Liberación acuosa para tratar los picos de PIO después de la cirugía de cataratas
Eficacia y seguridad de la liberación de humor acuoso (eructos) realizada con lámpara de hendidura para tratar los picos agudos de presión intraocular (PIO) después de la cirugía de cataratas
El aumento de la presión intraocular (PIO) después de la cirugía de cataratas es un problema importante y común. Solo en el Reino Unido se realizan más de 300.000 operaciones de cataratas al año. El aumento de la PIO puede afectar negativamente a la visión y puede ser particularmente perjudicial en pacientes con glaucoma con defectos del campo visual preexistentes. El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de la liberación de humor acuoso (también conocida como eructar la herida), un procedimiento que se ha utilizado durante décadas para reducir rápidamente los picos agudos de PIO después de la cirugía de cataratas.
Actualmente no hay evidencia publicada sobre una técnica estándar para realizar el eructo de heridas. Del mismo modo, existe incertidumbre sobre la cantidad y la duración de la disminución de la PIO, y el tipo y la frecuencia de las complicaciones eventualmente asociadas. Este será el primer proyecto de investigación que evalúe formalmente este procedimiento. Este estudio también ayudará a disipar los problemas relacionados con la liberación de líquido en las PIO altas y las consecuencias de una caída tan drástica de la PIO que preocupa a los oftalmólogos que no utilizan esta técnica de forma rutinaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la actualidad, no existe un estándar de facto para controlar el aumento agudo de la presión intraocular (PIO) después de la cirugía de cataratas. Varios medicamentos, tanto tópicos como sistémicos, han sido probados por su capacidad para mitigar el pico agudo de PIO, sin embargo, ninguno ha demostrado ser superior y consistentemente efectivo. Se ha demostrado que la acetazolamida oral ayuda a controlar los picos de PIO después de la cirugía de cataratas en ojos glaucomatosos. Sin embargo, todavía existen limitaciones en su uso generalizado, ya que puede estar contraindicado en pacientes con función renal deficiente, enfermedad de células falciformes y alergia a las sulfonamidas.
Como resultado, muchas unidades, incluido el Moorfields Eye Hospital, han utilizado una técnica conocida como "eructar la herida de la córnea" para liberar líquido del interior de la cámara anterior del ojo. Esto tiene sentido lógico ya que reduce la presión inmediatamente y puede eliminar algunas de las causas de la PIO elevada, como la retención de moléculas viscoelásticas e inflamatorias en el interior del ojo. Esta técnica también se ha utilizado para reducir la PIO en pacientes que ya reciben tratamiento farmacológico.
La técnica se ha utilizado durante décadas, sin embargo, no hay evidencia publicada de una técnica propuesta, rango de disminución de la PIO o frecuencia de complicaciones. Por lo tanto, la mayoría de los cirujanos en la mayoría de las unidades son cautelosos a la hora de 'eructar la herida', ya que puede inducir una infección u otras complicaciones que comprometan el resultado quirúrgico debido a la reducción repentina de la PIO. Sin embargo, un enfoque similar, la aguja que penetra en el ojo para liberar humor acuoso y reducir la PIO, se está volviendo más popular como el primer enfoque para tratar una crisis aguda de ángulo cerrado, donde la PIO de presentación suele ser muy alta, es decir, una situación mucho más difícil y peligrosa que poscirugía de cataratas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente cuya PIO posoperatoria se consideró demasiado alta para la seguridad visual, o superior a 30 mmHg, el mismo día o dentro de 1 semana de la cirugía
Criterio de exclusión:
- Pacientes con PIO inferior a 30 mmHg o PIO que el médico considere que no es demasiado alta para tratar
- Pacientes incapaces de cooperar
- Pacientes que se han sometido a una cirugía de cataratas complicada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Liberación acuosa (eructos) de la herida
Después de una cirugía de cataratas sin incidentes, se realizará un "eructo" de la herida en todos los pacientes elegibles que dieron su consentimiento informado. El procedimiento se ofrecerá siempre que la presión intraocular (PIO) sea superior a 30 mmHg o se considere inapropiado en vista de la afección ocular (p. glaucoma). Después de 'eructar' la herida, se medirá la PIO de los pacientes mediante tonometría de aplicación de Goldmann (GAT) inmediatamente ya las 2 horas. El procedimiento de 'eructar' se repetirá hasta que se logre una presión satisfactoria y se tendrá cuidado de evitar que la cámara anterior quede poco profunda mientras se libera líquido. Valoraremos la presencia de fugas de la herida con un test de Seidel con fluoresceína al 5% una vez la PIO sea satisfactoria. Para prevenir cualquier infección después de cada procedimiento, le recetaremos gotas postoperatorias que incluyen cloranfenicol al 0,5% cuatro veces al día durante 2 semanas o un mínimo de 3 días y continuarán de forma rutinaria. Todas las demás complicaciones se registrarán en el seguimiento. |
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia de 'eructar' la herida para reducir la PIO (mmHg) después de la cirugía de cataratas cuando se mide mediante la tonometría de aplicación de Goldmann (GAT)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Reducción de la PIO (mmHg) poscirugía de cataratas tras el procedimiento de 'eructar'
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de disminución de PIO (mmHg)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Para observar y registrar el rango de disminución de la PIO (mmHg) de los procedimientos de "eructos" individuales
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6 meses
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Frecuencia de complicaciones posteriores al procedimiento de 'eructar'
Periodo de tiempo: 6 meses
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Observar la frecuencia de las complicaciones, que incluyen, entre otras, dolor intenso, empeoramiento de la visión o infección.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anant Sharma, MBBS, FRCOphth, Bedford Hospital Moorfields Eye Unit
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Day AC, Donachie PH, Sparrow JM, Johnston RL; Royal College of Ophthalmologists' National Ophthalmology Database. The Royal College of Ophthalmologists' National Ophthalmology Database study of cataract surgery: report 1, visual outcomes and complications. Eye (Lond). 2015 Apr;29(4):552-60. doi: 10.1038/eye.2015.3. Epub 2015 Feb 13.
- Kim JY, Jo MW, Brauner SC, Ferrufino-Ponce Z, Ali R, Cremers SL, Henderson BA. Increased intraocular pressure on the first postoperative day following resident-performed cataract surgery. Eye (Lond). 2011 Jul;25(7):929-36. doi: 10.1038/eye.2011.93. Epub 2011 Apr 29.
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- Hayashi K, Yoshida M, Manabe SI, Yoshimura K. Prophylactic Effect of Oral Acetazolamide against Intraocular Pressure Elevation after Cataract Surgery in Eyes with Glaucoma. Ophthalmology. 2017 May;124(5):701-708. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.12.027. Epub 2017 Jan 19.
- Wang Q, Harasymowycz P. Short-Term Intraocular Pressure Elevations after Combined Phacoemulsification and Implantation of Two Trabecular Micro-Bypass Stents: Prednisolone versus Loteprednol. J Ophthalmol. 2015;2015:341450. doi: 10.1155/2015/341450. Epub 2015 Jul 21.
- Cioboata M, Anghelie A, Chiotan C, Liora R, Serban R, Cornacel C. Benefits of anterior chamber paracentesis in the management of glaucomatous emergencies. J Med Life. 2014;7 Spec No. 2(Spec Iss 2):5-6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- IRAS 240539
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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