- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03491735
Modèles de glaucome dans les cliniques spécialisées dans le glaucome en Égypte et en Inde en 2018
2 avril 2018 mis à jour par: Rana H. Amin, Kasr El Aini Hospital
Dans cette étude, nous visons à identifier les schémas de glaucome observés et traités dans les cliniques de surspécialisation du glaucome de l'hôpital Kasr Al-Aini, de l'Université du Caire au Caire, en Égypte, et dans les cliniques correspondantes de l'Institut post-universitaire d'ophtalmologie de Sadguru Netra Chikitsalaya à Mumbai, Maharashtra, L'Inde au cours de l'année 2018.
Nous espérons que cette étude fournira une mise à jour sur les statistiques actuelles disponibles sur la population indienne ainsi que de nouveaux chiffres sur la prévalence du glaucome et ses tendances dans l'un des plus grands hôpitaux de soins tertiaires en Égypte.
Ces résultats seront ensuite comparés aux schémas observés dans d'autres études épidémiologiques réalisées dans d'autres pays.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11562
- Recrutement
- Kasr Al-Aini Hospital, Cairo University
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Contact:
- Rana H Amin, M.Sc.
- Numéro de téléphone: 00201276020720
- E-mail: rana_hussein4@hotmail.com
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Contact:
- Ahmed M Abdel-Rahman, M.D.
- Numéro de téléphone: 00201227394861
- E-mail: ahmed.mostafa@kasralainy.edu.eg
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Sous-enquêteur:
- Rasha Mounir, M.D.
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Sous-enquêteur:
- Yasmine M. El-Sayed, M.D.
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Sous-enquêteur:
- Reham S. Allam, M.D.
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Sous-enquêteur:
- Mohammed Sabry, M.D.
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Mumbai, Inde, 400020
- Recrutement
- two centres: Kasr Al-Aini Hospital in Cairo and Sadguru Netra Chikitsalaya Postgraduate Institute of Ophthalmology
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Contact:
- Rakesh Shakya, M.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients référés et suivis dans les cliniques de sous-spécialité du glaucome au cours de l'année 2018 dans deux centres: l'hôpital Kasr Al-Aini au Caire et l'institut postdoctoral d'ophtalmologie Sadguru Netra Chikitsalaya en Inde
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ont été référés à des cliniques spécialisées dans le glaucome au cours de l'année 2018 dans deux centres : l'hôpital Kasr Al-Aini au Caire et l'institut postdoctoral d'ophtalmologie Sadguru Netra Chikitsalaya en Inde.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans.
- Patients avec des données d'examen incomplètes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe A
Patients référés aux cliniques de sous-spécialité du glaucome à l'hôpital Kasr Al-Aini, Université du Caire, Égypte en 2018
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enregistrement des données du patient et sa saisie dans une feuille excel à partir de laquelle les statistiques seront dérivées
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Groupe B
Patients référés aux cliniques de sous-spécialité du glaucome à l'Institut d'ophtalmologie de troisième cycle de Sadguru Netra Chikitsalaya, Mumbai, Inde en 2018
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enregistrement des données du patient et sa saisie dans une feuille excel à partir de laquelle les statistiques seront dérivées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modèles de glaucome
Délai: 12 mois du 1er janvier 2018 au 31 décembre 2018
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Détermination des schémas de glaucome observés en un an dans des cliniques spécialisées dans le glaucome dans deux pays : l'Égypte et l'Inde
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12 mois du 1er janvier 2018 au 31 décembre 2018
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Données démographiques
Délai: 12 mois du 1er janvier 2018 au 31 décembre 2018
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Détermination des données démographiques par rapport à l'âge et au sexe dans différents types de glaucome dans chaque pays
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12 mois du 1er janvier 2018 au 31 décembre 2018
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Traitement anti-glaucome
Délai: 12 mois du 1er janvier 2018 au 31 décembre 2018
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Détermination des détails du traitement anti-glaucome utilisé dans chaque pays
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12 mois du 1er janvier 2018 au 31 décembre 2018
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Antécédents familiaux positifs
Délai: 12 mois du 1er janvier 2018 au 31 décembre 2018
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Détermination du pourcentage de patients ayant des antécédents familiaux positifs dans chaque pays
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12 mois du 1er janvier 2018 au 31 décembre 2018
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Décisions de gestion
Délai: 12 mois du 1er janvier 2018 au 31 décembre 2018
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Déterminer les différentes décisions de prise en charge prises par les médecins dans chaque pays
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12 mois du 1er janvier 2018 au 31 décembre 2018
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2018
Première publication (Réel)
9 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12CM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
statistiques obtenues à partir des données collectées
Délai de partage IPD
du 1er janvier 2018 au 31 décembre 2018
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .