- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03567070
Embarazo y Uso de Sustancias Psicoactivas: La Influencia de las Representaciones del Cuidado sobre el Cuidado. (ADDGEST)
Se observa que las gestantes que consumen sustancia(s) psicoactiva(s) tienen un seguimiento del embarazo más aleatorio y más accidental que las mujeres sin problemas de adicción.
El enfoque de consumo puede omitirse durante el seguimiento del embarazo, o confiarse al curso o más a menudo al final del embarazo u ocurrir de manera más brutal durante el parto en el momento de las complicaciones (neonatales u obstétricas). En este contexto, los profesionales de la salud buscan palancas que permitan a las mujeres hacerse cargo de los cuidados adecuados con rapidez.
Esta dificultad de acceso a los cuidados nos interpela y tanto más porque el tiempo del embarazo es un momento de importante reorganización psíquica propicio para modificar sus hábitos, cambiar su mirada sobre sus consumos y así iniciar un cuidado en torno a la adicción.
Los investigadores plantean la hipótesis de que esta población tiene menos acceso a la atención médica durante el embarazo por temor a la estigmatización por parte del proveedor de atención médica.
Los investigadores proponen un estudio cualitativo multicéntrico basado en entrevistas clínicas individuales para recoger el testimonio de mujeres que consumieron sustancia(s) psicoactiva(s) durante su embarazo.
El propósito de este trabajo es identificar formas de mejorar el manejo médico multidisciplinario de estas mujeres, centrándose en las representaciones que pueden hacer para cuidar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Caen, Francia
- Caen University hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores
- Embarazada o haber dado a luz desde <28 días
- Haber consumido (ya sea declarado o descubierto incidentalmente) - independientemente de la cantidad de sustancia(s) psicoactiva(s) durante el embarazo: alcohol, y/o heroína o TSO, y/o cannabis, y/o psicoestimulantes (cocaína, éxtasis, anfetaminas)
- Seguido o no en adicciones durante el embarazo
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores
- Pacientes bajo tutela legal (tutela, tutela)
- Obstáculo lingüístico
- Patología psiquiátrica descompensada en el momento de la reunión
- Mujeres que solo consumieron tabaco regularmente durante el embarazo
- Mujeres que solo han usado regularmente drogas psicoactivas y/u opiáceos lícitos (excluyendo productos de reemplazo recetados) durante el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: estudio cualitativo basado en una entrevista clínica individual
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estudio cualitativo basado en una entrevista clínica individual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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entrevista clinica individual
Periodo de tiempo: base
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estudio cualitativo basado en una entrevista clínica individual
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17-050
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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