Libération aqueuse pour traiter les pics de PIO post-chirurgie de la cataracte
Efficacité et innocuité de la libération d'humeur aqueuse (rots) réalisée à la lampe à fente pour traiter les pics de pression intraoculaire aiguë (PIO) post-chirurgie de la cataracte
L'élévation de la pression intraoculaire (PIO) après une chirurgie de la cataracte est un problème important et courant. Plus de 300 000 opérations de la cataracte sont effectuées chaque année au Royaume-Uni seulement. L'augmentation de la PIO peut affecter négativement la vision et peut être particulièrement préjudiciable chez les patients atteints de glaucome présentant des anomalies préexistantes du champ visuel. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de la libération d'humeur aqueuse (également connue sous le nom de rot de la plaie), une procédure utilisée depuis des décennies pour réduire rapidement les pics aigus de PIO après une chirurgie de la cataracte.
Actuellement, il n'existe aucune preuve publiée sur une technique standard pour effectuer le rot de plaie. De même, il existe une incertitude quant au montant et à la durée de la diminution de la PIO, ainsi qu'au type et à la fréquence des complications éventuellement associées. Ce sera le premier projet de recherche évaluant formellement cette procédure. Cette étude aidera également à apaiser les problèmes de libération de liquide dans les PIO élevées et les conséquences d'une baisse aussi spectaculaire de la PIO qui préoccupe les ophtalmologistes qui n'utilisent pas systématiquement cette technique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'heure actuelle, il n'existe aucune norme de facto pour gérer l'augmentation de la pression intraoculaire aiguë (PIO) après une chirurgie de la cataracte. Plusieurs médicaments, à la fois topiques et systémiques, ont été testés pour leur capacité à atténuer le pic aigu de PIO, mais aucun ne s'est avéré supérieur et efficace de manière constante. L'acétazolamide par voie orale a démontré qu'il aidait à contrôler les pics de PIO après une chirurgie de la cataracte dans les yeux glaucomateux. Cependant, il existe encore des contraintes à son utilisation généralisée, car il peut être contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale, une drépanocytose et une allergie aux sulfamides.
En conséquence, de nombreuses unités, dont le Moorfields Eye Hospital, ont utilisé une technique appelée « rot de la plaie cornéenne » pour libérer le liquide de l'intérieur de la chambre antérieure de l'œil. Cela est logique car cela réduit immédiatement la pression et peut éliminer certaines des causes de l'augmentation de la PIO, telles que la rétention de molécules viscoélastiques et inflammatoires à l'intérieur de l'œil. Cette technique a également été utilisée pour réduire la PIO chez des patients recevant déjà un traitement pharmaceutique.
La technique est utilisée depuis des décennies, cependant, il n'existe aucune preuve publiée d'une technique proposée, d'une plage de diminution de la PIO ou de la fréquence des complications. Ainsi, la plupart des chirurgiens dans la plupart des unités sont prudents lorsqu'il s'agit de « roter la plaie » car cela peut induire une infection ou d'autres complications compromettant le résultat chirurgical en raison de la réduction soudaine de la réduction de la PIO. Néanmoins, une approche similaire, l'aiguille pénétrant dans l'œil pour libérer de l'eau et réduire la PIO, devient de plus en plus populaire en tant que première approche pour traiter une crise aiguë à angle fermé, où la PIO présentée est souvent très élevée, c'est-à-dire une situation beaucoup plus difficile et dangereuse que post-chirurgie de la cataracte.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient dont la PIO postopératoire a été considérée comme trop élevée pour la sécurité visuelle, ou supérieure à 30 mmHg, le même jour ou dans la semaine suivant l'opération
Critère d'exclusion:
- Patients avec une PIO inférieure à 30 mmHg ou une PIO jugée par le clinicien pas trop élevée pour être traitée
- Patients incapables de coopérer
- Patients ayant subi une chirurgie compliquée de la cataracte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Libération aqueuse (Rot) de la plaie
Après une chirurgie de la cataracte sans incident, un « rot » de la plaie sera effectué chez tous les patients éligibles qui ont donné leur consentement éclairé. La procédure sera proposée chaque fois que la pression intraoculaire (PIO) est supérieure à 30 mmHg ou jugée inappropriée compte tenu de l'état oculaire (par ex. glaucome). Après avoir « roté » la plaie, les patients verront leur PIO mesurée à l'aide de la tonométrie d'application Goldmann (GAT) immédiatement et à 2 heures. La procédure de « rotation » sera répétée jusqu'à ce qu'une pression satisfaisante soit atteinte et des précautions seront prises pour éviter un affaissement de la chambre antérieure pendant que le liquide est libéré. Nous évaluerons la présence de fuites de la plaie avec un test Seidel à la fluorescéine 5% une fois que la PIO sera satisfaisante. Pour prévenir toute infection après chaque intervention, nous vous prescrirons des gouttes post-opératoires comprenant du chloramphénicol 0,5 % quatre fois par jour pendant 2 semaines ou un minimum de 3 jours et celles-ci se poursuivront selon la routine. Toutes les autres complications seront enregistrées lors du suivi. |
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité de « faire roter » la plaie pour réduire la PIO (mmHg) post-chirurgie de la cataracte lorsqu'elle est mesurée à l'aide de la tonométrie d'application Goldmann (GAT)
Délai: 6 mois
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Réduction de la PIO (mmHg) post-chirurgie de la cataracte après la procédure de « rots »
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Plage de diminution de la PIO (mmHg)
Délai: 6 mois
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Observer et enregistrer la plage de diminution de la PIO (mmHg) à partir des procédures individuelles de "rots"
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6 mois
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Fréquence des complications après la procédure de "rots"
Délai: 6 mois
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Observer la fréquence des complications, y compris, mais sans s'y limiter, une douleur intense, une détérioration de la vision ou une infection
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anant Sharma, MBBS, FRCOphth, Bedford Hospital Moorfields Eye Unit
Publications et liens utiles
Publications générales
- Day AC, Donachie PH, Sparrow JM, Johnston RL; Royal College of Ophthalmologists' National Ophthalmology Database. The Royal College of Ophthalmologists' National Ophthalmology Database study of cataract surgery: report 1, visual outcomes and complications. Eye (Lond). 2015 Apr;29(4):552-60. doi: 10.1038/eye.2015.3. Epub 2015 Feb 13.
- Kim JY, Jo MW, Brauner SC, Ferrufino-Ponce Z, Ali R, Cremers SL, Henderson BA. Increased intraocular pressure on the first postoperative day following resident-performed cataract surgery. Eye (Lond). 2011 Jul;25(7):929-36. doi: 10.1038/eye.2011.93. Epub 2011 Apr 29.
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- Kass MA, Gordon MO, Gao F, Heuer DK, Higginbotham EJ, Johnson CA, Keltner JK, Miller JP, Parrish RK, Wilson MR; Ocular Hypertension Treatment Study Group. Delaying treatment of ocular hypertension: the ocular hypertension treatment study. Arch Ophthalmol. 2010 Mar;128(3):276-87. doi: 10.1001/archophthalmol.2010.20.
- Hayashi K, Yoshida M, Manabe SI, Yoshimura K. Prophylactic Effect of Oral Acetazolamide against Intraocular Pressure Elevation after Cataract Surgery in Eyes with Glaucoma. Ophthalmology. 2017 May;124(5):701-708. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.12.027. Epub 2017 Jan 19.
- Wang Q, Harasymowycz P. Short-Term Intraocular Pressure Elevations after Combined Phacoemulsification and Implantation of Two Trabecular Micro-Bypass Stents: Prednisolone versus Loteprednol. J Ophthalmol. 2015;2015:341450. doi: 10.1155/2015/341450. Epub 2015 Jul 21.
- Cioboata M, Anghelie A, Chiotan C, Liora R, Serban R, Cornacel C. Benefits of anterior chamber paracentesis in the management of glaucomatous emergencies. J Med Life. 2014;7 Spec No. 2(Spec Iss 2):5-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAS 240539
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