- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03567070
Grossesse et usage de substances psychoactives : l'influence des représentations du care sur le care. (ADDGEST)
On observe que les femmes enceintes consommatrices de substance(s) psychoactive(s) ont un suivi de grossesse plus aléatoire et plus accidentel que les femmes sans problème addictif.
La démarche de consommation peut être soit omise lors du suivi de grossesse, soit confiée au cours ou plus souvent en fin de grossesse ou survenant plus brutalement lors de l'accouchement lors de complications (néonatales ou obstétricales). Dans ce contexte, les professionnels de santé recherchent des leviers permettant aux femmes de prendre rapidement les soins appropriés.
Cette difficulté d'accès aux soins nous interroge et d'autant plus que le moment de la grossesse est un moment de réaménagement psychique important propice à modifier ses habitudes, à changer son regard sur ses consommations et donc à entamer une prise en charge concernant l'addiction.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que cette population a moins accès aux soins médicaux pendant la grossesse par peur d'être stigmatisée par le prestataire de soins.
Les investigateurs proposent une étude qualitative multicentrique basée sur des entretiens cliniques individuels afin de recueillir le témoignage de femmes ayant fait usage de substance(s) psychoactive(s) pendant leur grossesse.
L'objectif de ce travail est d'identifier des pistes d'amélioration de la prise en charge médicale pluridisciplinaire de ces femmes en s'intéressant aux représentations dont elles peuvent s'occuper.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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-
Caen, France
- Caen University hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Malades majeurs
- Enceinte ou ayant accouché depuis <28 jours
- Avoir consommé (déclaré ou découvert fortuitement) - quelle que soit la quantité de substance(s) psychoactive(s) pendant la grossesse : alcool, et/ou héroïne ou TSO, et/ou cannabis, et/ou psychostimulants (cocaïne, ecstasy, amphétamines)
- Suivie ou non en addictologie pendant la grossesse
Critère d'exclusion:
- Patients mineurs
- Patients sous protection légale (tutelle, tutelle)
- Obstacle linguistique
- Pathologie psychiatrique décompensée au moment de la séance
- Femmes qui n'ont consommé du tabac que régulièrement pendant la grossesse
- Femmes n'ayant consommé régulièrement que des drogues psychoactives et/ou des opiacés licites (hors produits de substitution sur ordonnance) pendant la grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: étude qualitative basée sur un entretien clinique individuel
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étude qualitative basée sur un entretien clinique individuel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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entretien clinique individuel
Délai: ligne de base
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étude qualitative basée sur un entretien clinique individuel
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-050
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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