- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03567070
Gravidez e Uso de Substâncias Psicoativas: A Influência das Representações de Cuidado sobre o Cuidado. (ADDGEST)
Observa-se que gestantes usuárias de substância(s) psicoativa(s) têm um acompanhamento mais aleatório e mais acidental da gravidez do que mulheres sem problemas de dependência.
A abordagem do consumo pode ser omitida durante o acompanhamento da gravidez, ou confiada ao curso ou mais frequentemente no final da gravidez ou ocorre de forma mais brutal durante o parto no momento das complicações (neonatais ou obstétricas). Nesse contexto, os profissionais de saúde buscam alavancas que possibilitem à mulher um atendimento adequado e rápido.
Esta dificuldade de acesso aos cuidados questiona-nos e tanto mais porque o tempo da gravidez é um momento de importante reorganização psíquica propícia a modificar os seus hábitos, a mudar o seu olhar sobre os seus consumos e assim iniciar um cuidado relativo à dependência.
Os investigadores levantam a hipótese de que esta população tem menos acesso a cuidados médicos durante a gravidez por medo de estigmatização por parte do prestador de cuidados de saúde.
Os pesquisadores propõem um estudo qualitativo multicêntrico baseado em entrevistas clínicas individuais para coletar o depoimento de mulheres que usaram substância(s) psicoativa(s) durante a gravidez.
O objetivo deste trabalho é identificar formas de melhorar o atendimento médico multidisciplinar dessas mulheres, com foco nas representações que elas podem fazer sobre o cuidado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Caen, França
- Caen University hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes graves
- Grávida ou tendo dado à luz desde <28 dias
- Ter usado (seja declarado ou descoberto incidentalmente) - independentemente da quantidade de substância(s) psicoativa(s) durante a gravidez: álcool, e/ou heroína ou OST, e/ou maconha, e/ou psicoestimulantes (cocaína, ecstasy, anfetaminas)
- Seguiu ou não em adicção durante a gravidez
Critério de exclusão:
- Pacientes menores
- Pacientes sob proteção legal (tutela, tutela)
- Obstáculo linguístico
- Patologia psiquiátrica descompensada no momento do encontro
- Mulheres que só usaram tabaco regularmente durante a gravidez
- Mulheres que usaram regularmente apenas drogas psicoativas e/ou opiáceos lícitos (excluindo produtos de substituição prescritos) durante a gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: estudo qualitativo baseado em entrevista clínica individual
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estudo qualitativo baseado em entrevista clínica individual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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entrevista clínica individual
Prazo: linha de base
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estudo qualitativo baseado em entrevista clínica individual
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17-050
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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