- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03491735
Vzorce glaukomu na specializovaných klinikách glaukomu v Egyptě a Indii v roce 2018
2. dubna 2018 aktualizováno: Rana H. Amin, Kasr El Aini Hospital
V této studii se zaměřujeme na identifikaci vzorů glaukomu pozorovaných a léčených na specializovaných klinikách glaukomu nemocnice Kasr Al-Aini, Káhirské univerzity v Káhiře, Egypt a odpovídajících klinikách v Sadguru Netra Chikitsalaya Postgraduální oftalmologický institut v Bombaji, Maharashtra, Indie v roce 2018.
Doufáme, že tato studie poskytne aktualizaci aktuálních dostupných statistik o indické populaci a také nová čísla o prevalenci glaukomu a jeho vzorcích v jedné z největších nemocnic terciární péče v Egyptě.
Tyto výsledky budou poté porovnány se vzory pozorovanými v jiných epidemiologických studiích provedených v jiných zemích.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rana H Amin, M.Sc.
- Telefonní číslo: 00201276020720
- E-mail: rana_hussein4@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Nábor
- Kasr Al-Aini Hospital, Cairo University
-
Kontakt:
- Rana H Amin, M.Sc.
- Telefonní číslo: 00201276020720
- E-mail: rana_hussein4@hotmail.com
-
Kontakt:
- Ahmed M Abdel-Rahman, M.D.
- Telefonní číslo: 00201227394861
- E-mail: ahmed.mostafa@kasralainy.edu.eg
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rasha Mounir, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yasmine M. El-Sayed, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Reham S. Allam, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mohammed Sabry, M.D.
-
-
-
-
-
Mumbai, Indie, 400020
- Nábor
- two centres: Kasr Al-Aini Hospital in Cairo and Sadguru Netra Chikitsalaya Postgraduate Institute of Ophthalmology
-
Kontakt:
- Rakesh Shakya, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti odeslaní a sledovaní na specializovaných klinikách pro glaukom v roce 2018 ve dvou centrech: Nemocnice Kasr Al-Aini v Káhiře a Postgraduální oftalmologický institut Sadguru Netra Chikitsalaya v Indii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti byli v roce 2018 odesláni na specializované kliniky pro glaukom ve dvou centrech: Nemocnice Kasr Al-Aini v Káhiře a Postgraduální oftalmologický institut Sadguru Netra Chikitsalaya v Indii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let.
- Pacienti s neúplnými daty vyšetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina A
Pacienti odeslaní na specializované kliniky pro glaukom v nemocnici Kasr Al-Aini, Káhirská univerzita, Egypt v roce 2018
|
zaznamenávání údajů o pacientech a jejich zadávání do excelového listu, ze kterého budou odvozeny statistiky
|
Skupina B
Pacienti odeslaní na specializované kliniky pro glaukom v Postgraduálním oftalmologickém institutu Sadguru Netra Chikitsalaya, Mumbai, Indie v roce 2018
|
zaznamenávání údajů o pacientech a jejich zadávání do excelového listu, ze kterého budou odvozeny statistiky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vzorce glaukomu
Časové okno: 12 měsíců od 1. ledna 2018 do 31. prosince 2018
|
Určení vzorů glaukomu pozorovaného během jednoho roku na klinikách specializovaných na glaukom ve dvou zemích: Egypt a Indie
|
12 měsíců od 1. ledna 2018 do 31. prosince 2018
|
Demografická data
Časové okno: 12 měsíců od 1. ledna 2018 do 31. prosince 2018
|
Stanovení demografických údajů s ohledem na věk a pohlaví u různých typů glaukomu v každé zemi
|
12 měsíců od 1. ledna 2018 do 31. prosince 2018
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Léčba proti glaukomu
Časové okno: 12 měsíců od 1. ledna 2018 do 31. prosince 2018
|
Stanovení podrobností o antiglaukomové léčbě používané v jednotlivých zemích
|
12 měsíců od 1. ledna 2018 do 31. prosince 2018
|
Pozitivní rodinná anamnéza
Časové okno: 12 měsíců od 1. ledna 2018 do 31. prosince 2018
|
Stanovení procenta pacientů s pozitivní rodinnou anamnézou v každé zemi
|
12 měsíců od 1. ledna 2018 do 31. prosince 2018
|
Rozhodnutí managementu
Časové okno: 12 měsíců od 1. ledna 2018 do 31. prosince 2018
|
Určení různých manažerských rozhodnutí přijatých lékaři v každé zemi
|
12 měsíců od 1. ledna 2018 do 31. prosince 2018
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12CM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
statistiky získané ze shromážděných dat
Časový rámec sdílení IPD
1. ledna 2018 až 31. prosince 2018
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .