- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03567070
Schwangerschaft und Konsum psychoaktiver Substanzen: Der Einfluss von Pflegedarstellungen auf die Pflege. (ADDGEST)
Es wurde beobachtet, dass schwangere Frauen, die psychoaktive Substanzen konsumieren, eine zufälligere und zufälligere Schwangerschaftsnachsorge haben als Frauen ohne Suchtprobleme.
Der Konsumansatz kann entweder während der Schwangerschaftsüberwachung weggelassen werden, oder häufiger in der Spätschwangerschaft dem Verlauf anvertraut werden oder brutaler während der Geburt zum Zeitpunkt von Komplikationen (neonatal oder geburtshilflich) erfolgen. In diesem Zusammenhang suchen Gesundheitsfachkräfte nach Hebeln, die es Frauen ermöglichen, schnell eine angemessene Versorgung vorzunehmen.
Diese Schwierigkeit des Zugangs zur Pflege stellt uns in Frage, und das umso mehr, als die Zeit der Schwangerschaft ein Moment wichtiger psychischer Reorganisation ist, der dazu beiträgt, seine Gewohnheiten zu ändern, seinen Blick auf seinen Konsum zu ändern und so eine Suchtpflege zu beginnen.
Die Ermittler gehen davon aus, dass diese Bevölkerungsgruppe während der Schwangerschaft aus Angst vor Stigmatisierung durch den Gesundheitsdienstleister weniger Zugang zu medizinischer Versorgung hat.
Ermittler schlagen eine multizentrische qualitative Studie vor, die auf individuellen klinischen Interviews basiert, um die Aussagen von Frauen zu sammeln, die während ihrer Schwangerschaft psychoaktive Substanzen konsumiert haben.
Der Zweck dieser Arbeit besteht darin, Wege zur Verbesserung des multidisziplinären medizinischen Managements dieser Frauen zu identifizieren, indem sie sich auf die Darstellungen konzentrieren, um die sie sich kümmern können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Caen, Frankreich
- CAEN University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wichtige Patienten
- Schwanger oder entbunden seit <28 Tagen
- Konsumiert (ob deklariert oder zufällig entdeckt) – unabhängig von der Menge der psychoaktiven Substanz(en) während der Schwangerschaft: Alkohol und/oder Heroin oder OST und/oder Cannabis und/oder Psychostimulanzien (Kokain, Ecstasy, Amphetamine)
- Gefolgt oder nicht in der Suchtologie während der Schwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige Patienten
- Patienten unter Rechtsschutz (Vormundschaft, Vormundschaft)
- Sprachliche Hürde
- Psychiatrische Pathologie zum Zeitpunkt des Treffens dekompensiert
- Frauen, die nur während der Schwangerschaft regelmäßig Tabak konsumiert haben
- Frauen, die während der Schwangerschaft nur regelmäßig Psychopharmaka und/oder legale Opiate (ausgenommen verschreibungspflichtige Ersatzprodukte) konsumiert haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: qualitative Studie basierend auf einem individuellen klinischen Interview
|
qualitative Studie basierend auf einem individuellen klinischen Interview
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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individuelles klinisches Gespräch
Zeitfenster: Grundlinie
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qualitative Studie basierend auf einem individuellen klinischen Interview
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-050
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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