- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03567070
Zwangerschap en gebruik van psychoactieve stoffen: de invloed van representaties van zorg op zorg. (ADDGEST)
Het is waargenomen dat zwangere vrouwen die psychoactieve stof(fen) gebruiken een meer willekeurige en meer toevallige zwangerschapsopvolging hebben dan vrouwen zonder verslavingsproblemen.
De consumptiebenadering kan ofwel worden weggelaten tijdens de zwangerschapsbewaking, ofwel worden toevertrouwd aan de cursus of vaker tijdens de late zwangerschap of bruter optreden tijdens de bevalling op het moment van complicaties (neonataal of obstetrisch). In deze context zoeken gezondheidswerkers naar hefbomen waarmee vrouwen snel passende zorg kunnen nemen.
Deze moeilijkheid om toegang te krijgen tot zorg stelt ons vragen, vooral omdat de tijd van de zwangerschap een moment is van belangrijke psychische reorganisatie die bevorderlijk is om zijn gewoonten te veranderen, zijn blik op zijn consumpties te veranderen en zo een zorg over verslaving te beginnen.
Onderzoekers veronderstellen dat deze populatie tijdens de zwangerschap minder toegang heeft tot medische zorg uit angst voor stigmatisering door de zorgverlener.
Onderzoekers stellen een multicenter kwalitatief onderzoek voor op basis van individuele klinische interviews om de getuigenissen te verzamelen van vrouwen die tijdens hun zwangerschap psychoactieve stof(fen) hebben gebruikt.
Het doel van dit werk is om manieren te vinden om de multidisciplinaire medische behandeling van deze vrouwen te verbeteren door zich te concentreren op de representaties waarvoor ze kunnen zorgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk
- Caen University hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grote patiënten
- Zwanger of bevallen sinds <28 dagen
- Gebruik hebben gemaakt (al dan niet verklaard of incidenteel ontdekt) - ongeacht de hoeveelheid psychoactieve stof(fen) tijdens de zwangerschap: alcohol, en/of heroïne of OST, en/of cannabis, en/of psychostimulantia (cocaïne, xtc, amfetaminen)
- Al dan niet gevolgd in de verslavingszorg tijdens de zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarige patiënten
- Patiënten onder wettelijke bescherming (voogdij, curatele)
- Taalkundig obstakel
- Psychiatrische pathologie gedecompenseerd op het moment van de vergadering
- Vrouwen die alleen tijdens de zwangerschap regelmatig tabak gebruikten
- Vrouwen die tijdens de zwangerschap alleen regelmatig psychoactieve drugs en/of legale opiaten (met uitzondering van receptvervangende producten) hebben gebruikt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: kwalitatieve studie op basis van een individueel klinisch interview
|
kwalitatieve studie op basis van een individueel klinisch interview
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
individueel klinisch interview
Tijdsspanne: basislijn
|
kwalitatieve studie op basis van een individueel klinisch interview
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 17-050
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .