- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03567070
Graviditet og bruk av psykoaktive stoffer: Påvirkningen av omsorgsrepresentasjoner på omsorg. (ADDGEST)
Det er observert at gravide kvinner som bruker psykoaktive stoffer har en mer tilfeldig og mer tilfeldig graviditetsoppfølging enn kvinner uten avhengighetsproblemer.
Forbrukstilnærmingen kan enten utelates under svangerskapsovervåkingen, eller overlates til kurset eller oftere sent i svangerskapet eller forekommer mer brutalt under fødselen på tidspunktet for komplikasjoner (neonatal eller obstetrisk). I denne sammenhengen leter helsepersonell etter spaker som gjør at kvinner raskt kan ta passende omsorg.
Denne vanskeligheten med tilgang til omsorg stiller spørsmål ved oss, og desto mer fordi tidspunktet for svangerskapet er et øyeblikk med viktig psykisk omorganisering som bidrar til å endre vanene, endre blikket på forbruket og dermed starte en omsorg angående avhengighet.
Etterforskere antar at denne befolkningen har mindre tilgang til medisinsk behandling under graviditet av frykt for stigmatisering av helsepersonell.
Etterforskere foreslår en multisenter kvalitativ studie basert på individuelle kliniske intervjuer for å samle inn vitnesbyrd fra kvinner som brukte psykoaktive stoffer under graviditeten.
Formålet med dette arbeidet er å identifisere måter å forbedre den tverrfaglige medisinske håndteringen av disse kvinnene ved å fokusere på representasjonene de kan ta vare på.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike
- Caen University hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Store pasienter
- Gravid eller født siden <28 dager
- Å ha brukt (enten deklarert eller oppdaget tilfeldigvis) - uavhengig av mengden av psykoaktive stoffer under graviditet: alkohol og/eller heroin eller OST, og/eller cannabis, og/eller psykostimulerende midler (kokain, ecstasy, amfetamin)
- Følges eller ikke i addictology under graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Mindre pasienter
- Pasienter under rettslig beskyttelse (vergemål, vergemål)
- Språklig hindring
- Psykiatrisk patologi ble dekompensert på møtetidspunktet
- Kvinner som kun brukte tobakk regelmessig under svangerskapet
- Kvinner som bare regelmessig har brukt psykoaktive stoffer og/eller lovlige opiater (unntatt reseptbelagte erstatningsprodukter) under svangerskapet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: kvalitativ studie basert på et individuelt klinisk intervju
|
kvalitativ studie basert på et individuelt klinisk intervju
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
individuelt klinisk intervju
Tidsramme: grunnlinje
|
kvalitativ studie basert på et individuelt klinisk intervju
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 17-050
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .