépressive (IDS-C), les antécédents menstruels et les tests de grossesse pour les participantes.
L'utilisation de médicaments psychotropes/le niveau de résistance au traitement seront mesurés/documentés avec le formulaire abrégé d'historique de traitement antidépresseur (ATHF-SF)
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Participants volontaires sains :
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1) Mesure transversale des symptômes DSM-5 niveau 1 – Rapport pour adultes ; une mesure de plusieurs symptômes psychiatriques, 2) le trouble d'anxiété généralisée-7 (TAG-7 ; une mesure de la gravité des symptômes d'anxiété), 3) le questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9 ; une mesure de la gravité des symptômes de dépression) et 4) Échelle d'évaluation du handicap-2.0 de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS-2.0 ;
une mesure de l'état fonctionnel général)
1) Échelle d'adaptation sociale - Formulaire abrégé d'auto-évaluation (SAS-SR : court), 2) Inventaire des problèmes interpersonnels (IIP-64), 3) Indice de réseau social (SNI), 4) Liste d'évaluation du soutien interpersonnel - 12 éléments ( ISEL-12).
Un formulaire démographique et un formulaire d’antécédents médicaux seront remplis.
Le Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI-7.0 pour DSM-5) est un entretien psychiatrique structuré qui confirmera la présence d'un TDM et de tout trouble neuropsychiatrique d'exclusion.
Pour mesurer les symptômes/la gravité de la dépression, nous utiliserons principalement l'inventaire évalué par les cliniciens de la symptomatologie dépressive (IDS-C), les antécédents menstruels et les tests de grossesse pour les participantes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Domaine de traitement des émotions : tâche de morphing de l'intensité émotionnelle
Délai: visite de référence, durée totale = 5 minutes
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Évalue le point d'intensité pour la reconnaissance des émotions fasciales. Les visages sont présentés avec des expressions émotionnelles qui se transforment lentement (par exemple, heureux, triste, en colère) qui augmentent (point de détection) ou diminuent (l'émotion n'est plus perçue). Seuil d'intensité pour chaque émotion et chaque condition (c'est-à-dire, augmentations et diminutions). |
visite de référence, durée totale = 5 minutes
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Domaine de traitement des émotions : yeux de tâche de reconnaissance émotionnelle
Délai: visite de référence, durée totale = 12 minutes
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Évalue l'exactitude et le biais affectif de la reconnaissance émotionnelle. Les participants identifient l'émotion (par exemple, heureux, triste) sur la base d'une présentation des yeux de 250 ms uniquement. Taux de réussite (c'est-à-dire identification correcte de chaque émotion). |
visite de référence, durée totale = 12 minutes
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Domaine de traitement des émotions : Face Affective Go No-Go
Délai: visite de référence, durée totale = 6 minutes
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Évalue les préjugés affectifs associés aux visages émotionnels. Le participant doit identifier l'émotion faciale cible (par exemple, heureux, triste), tout en ignorant les autres émotions. Précision de la discrimination (score d-prime pour chaque émotion). |
visite de référence, durée totale = 6 minutes
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Traitement des récompenses et apprentissage : tâche de jeu de Cambridge adaptée
Délai: visite de référence, durée totale = 10 minutes
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Évalue le choix fondé sur la valeur. Les participants parient sur les résultats attendus lorsqu'ils sont présentés avec une roue de roulette colorée (orange, violet) avec les proportions de chaque couleur indiquant 1 des 5 niveaux de résultats certains/incertains dans le contexte des conditions de gain ou de perte. Scores d'ajustement au risque basés sur le niveau de probabilité de gain ou de perte. |
visite de référence, durée totale = 10 minutes
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Traitement des récompenses et apprentissage : tâche d'apprentissage par renforcement
Délai: visite de référence, durée totale = 10 minutes
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Évalue l'apprentissage des récompenses et des punitions. Les participants voient des cercles colorés et choisissent celui qui, selon eux, est le plus susceptible de gagner de l'argent. Il y a deux conditions (pas de perte et pas de gain). Taux d'apprentissage (alpha) basé sur la vitesse à laquelle le participant apprend de nouvelles informations (à la fois gagnant et perdant). Scores d'ajustement au risque basés sur le niveau de probabilité de gain ou de perte. |
visite de référence, durée totale = 10 minutes
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Impulsivité : tâche d'actualisation
Délai: visite de référence, durée totale = 7 minutes
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Évalue le taux d'actualisation sur 5 niveaux de retard et 5 de probabilité. Les participants décident entre un montant fixe standard et une alternative immédiatement disponible. Points d'indifférence pour chaque durée de retard/degré d'incertitude, notés par aire sous la courbe. |
visite de référence, durée totale = 7 minutes
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Cognition sociale : tâche sur les émotions morales
Délai: visite de référence, durée totale = 13 minutes
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Évalue le jugement moral/les réactions émotionnelles aux situations sociales. Les dessins animés représentent des personnages qui se font du mal intentionnellement ou non. Les participants évaluent les sentiments (par exemple, la culpabilité, la honte) en tant que victime ou antagoniste dans le scénario. Notes moyennes de culpabilité et de honte dans chaque scénario (victime ou antagoniste). |
visite de référence, durée totale = 13 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) : Test de la fonction cognitive à froid.
