- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03567070
Ciąża i używanie substancji psychoaktywnych: wpływ reprezentacji opieki na opiekę. (ADDGEST)
Zaobserwowano, że kobiety w ciąży stosujące substancję(-e) psychoaktywną mają bardziej przypadkową i przypadkową obserwację ciąży niż kobiety bez problemów uzależniających.
Podejście konsumpcyjne może być albo pominięte w trakcie monitorowania ciąży, albo powierzone jej przebiegowi lub częściej w późnej ciąży lub występuje brutalniej podczas porodu w momencie wystąpienia powikłań (noworodkowych lub położniczych). W tym kontekście pracownicy służby zdrowia szukają dźwigni, które pozwolą kobietom szybko podjąć odpowiednią opiekę.
Ta trudność w dostępie do opieki stawia nas pod znakiem zapytania, tym bardziej, że czas ciąży jest momentem ważnej reorganizacji psychicznej, sprzyjającej modyfikacji nawyków, zmianie spojrzenia na konsumpcje i tym samym rozpoczęciu leczenia uzależnień.
Badacze wysuwają hipotezę, że ta populacja ma mniejszy dostęp do opieki medycznej w czasie ciąży z obawy przed stygmatyzacją przez pracownika służby zdrowia.
Śledczy proponują wieloośrodkowe badanie jakościowe oparte na indywidualnych wywiadach klinicznych w celu zebrania zeznań kobiet, które stosowały substancję(-e) psychoaktywną(-e) w czasie ciąży.
Celem tej pracy jest określenie sposobów poprawy multidyscyplinarnego zarządzania medycznego tymi kobietami poprzez skupienie się na reprezentacjach, którymi mogą się zająć.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja
- Caen University hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główni pacjenci
- Ciąża lub poród od <28 dni
- Używanie (zadeklarowane lub wykryte przypadkowo) – bez względu na ilość substancji psychoaktywnej (substancji) w czasie ciąży: alkoholu i/lub heroiny lub OST i/lub konopi indyjskich i/lub środków psychostymulujących (kokaina, ecstasy, amfetaminy)
- Obserwowany lub nie w uzależnień w czasie ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Drobni pacjenci
- Pacjenci objęci ochroną prawną (opieka, kuratela)
- Przeszkoda językowa
- Patologia psychiatryczna zdekompensowana w czasie spotkania
- Kobiety, które tylko regularnie używały tytoniu w czasie ciąży
- Kobiety, które w czasie ciąży tylko regularnie stosowały środki psychoaktywne i/lub legalne opiaty (z wyłączeniem produktów zastępczych wydawanych na receptę).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: badanie jakościowe oparte na indywidualnym wywiadzie klinicznym
|
badanie jakościowe oparte na indywidualnym wywiadzie klinicznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
indywidualny wywiad kliniczny
Ramy czasowe: linia bazowa
|
badanie jakościowe oparte na indywidualnym wywiadzie klinicznym
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-050
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .