Uso de drogas e infecções em Hai Phong, Vietnã, entre pessoas que injetam drogas (DRIVE)
Projeto DRIVE (Uso de Drogas e Infecções no Vietnã): Acabar com a Epidemia de HIV Entre Pessoas que Injetam Drogas em Hai Phong, Vietnã
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O uso de drogas injetáveis está impulsionando as epidemias de HIV em países de baixa/média renda na Europa Oriental, Ásia Central e Sudeste Asiático. "Prevenção e cuidados combinados", incluindo programas de agulha/seringa (NSP), tratamento assistido por medicamentos para dependência de opiáceos e tratamento antirretroviral, reduziu bastante a incidência de HIV entre pessoas que injetam drogas (PWID) em muitas áreas de alta renda, para onde as "epidemias de HIV" entre PWID "acabaram". Existe agora a necessidade de uma demonstração convincente de que uma epidemia de HIV pode ser encerrada em um cenário de renda baixa/média. O objetivo geral da pesquisa proposta é demonstrar que a implementação de alta cobertura de prevenção e cuidados combinados usando uma abordagem inovadora acabará com a epidemia de HIV entre PWID em Haiphong, Vietnã. Os pesquisadores definem "acabar com a epidemia" como a redução da incidência do HIV para 0,5/100 pessoas-ano em risco.
A coleta de dados incluirá o recrutamento usando pesquisas repetidas de amostragem dirigida por respondentes (RDS) com base na comunidade, uma vez por ano entre PWID em Hai Phong. Os participantes receberão um questionário quantitativo e serão testados para HIV e Hepatite C (HCV). Grupos de apoio de pares serão mobilizados para ajudar a recrutar PWID e auxiliar na educação sobre os benefícios da TAR precoce, acesso à metadona, tratamento antirretroviral e serviços psiquiátricos e formas de prevenir a transmissão do HIV e HCV por meio de práticas seguras de injeção e sexo seguro. Além disso, os investigadores desenvolverão grandes coortes de PWID HIV positivos e HIV negativos para documentar de perto tendências comportamentais, incidência de HIV e os obstáculos do acesso e retenção em tratamento de HIV e metadona. Foi demonstrado que é possível acabar com as epidemias de HIV entre PWID em vários países de alta renda. Este estudo se baseará no conhecimento e nos resultados obtidos em ambientes de alta renda para alcançar a supressão viral entre PWID HIV positivo e reduzir a incidência de HIV/HCV para "acabar com a epidemia de HIV" entre pessoas que injetam drogas em Haiphong.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hải Phòng, Vietnã
- Haiphong Medical University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- capaz de dar consentimento informado e participar das atividades do estudo
- história de injeção de drogas (confirmada por inspeção visual ou conhecimento dos procedimentos de injeção)
- atualmente usando uma droga injetável (heroína ou metanfetamina
- confirmado por teste de urina), não em MMT no recrutamento inicial
- vontade de participar de estudos de acompanhamento e espera permanecer em Haiphong por 2 anos
Critério de exclusão:
- menos de 18 anos de idade
- em MMT no recrutamento inicial
- recusa em participar de estudos de acompanhamento
- sem história de injeção de drogas
- atualmente não está usando drogas injetáveis (heroína ou metanfetamina)
- incapaz de dar consentimento informado
- aqueles que não esperam permanecer em Haiphong por pelo menos 2 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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HIV negativo da primeira rodada de SDR
Indivíduos PWID HIV negativos da primeira rodada de RDS
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|
HIV negativo na 2ª rodada da SDR
Indivíduos PWID HIV negativos da 2ª rodada de RDS
|
|
HIV negativo da 3ª rodada da SDR
Indivíduos PWID HIV negativos da 3ª rodada de RDS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de HIV na população PWID
Prazo: até 48 meses
|
Incidência de HIV na população PWID a ser calculada em pessoa-ano
|
até 48 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com carga viral não suprimida
Prazo: até 48 meses
|
O número de PWID HIV+ com carga viral não suprimida na subpopulação estratégica
|
até 48 meses
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Relação custo-eficácia em comparação com a linha de base
Prazo: linha de base, 3 anos, 7 anos, 10 anos e 20 anos
|
C1 e C0 denotam os custos totais (descontados) da prevenção e tratamento do HIV para PWID.