Délai: Jour 1/référence
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Description : La fonction cognitive du froid sera mesurée par le Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Le MoCA évalue plusieurs domaines cognitifs : attention, concentration, fonctions exécutives, mémoire, langage, compétences visuospatiales, abstraction, calcul et orientation.
Les scores possibles vont de 0 à 30, où un score ≥ 26 est considéré comme normal.
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Jour 1/référence
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Cognition de tous les jours (ECOg) : tests de la fonction cognitive à froid
Délai: Jour 1
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La fonction cognitive froide sera mesurée par Everyday Cognition (ECog), l'échelle ECog est un questionnaire validé évalué par les informateurs qui comprend un facteur global et six facteurs spécifiques à un domaine : 6 domaines : mémoire quotidienne, langage, capacités visuospatiales et perceptuelles, planification, organisation , et attention partagée.
Chaque item est noté sur une échelle à quatre points : 1 = mieux ou pas de changement par rapport à 10 ans plus tôt ; 2 = douteux/parfois pire ; 3 = toujours un peu moins bon ; 4 = constamment bien pire.
Le score total sera calculé comme la somme des 39 items.
Des scores plus élevés indiquent une fonction quotidienne moins bonne
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Jour 1
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Test de la fonction prémorbide (TOPF) : test de la fonction cognitive à froid
Délai: Jour 1
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La fonction cognitive froide sera mesurée par le test de fonction prémorbide (TOPF), TOPF estime le fonctionnement cognitif et de mémoire prémorbide d'un individu.
Les scores possibles vont de 80 à 130, les scores les plus élevés indiquant un meilleur fonctionnement cognitif pré-morbide.
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Jour 1
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California Verbal Learning Test-3 (CVLT-3) : test de la fonction cognitive à froid
Délai: Jour 1
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La fonction cognitive froide sera mesurée par le California Verbal Learning Test-3 (CVLT-3), le CVLT-3 mesure l'apprentissage verbal et la mémoire.
Les scores possibles vont de 0 à 16, les scores les plus élevés indiquant de meilleures performances.
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Jour 1
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Système des fonctions exécutives Delis-Kaplan (DKEF) - Interférence des mots et des couleurs : test des fonctions cognitives à froid
Délai: Jour 1
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La fonction cognitive froide sera mesurée par l'interférence couleur-mot du système de fonction exécutive Delis-Kaplan (D-KEF), elle est composée de la dénomination des couleurs, de la lecture de mots et de l'inhibition, est mesurée en secondes, un nombre plus petit représente un meilleur résultat.
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Jour 1
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Système de fonctions exécutives Delis-Kaplan (DKEF) - Test en tour : test des fonctions cognitives à froid
Délai: Jour 1
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La fonction cognitive froide sera mesurée par le test D-KEF Tower, c'est une mesure de la fonction exécutive.
Les scores de réussite totaux indiquent le score le plus élevé que les participants ont obtenu au test.
Plage de score possible de 0 à 30, des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
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Jour 1
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Système des fonctions exécutives Delis-Kaplan (D-KEF) - Performance de la fluidité verbale : test des fonctions cognitives à froid
Délai: Jour 1
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La fonction cognitive froide sera mesurée par le test de fluidité verbale D-KEF, composé de la fluidité des lettres et de la fluidité des catégories, est mesurée par le nombre de réponses, un plus grand nombre représente un meilleur résultat.
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Jour 1
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MEG : Magnétoencéphalographie
Délai: Jour de référence1
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Six minutes d'analyse à l'état de repos les yeux ouverts et dix-huit minutes d'analyse basée sur les tâches seront terminées.
Les participants resteront dans la salle du scanner MEG pendant 25 à 30 minutes.
Avant l'analyse, cinq bobines seront fixées sur la tête du participant et un numériseur 3D sera utilisé pour cartographier l'emplacement des bobines, des repères et de la surface du cuir chevelu, les données MEG seront co-enregistrées dans leur IRM structurelle pondérée en T1 haute résolution. .
Cela fournira une image en quatre dimensions (4D) de l'activité cérébrale, similaire à l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf).
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Jour de référence1
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU-2021-1131
- R21MH130870 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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