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Usage de drogues et infections à Hai Phong ViEtnam chez les consommateurs de drogues injectables (DRIVE)

2 mars 2021 mis à jour par: New York University

Projet DRIVE (Drug Use and Infections in ViEtnam) : Mettre fin à l'épidémie de VIH chez les personnes qui s'injectent des drogues à Hai Phong, Viet Nam

L'objectif principal de la recherche proposée est de démontrer que la mise en œuvre d'une couverture élevée de la prévention et des soins combinés à l'aide d'une approche innovante mettra fin à l'épidémie de VIH chez les PWID à Haiphong, au Viet Nam.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'usage de drogues injectables est à l'origine d'épidémies de VIH dans les pays à revenu faible/intermédiaire d'Europe de l'Est, d'Asie centrale et d'Asie du Sud-Est. La "prévention et les soins combinés", y compris les programmes d'échange d'aiguilles/seringues (PSN), le traitement médicamenteux de la dépendance aux opiacés et le traitement antirétroviral, ont considérablement réduit l'incidence du VIH chez les consommateurs de drogues injectables (PWID) dans de nombreuses zones à revenu élevé, jusqu'où les « épidémies de VIH » parmi les PWID sont « terminées ». Il faut maintenant une démonstration convaincante qu'une épidémie de VIH peut être stoppée dans un contexte de revenu faible/moyen. L'objectif principal de la recherche proposée est de démontrer que la mise en œuvre d'une couverture élevée de la prévention et des soins combinés à l'aide d'une approche innovante mettra fin à l'épidémie de VIH chez les PWID à Haiphong, au Viet Nam. Les chercheurs définissent la « fin de l'épidémie » comme la réduction de l'incidence du VIH à 0,5/100 années-personnes à risque.

La collecte de données comprendra le recrutement à l'aide d'enquêtes répétées d'échantillonnage piloté par les répondants (RDS) basées sur la communauté, une fois par an parmi les PWID à Hai Phong. Les participants recevront un questionnaire quantitatif et subiront un test de dépistage du VIH et de l'hépatite C (VHC). Des groupes de soutien par les pairs seront mobilisés pour aider à recruter des PWID et contribuer à l'éducation sur les avantages du TAR précoce, l'accès à la méthadone, au traitement antirétroviral et aux services psychiatriques, et les moyens de prévenir la transmission du VIH et du VHC grâce à des pratiques d'injection sûres et à des rapports sexuels protégés. De plus, les enquêteurs développeront de grandes cohortes de PWID séropositifs et séronégatifs pour documenter de près les tendances des comportements, l'incidence du VIH et les obstacles à l'accès et à la rétention dans les soins du VIH et la méthadone. Il a été démontré qu'il est possible de mettre fin aux épidémies de VIH parmi les PWID dans plusieurs pays à revenu élevé. Cette étude s'appuiera sur les connaissances et les résultats acquis dans les milieux à revenu élevé pour parvenir à la suppression virale chez les PWID séropositifs et réduire l'incidence du VIH/VHC afin de « mettre fin à l'épidémie de VIH » parmi les personnes qui s'injectent des drogues à Haiphong.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5546

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hải Phòng, Viêt Nam
        • Haiphong Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Résidents de Haiphong Vietnam qui s'injectent actuellement des drogues (héroïne ou méthamphétamine) et âgés d'au moins 18 ans

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • capable de donner son consentement éclairé et de participer aux activités de l'étude
  • antécédents d'injection de drogue (confirmés par une inspection visuelle ou la connaissance du sujet des procédures d'injection)
  • utilise actuellement une drogue injectable (héroïne ou méthamphétamine
  • confirmé par test d'urine), pas sous MMT lors du recrutement initial
  • volonté de participer à des études de suivi et s'attendant à rester à Haiphong pendant 2 ans

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • sous MMT lors du recrutement initial
  • refus de participer aux études de suivi
  • aucun antécédent d'injection de drogue
  • n'utilisant pas actuellement de drogue injectable (héroïne ou méthamphétamine)
  • incapable de donner un consentement éclairé
  • ceux qui ne s'attendent pas à rester à Haiphong pendant au moins 2 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Séronégatif au VIH du tour 1 du RDS
Sujets PWID séronégatifs du RDS round 1
Séronégatif au VIH du RDS round 2
Sujets PWID séronégatifs du RDS round 2
Séronégatif au VIH à la ronde 3 du RDS
Sujets PWID séronégatifs du RDS round 3

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du VIH dans la population PWID
Délai: jusqu'à 48 mois
Incidence du VIH dans la population de PWID à calculer en années-personnes
jusqu'à 48 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants avec une charge virale non supprimée
Délai: jusqu'à 48 mois
Le nombre de PWID séropositifs avec une charge virale non supprimée dans la sous-population stratégique
jusqu'à 48 mois
Rapport coût-efficacité par rapport à la référence
Délai: de base, 3 ans, 7 ans, 10 ans et 20 ans
C1 et C0 représentent les coûts totaux (actualisés) de la prévention et du traitement du VIH pour les PWID. H1 et H0 désignent le nombre total d'infections à VIH incidentes. Si T désigne le coût moyen d'une vie entière pour traiter une personne vivant avec le VIH et D désigne le nombre moyen d'années de vie ajustées sur l'incapacité (DALY) perdues en raison de l'infection à VIH, alors le coût par DALY économisé par les interventions proposées est le "rapport coût-efficacité". ," R = (∆C - ∆H*T)/(∆H*D).
de base, 3 ans, 7 ans, 10 ans et 20 ans
Coûts supplémentaires évités
Délai: jusqu'à 20 ans
Estimation des coûts supplémentaires par infection à VIH évitée
jusqu'à 20 ans
Frais médicaux à vie
Délai: jusqu'à 20 ans
Estimation des coûts médicaux à vie pour le traitement de l'infection à VIH
jusqu'à 20 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

10 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2018

Première publication (Réel)

16 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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