H1 e H0 denotam o número total de infecções por HIV incidentes.
Se T denota o custo médio ao longo da vida de tratar alguém com HIV e D denota o número médio de anos de vida ajustados por incapacidade (DALYs) perdidos devido à infecção pelo HIV, então o custo por DALY economizado pelas intervenções propostas é a "razão de custo-efetividade , " R = (∆C - ∆H*T)/(∆H*D).
|
linha de base, 3 anos, 7 anos, 10 anos e 20 anos
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|
Custos incrementais evitados
Prazo: até 20 anos
|
Custos incrementais estimados por infecção por HIV evitada
|
até 20 anos
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Custos médicos vitalícios
Prazo: até 20 anos
|
Custos médicos estimados ao longo da vida para o tratamento da infecção pelo HIV
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até 20 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Des Jarlais D, Khue PM, Feelemyer J, Arasteh K, Thi Huong D, Thi Hai Oanh K, Thi Giang H, Thi Tuyet Thanh N, Vinh VH, Heckathorn DD, Moles JP, Vallo R, Quillet C, Rapoud D, Michel L, Laureillard D, Hammett T, Nagot N. Using dual capture/recapture studies to estimate the population size of persons who inject drugs (PWID) in the city of Hai Phong, Vietnam. Drug Alcohol Depend. 2018 Apr 1;185:106-111. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.11.033. Epub 2018 Feb 2.
- Michel L, Des Jarlais DC, Duong Thi H, Khuat Thi Hai O, Pham Minh K, Peries M, Vallo R, Nham Thi Tuyet T, Hoang Thi G, Le Sao M, Feelemyer J, Vu Hai V, Moles JP, Laureillard D, Nagot N; DRIVE Study Team. Intravenous heroin use in Haiphong, Vietnam: Need for comprehensive care including methamphetamine use-related interventions. Drug Alcohol Depend. 2017 Oct 1;179:198-204. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.07.004. Epub 2017 Aug 2.
- Duong HT, Jarlais DD, Khuat OHT, Arasteh K, Feelemyer J, Khue PM, Giang HT, Laureillard D, Hai VV, Vallo R, Michel L, Moles JP, Nagot N; Drive Study Group. Risk Behaviors for HIV and HCV Infection Among People Who Inject Drugs in Hai Phong, Viet Nam, 2014. AIDS Behav. 2018 Jul;22(7):2161-2171. doi: 10.1007/s10461-017-1814-6.
- Des Jarlais D, Duong HT, Pham Minh K, Khuat OH, Nham TT, Arasteh K, Feelemyer J, Heckathorn DD, Peries M, Moles JP, Laureillard D, Nagot N; (The Drive Study Team). Integrated respondent-driven sampling and peer support for persons who inject drugs in Haiphong, Vietnam: a case study with implications for interventions. AIDS Care. 2016 Oct;28(10):1312-5. doi: 10.1080/09540121.2016.1178698. Epub 2016 May 13.
- Des Jarlais DC, Thi Huong D, Thi Hai Oanh K, Khue Pham M, Thi Giang H, Thi Tuyet Thanh N, Arasteh K, Feelemyer J, Hammett T, Peries M, Michel L, Vu Hai V, Roustide MJ, Moles JP, Laureillard D, Nagot N; DRIVE Study Team. Prospects for ending the HIV epidemic among persons who inject drugs in Haiphong, Vietnam. Int J Drug Policy. 2016 Jun;32:50-6. doi: 10.1016/j.drugpo.2016.02.021. Epub 2016 Feb 27.
- Hammett TM, Trang NT, Oanh KTH, Huong NT, Giang LM, Huong DT, Nagot N, Des Jarlais DC. The relationship between health policy and public health interventions: a case study of the DRIVE project to "end" the HIV epidemic among people who inject drugs in Haiphong, Vietnam. J Public Health Policy. 2018 May;39(2):217-230. doi: 10.1057/s41271-017-0115-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCO 15-1533
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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