Uso di droghe e infezioni in Hai Phong Vietnam tra le persone che si iniettano droghe (DRIVE)
Progetto DRIVE (DRug Use and Infections in ViEtnam): porre fine all'epidemia di HIV tra le persone che si iniettano droghe ad Hai Phong, Vietnam
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il consumo di droghe per via parenterale sta provocando epidemie di HIV nei paesi a reddito medio-basso dell'Europa orientale, dell'Asia centrale e del sud-est asiatico. La "prevenzione e cura combinate", compresi i programmi di aghi e siringhe (NSP), il trattamento assistito da farmaci per la dipendenza da oppiacei e il trattamento antiretrovirale, ha notevolmente ridotto l'incidenza dell'HIV tra le persone che si iniettano droghe (PWID) in molte aree ad alto reddito, dove le "epidemie di HIV" tra le PWID sono "finite". C'è ora la necessità di una dimostrazione convincente che un'epidemia di HIV può essere conclusa in un ambiente a basso/medio reddito. Lo scopo generale della ricerca proposta è dimostrare che l'implementazione ad alta copertura di prevenzione e cura combinate utilizzando un approccio innovativo porrà fine all'epidemia di HIV tra le PWID ad Haiphong, in Vietnam. I ricercatori definiscono "porre fine all'epidemia" come la riduzione dell'incidenza dell'HIV a 0,5/100 anni-persona a rischio.
La raccolta dei dati includerà il reclutamento utilizzando ripetuti sondaggi di campionamento guidato dai rispondenti (RDS) basati sulla comunità, una volta all'anno tra PWID ad Hai Phong. Ai partecipanti verrà somministrato un questionario quantitativo e testato per l'HIV e l'epatite C (HCV). Saranno mobilitati gruppi di sostegno tra pari per aiutare a reclutare PWID e assistere nell'istruzione sui benefici della ART precoce, sull'accesso al metadone, al trattamento antiretrovirale e ai servizi psichiatrici e sui modi per prevenire la trasmissione dell'HIV e dell'HCV attraverso pratiche di iniezione sicura e sesso sicuro. Inoltre, i ricercatori svilupperanno ampie coorti di PWID HIV positivi e HIV negativi per documentare da vicino le tendenze comportamentali, l'incidenza dell'HIV e gli ostacoli all'accesso e al mantenimento nella cura dell'HIV e nel metadone. È stato dimostrato che è possibile porre fine alle epidemie di HIV tra PWID in diversi paesi ad alto reddito. Questo studio si baserà sulle conoscenze e sui risultati ottenuti in contesti ad alto reddito per ottenere la soppressione virale tra le PWID sieropositive e ridurre l'incidenza di HIV/HCV al fine di "porre fine all'epidemia di HIV" tra le persone che si iniettano droghe ad Haiphong.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hải Phòng, Vietnam
- Haiphong Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- in grado di prestare il consenso informato e di partecipare alle attività di studio
- storia dell'iniezione di droga (confermata dall'ispezione visiva o dalla conoscenza del soggetto delle procedure di iniezione)
- attualmente utilizza una droga iniettabile (eroina o metanfetamina
- confermato dal test delle urine), non in MMT al momento del reclutamento iniziale
- disponibilità a partecipare a studi di follow-up e prevede di rimanere ad Haiphong per 2 anni
Criteri di esclusione:
- meno di 18 anni di età
- sulla MMT al momento del reclutamento iniziale
- rifiuto di partecipare a studi di follow-up
- nessuna storia di iniezione di droga
- attualmente non utilizza droghe iniettabili (eroina o metanfetamine)
- non è in grado di dare il consenso informato
- coloro che non prevedono di rimanere ad Haiphong per almeno 2 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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HIV negativo da RDS round 1
Soggetti HIV negativi con PWID da RDS round 1
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HIV negativo da RDS round 2
Soggetti con PWID HIV negativi del round 2 di RDS
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HIV negativo da RDS round 3
Soggetti con PWID HIV negativi dal round 3 di RDS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza dell'HIV nella popolazione PWID
Lasso di tempo: fino a 48 mesi
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Incidenza dell'HIV nella popolazione PWID da calcolare in anni-persona
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fino a 48 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con carica virale non soppressa
Lasso di tempo: fino a 48 mesi
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Il numero di PWID HIV+ con carica virale non soppressa nella sottopopolazione strategica
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fino a 48 mesi
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Rapporto costo-efficacia rispetto al basale
Lasso di tempo: basale, 3 anni, 7 anni, 10 anni e 20 anni
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C1 e C0 indicano i costi totali (scontati) della prevenzione dell'HIV e del trattamento della PWID.
