Narkotikaanvändning och infektioner i Hai Phong Vietnam bland personer som injicerar droger (DRIVE)
DRIVE (droganvändning och infektioner i Vietnam)-projekt: Avskaffa HIV-epidemin bland personer som injicerar droger i Hai Phong, Vietnam
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Injektionsdroganvändning driver hiv-epidemier i låg-/medelinkomstländer i Östeuropa, Centralasien och Sydostasien. "Kombinerad förebyggande och vård", inklusive nål/sprutprogram (NSP), läkemedelsassisterad behandling för opiatberoende och antiretroviral behandling, har kraftigt minskat hiv-incidensen bland personer som injicerar droger (PWID) i många höginkomstområden, där "HIV-epidemierna" bland PWID har "upphört". Det finns nu ett behov av en övertygande demonstration av att en hiv-epidemi kan få ett slut i en låg-/medelinkomstmiljö. Det övergripande syftet med den föreslagna forskningen är att visa att implementering med hög täckning av kombinerad förebyggande och vård med hjälp av ett innovativt tillvägagångssätt kommer att avsluta HIV-epidemin bland PWID i Haiphong, Vietnam. Forskarna definierar "avsluta epidemin" som att minska hiv-incidensen till 0,5/100 personår i riskzonen.
Datainsamlingen kommer att innefatta rekrytering med hjälp av upprepade undersökningar av gruppbaserade respondentdriven sampling (RDS), en gång per år bland PWID i Hai Phong. Deltagarna kommer att ges ett kvantitativt frågeformulär och testas för HIV och Hepatit C (HCV). Grupper för kamratstöd kommer att mobiliseras för att hjälpa till att rekrytera PWID och hjälpa till med utbildningar om fördelarna med tidig ART, tillgång till metadon, antiretroviral behandling och psykiatriska tjänster och sätt att förhindra HIV- och HCV-överföring genom säker injektionspraxis och säker sex. Dessutom kommer utredarna att utveckla stora kohorter av HIV-positiva och HIV-negativa PWID för att noggrant dokumentera beteendetrender, HIV-incidens och hindren för tillgång och kvarhållande i HIV-vård och metadon. Det har visat sig att det är möjligt att stoppa hiv-epidemier bland PWID i flera höginkomstländer. Denna studie kommer att bygga på den kunskap och de resultat som uppnåtts i höginkomstmiljöer för att uppnå virusdämpning bland HIV-positiva PWID och minska HIV/HCV-incidensen för att "avsluta HIV-epidemin" bland personer som injicerar droger i Haiphong.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hải Phòng, Vietnam
- Haiphong Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- kapabla att ge informerat samtycke och delta i studieaktiviteter
- historia av läkemedelsinjektion (bekräftad genom visuell inspektion eller kunskap om injektionsprocedurer)
- använder för närvarande en injicerbar drog (heroin eller metamfetamin
- bekräftas av urintest), inte på MMT vid första rekryteringen
- vilja att delta i uppföljningsstudier och förväntar sig att stanna kvar i Haiphong i 2 år
Exklusions kriterier:
- yngre än 18 år
- på MMT vid initial rekrytering
- vägran att delta i uppföljningsstudier
- ingen historia av läkemedelsinjektion
- använder inte för närvarande injicerbar drog (heroin eller metamfetamin)
- inte kan ge informerat samtycke
- de som inte förväntar sig att stanna kvar i Haiphong i minst två år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
HIV-negativ från RDS-omgång 1
HIV-negativa PWID-personer från RDS-omgång 1
|
|
HIV-negativ från RDS omgång 2
HIV-negativa PWID-personer från RDS-omgång 2
|
|
HIV-negativ från RDS omgång 3
HIV-negativa PWID-personer från RDS-omgång 3
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av HIV i PWID-populationen
Tidsram: upp till 48 månader
|
Incidensen av HIV i PWID-populationen ska beräknas i personår
|
upp till 48 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med ej undertryckt virusmängd
Tidsram: upp till 48 månader
|
Antalet HIV+ PWID med ej undertryckt virusmängd i den strategiska subpopulationen
|
upp till 48 månader
|
|
Kostnadseffektivitet jämfört med baslinjen
Tidsram: baslinje, 3 år, 7 år, 10 år och 20 år
|
C1 och C0 betecknar de totala (rabatterade) kostnaderna för HIV-prevention och behandling av PWID.
H1 och H0 anger det totala antalet incidenter av HIV-infektioner.
Om T anger den genomsnittliga livstidskostnaden för att behandla någon med HIV och D anger det genomsnittliga antalet funktionshinderjusterade levnadsår (DALY) som förlorats på grund av HIV-infektion, så är kostnaden per DALY som sparas av de föreslagna interventionerna "kostnadseffektivitetsförhållandet "R = (∆C - ∆H*T)/(∆H*D).
|
baslinje, 3 år, 7 år, 10 år och 20 år
|
|
Inkrementella kostnader undviks
Tidsram: upp till 20 år
|
Beräknade inkrementella kostnader per hiv-infektion avvärjt
|
upp till 20 år
|
|
Livstids medicinska kostnader
Tidsram: upp till 20 år
|
Beräknade medicinska kostnader för behandling av HIV-infektion
|
upp till 20 år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Des Jarlais D, Khue PM, Feelemyer J, Arasteh K, Thi Huong D, Thi Hai Oanh K, Thi Giang H, Thi Tuyet Thanh N, Vinh VH, Heckathorn DD, Moles JP, Vallo R, Quillet C, Rapoud D, Michel L, Laureillard D, Hammett T, Nagot N. Using dual capture/recapture studies to estimate the population size of persons who inject drugs (PWID) in the city of Hai Phong, Vietnam. Drug Alcohol Depend. 2018 Apr 1;185:106-111. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.11.033. Epub 2018 Feb 2.
- Michel L, Des Jarlais DC, Duong Thi H, Khuat Thi Hai O, Pham Minh K, Peries M, Vallo R, Nham Thi Tuyet T, Hoang Thi G, Le Sao M, Feelemyer J, Vu Hai V, Moles JP, Laureillard D, Nagot N; DRIVE Study Team. Intravenous heroin use in Haiphong, Vietnam: Need for comprehensive care including methamphetamine use-related interventions. Drug Alcohol Depend. 2017 Oct 1;179:198-204. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2017.07.004. Epub 2017 Aug 2.
- Duong HT, Jarlais DD, Khuat OHT, Arasteh K, Feelemyer J, Khue PM, Giang HT, Laureillard D, Hai VV, Vallo R, Michel L, Moles JP, Nagot N; Drive Study Group. Risk Behaviors for HIV and HCV Infection Among People Who Inject Drugs in Hai Phong, Viet Nam, 2014. AIDS Behav. 2018 Jul;22(7):2161-2171. doi: 10.1007/s10461-017-1814-6.
- Des Jarlais D, Duong HT, Pham Minh K, Khuat OH, Nham TT, Arasteh K, Feelemyer J, Heckathorn DD, Peries M, Moles JP, Laureillard D, Nagot N; (The Drive Study Team). Integrated respondent-driven sampling and peer support for persons who inject drugs in Haiphong, Vietnam: a case study with implications for interventions. AIDS Care. 2016 Oct;28(10):1312-5. doi: 10.1080/09540121.2016.1178698. Epub 2016 May 13.
- Des Jarlais DC, Thi Huong D, Thi Hai Oanh K, Khue Pham M, Thi Giang H, Thi Tuyet Thanh N, Arasteh K, Feelemyer J, Hammett T, Peries M, Michel L, Vu Hai V, Roustide MJ, Moles JP, Laureillard D, Nagot N; DRIVE Study Team. Prospects for ending the HIV epidemic among persons who inject drugs in Haiphong, Vietnam. Int J Drug Policy. 2016 Jun;32:50-6. doi: 10.1016/j.drugpo.2016.02.021. Epub 2016 Feb 27.
- Hammett TM, Trang NT, Oanh KTH, Huong NT, Giang LM, Huong DT, Nagot N, Des Jarlais DC. The relationship between health policy and public health interventions: a case study of the DRIVE project to "end" the HIV epidemic among people who inject drugs in Haiphong, Vietnam. J Public Health Policy. 2018 May;39(2):217-230. doi: 10.1057/s41271-017-0115-7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GCO 15-1533
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hepatit C
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityAvslutadMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CKalkon
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsOkändKronisk hepatit C-virusinfektionSverige
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsIndragenKronisk hepatit C-virusinfektionIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationOkändKronisk hepatit C-virusinfektionIsrael
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAvslutad
-
Trek Therapeutics, PBCAvslutadKronisk hepatit C | Hepatit C genotyp 1 | Hepatit C (HCV) | Hepatit C virusinfektionFörenta staterna, Nya Zeeland
-
Trek Therapeutics, PBCAvslutadKronisk hepatit C | Hepatit C (HCV) | Hepatit C genotyp 4 | Hepatit C virusinfektionFörenta staterna
-
Beni-Suef UniversityAvslutadKronisk hepatit C-virusinfektionEgypten
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalAvslutadKronisk hepatit C-infektionKina
-
Meir Medical CenterAvslutadUtveckla ny teknik för att mäta C/D-förhållande från digitala stereooptiska skivbilder | Intraobservatörsreproducerbarhet av C/D-mätningar | Interobservatörsvariabilitet av C/D-mätningar