Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Narkotikabruk og infeksjoner i Hai Phong Vietnam blant personer som injiserer narkotika (DRIVE)

2. mars 2021 oppdatert av: New York University

DRIVE (narkotikabruk og infeksjoner i Vietnam) Prosjekt: Slutt på HIV-epidemien blant personer som injiserer narkotika i Hai Phong, Vietnam

Det overordnede formålet med den foreslåtte forskningen er å demonstrere at implementering av høy dekning av kombinert forebygging og omsorg ved bruk av en innovativ tilnærming vil avslutte HIV-epidemien blant PWID i Haiphong, Vietnam.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Injeksjonsbruk driver hiv-epidemier i lav-/mellominntektsland i Øst-Europa, Sentral-Asia og Sørøst-Asia. "Kombinert forebygging og omsorg", inkludert kanyle-/sprøyteprogrammer (NSP), medikamentassistert behandling for opiatavhengighet og antiretroviral behandling, har kraftig redusert HIV-forekomsten blant personer som injiserer medikamenter (PWID) i mange høyinntektsområder, hvor «HIV-epidemiene» blant PWID er «sluttet». Det er nå behov for en overbevisende demonstrasjon av at en hiv-epidemi kan avsluttes i en lav-/middelinntektssetting. Det overordnede formålet med den foreslåtte forskningen er å demonstrere at implementering av høy dekning av kombinert forebygging og omsorg ved bruk av en innovativ tilnærming vil avslutte HIV-epidemien blant PWID i Haiphong, Vietnam. Forskerne definerer «avslutning av epidemien» som å redusere HIV-forekomsten til 0,5/100 personår i fare.

Datainnsamling vil inkludere rekruttering ved å bruke gjentatte samfunnsbaserte respondentdrevne sampling-undersøkelser (RDS), en gang i året blant PWID i Hai Phong. Deltakerne vil få utdelt et kvantitativt spørreskjema og testet for HIV og Hepatitt C (HCV). Kollegastøttegrupper vil bli mobilisert for å hjelpe til med å rekruttere PWID og bistå i opplæring om fordelene med tidlig ART, tilgang til metadon, antiretroviral behandling og psykiatriske tjenester, og måter å forhindre HIV- og HCV-overføring gjennom sikker injeksjonspraksis og sikker sex. I tillegg vil etterforskerne utvikle store kohorter av HIV-positive og HIV-negative PWID for å nøye dokumentere atferdstrender, HIV-forekomst og hindringer for tilgang og oppbevaring i HIV-omsorg og metadon. Det har vist seg at det er mulig å få slutt på hiv-epidemier blant PWID i flere høyinntektsland. Denne studien vil bygge på kunnskapen og resultatene oppnådd i høyinntektsmiljøer for å oppnå viral undertrykkelse blant HIV-positive PWID og redusere HIV/HCV-forekomsten for å "slutte HIV-epidemien" blant personer som injiserer narkotika i Haiphong.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5546

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hải Phòng, Vietnam
        • Haiphong Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innbyggere i Haiphong Vietnam som for tiden injiserer narkotika (heroin eller metamfetamin) og som er minst 18 år gamle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 18 eller eldre
  • i stand til å gi informert samtykke og delta i studieaktiviteter
  • historie med legemiddelinjeksjon (bekreftet ved visuell inspeksjon eller fagkunnskap om injeksjonsprosedyrer)
  • bruker for tiden et injiserbart stoff (heroin eller metamfetamin
  • bekreftet ved urinprøve), ikke på MMT ved førstegangsrekruttering
  • vilje til å delta i oppfølgingsstudier, og forventer å bli i Haiphong i 2 år

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • på MMT ved førstegangsrekruttering
  • nektet å delta i oppfølgingsstudier
  • ingen historie med medikamentinjeksjon
  • bruker ikke injiserbart stoff (heroin eller metamfetamin)
  • ikke i stand til å gi informert samtykke
  • de som ikke forventer å bli i Haiphong i minst 2 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
HIV-negativ fra RDS-runde 1
HIV-negative PWID-personer fra RDS-runde 1
HIV-negativ fra RDS-runde 2
HIV-negative PWID-personer fra RDS-runde 2
HIV-negativ fra RDS-runde 3
HIV-negative PWID-personer fra RDS-runde 3

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av HIV i PWID-populasjonen
Tidsramme: opptil 48 måneder
Forekomst av HIV i PWID-populasjonen skal beregnes i personår
opptil 48 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med ikke undertrykt virusbelastning
Tidsramme: opptil 48 måneder
Antallet HIV+ PWID med ikke undertrykt virusmengde i den strategiske underpopulasjonen
opptil 48 måneder
Kostnadseffektivitetsforhold sammenlignet med baseline
Tidsramme: baseline, 3 år, 7 år, 10 år og 20 år
C1 og C0 angir de totale (rabatterte) kostnadene ved HIV-forebygging og behandling for PWID. H1 og H0 angir det totale antallet hendelige HIV-infeksjoner. Hvis T angir gjennomsnittlig livstidskostnad for å behandle noen med HIV og D angir gjennomsnittlig antall funksjonshemmingsjusterte leveår (DALY) tapt på grunn av HIV-infeksjon, så er kostnaden per DALY spart ved de foreslåtte intervensjonene "kostnadseffektivitetsforholdet "R = (∆C - ∆H*T)/(∆H*D).
baseline, 3 år, 7 år, 10 år og 20 år
Inkrementelle kostnader avverget
Tidsramme: opptil 20 år
Anslåtte inkrementelle kostnader per HIV-infeksjon avverget
opptil 20 år
Livstids medisinske kostnader
Tidsramme: opptil 20 år
Estimerte livslange medisinske kostnader for behandling av HIV-infeksjon
opptil 20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatitt C

3
Abonnere