H1 e H0 indicano il numero totale di infezioni da HIV incidenti.
Se T indica il costo medio della vita di una persona affetta da HIV e D indica il numero medio di anni di vita aggiustati per la disabilità (DALY) persi a causa dell'infezione da HIV, allora il costo per DALY risparmiato dagli interventi proposti è il "rapporto costo-efficacia ," R = (∆C - ∆H*T)/(∆H*D).
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basale, 3 anni, 7 anni, 10 anni e 20 anni
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Costi incrementali evitati
Lasso di tempo: fino a 20 anni
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Costi incrementali stimati per infezione da HIV evitata
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fino a 20 anni
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Spese mediche a vita
Lasso di tempo: fino a 20 anni
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Costi medici stimati a vita per il trattamento dell'infezione da HIV
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fino a 20 anni
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Des Jarlais D, Khue PM, Feelemyer J, Arasteh K, Thi Huong D, Thi Hai Oanh K, Thi Giang H, Thi Tuyet Thanh N, Vinh VH, Heckathorn DD, Moles JP, Vallo R, Quillet C, Rapoud D, Michel L, Laureillard D, Hammett T, Nagot N. Using dual capture/recapture studies to estimate the population size of persons who inject drugs (PWID) in the city of Hai Phong, Vietnam. Drug Alcohol Depend. 2018 Apr 1;185:106-111. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.11.033. Epub 2018 Feb 2.
- Michel L, Des Jarlais DC, Duong Thi H, Khuat Thi Hai O, Pham Minh K, Peries M, Vallo R, Nham Thi Tuyet T, Hoang Thi G, Le Sao M, Feelemyer J, Vu Hai V, Moles JP, Laureillard D, Nagot N; DRIVE Study Team. Intravenous heroin use in Haiphong, Vietnam: Need for comprehensive care including methamphetamine use-related interventions. Drug Alcohol Depend. 2017 Oct 1;179:198-204. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.07.004. Epub 2017 Aug 2.
- Duong HT, Jarlais DD, Khuat OHT, Arasteh K, Feelemyer J, Khue PM, Giang HT, Laureillard D, Hai VV, Vallo R, Michel L, Moles JP, Nagot N; Drive Study Group. Risk Behaviors for HIV and HCV Infection Among People Who Inject Drugs in Hai Phong, Viet Nam, 2014. AIDS Behav. 2018 Jul;22(7):2161-2171. doi: 10.1007/s10461-017-1814-6.
- Des Jarlais D, Duong HT, Pham Minh K, Khuat OH, Nham TT, Arasteh K, Feelemyer J, Heckathorn DD, Peries M, Moles JP, Laureillard D, Nagot N; (The Drive Study Team). Integrated respondent-driven sampling and peer support for persons who inject drugs in Haiphong, Vietnam: a case study with implications for interventions. AIDS Care. 2016 Oct;28(10):1312-5. doi: 10.1080/09540121.2016.1178698. Epub 2016 May 13.
- Des Jarlais DC, Thi Huong D, Thi Hai Oanh K, Khue Pham M, Thi Giang H, Thi Tuyet Thanh N, Arasteh K, Feelemyer J, Hammett T, Peries M, Michel L, Vu Hai V, Roustide MJ, Moles JP, Laureillard D, Nagot N; DRIVE Study Team. Prospects for ending the HIV epidemic among persons who inject drugs in Haiphong, Vietnam. Int J Drug Policy. 2016 Jun;32:50-6. doi: 10.1016/j.drugpo.2016.02.021. Epub 2016 Feb 27.
- Hammett TM, Trang NT, Oanh KTH, Huong NT, Giang LM, Huong DT, Nagot N, Des Jarlais DC. The relationship between health policy and public health interventions: a case study of the DRIVE project to "end" the HIV epidemic among people who inject drugs in Haiphong, Vietnam. J Public Health Policy. 2018 May;39(2):217-230. doi: 10.1057/s41271-017-0115-7.
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Ultimo verificato
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- GCO 15-1533
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