Une étude pour évaluer la transplantation d'astrocytes dérivés de cellules souches embryonnaires humaines chez des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA)

Principaux critères d'inclusion :

1. Critères El Escorial pour la SLA probable ou certaine
2. Hommes et femmes non enceintes entre 18 et 70 ans
3. Patients avec un score ALS-FRS-R d'au moins 30 avec un diagnostic de SLA de deux ans ou moins
4. Aucun antécédent de trouble psychiatrique actif. Les patients recevant des antidépresseurs en traitement préventif, sans antécédent de trouble psychiatrique actif peuvent être inclus.
5. Le patient a une bonne compréhension de l'étude et de la nature de la procédure
6. Le patient fournit un consentement éclairé écrit avant toute procédure d'étude
7. Les patients doivent soit recevoir une dose stable de Riluzole et/ou Radicava® (le cas échéant) pendant au moins 30 jours, soit ne pas être traités par Riluzole et/ou Radicava®
8. Le patient est médicalement capable de tolérer le régime d'immunosuppression
9. Présence d'un soignant volontaire et capable qui comprend la nécessité d'assister à toutes les visites de suivi, même si la mobilité diminue

Principaux critères d'exclusion :

1. Le patient a déjà eu une infection ou un test positif pour le VHB, le VHC ou le VIH
2. Le patient a besoin d'une assistance respiratoire
3. Le patient a des paramètres respiratoires ALS-FRS-R inférieurs à 10/12 ou inférieurs à 70 % de la capacité vitale lente (SVC) prévue
4. Le patient a une insuffisance rénale
5. Le patient a une fonction hépatique altérée
6. Le patient a un indice de masse corporelle (IMC) de 30
7. Le patient souffre d'une maladie cardiaque importante, de diabète, de maladies auto-immunes, d'une infection chronique grave, d'une maladie maligne ou de toute autre maladie ou affection pouvant mettre le patient en danger ou interférer avec sa capacité à interpréter les résultats de l'étude
8. Le patient a une inflammation systémique ou des infections actives
9. Le patient a déjà été traité avec une thérapie par cellules souches
10. Utilisation actuelle de médicaments immunosuppresseurs ou utilisation de tels médicaments dans les 6 semaines suivant la visite de dépistage (visite 0)
11. Le patient a participé à un autre essai de traitement clinique ou a reçu d'autres médicaments expérimentaux en dehors d'un essai clinique dans le mois précédant le début de cette étude
12. Tout syndrome d'immunodéficience connu
13. Toute maladie ou affection concomitante limitant la sécurité du patient pour participer