- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03567070
Graviditet og brug af psykoaktive stoffer: Indflydelsen af repræsentationer af omsorg på omsorg. (ADDGEST)
Det er observeret, at gravide kvinder, der bruger psykoaktive stoffer, har en mere tilfældig og mere tilfældig graviditetsopfølgning end kvinder uden afhængighedsproblemer.
Forbrugstilgangen kan enten udelades under graviditetsovervågningen eller overlades til forløbet eller oftere i slutningen af graviditeten eller forekommer mere brutalt under fødslen på tidspunktet for komplikationer (neonatal eller obstetrisk). I denne sammenhæng leder sundhedsprofessionelle efter håndtag, der gør det muligt for kvinder at tage passende pleje hurtigt.
Denne vanskelighed med at få adgang til pleje sætter spørgsmålstegn ved os og så meget desto mere, fordi tidspunktet for graviditeten er et øjeblik med vigtig psykisk omorganisering, der er befordrende for at ændre dens vaner, ændre dets blik på dets forbrug og dermed starte en omsorg vedrørende afhængighed.
Efterforskere antager, at denne befolkning har mindre adgang til medicinsk behandling under graviditeten af frygt for stigmatisering af sundhedsplejersken.
Efterforskere foreslår en multicenter kvalitativ undersøgelse baseret på individuelle kliniske interviews for at indsamle vidnesbyrd fra kvinder, der brugte psykoaktive stoffer under deres graviditet.
Formålet med dette arbejde er at identificere måder til at forbedre den tværfaglige medicinske ledelse af disse kvinder ved at fokusere på de repræsentationer, de kan tage sig af.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig
- Caen University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større patienter
- Gravid eller født siden <28 dage
- At have brugt (uanset om det er deklareret eller opdaget tilfældigt) - uanset mængden af psykoaktive stoffer under graviditeten: alkohol og/eller heroin eller OST, og/eller cannabis og/eller psykostimulerende midler (kokain, ecstasy, amfetamin)
- Følges eller ej i addictologi under graviditeten
Ekskluderingskriterier:
- Mindre patienter
- Patienter under retsbeskyttelse (værgemål, værgemål)
- Sproglig hindring
- Psykiatrisk patologi dekompenserede på mødetidspunktet
- Kvinder, der kun brugte tobak regelmæssigt under graviditeten
- Kvinder, der kun regelmæssigt har brugt psykoaktive stoffer og/eller lovlige opiater (undtagen receptpligtige erstatningsprodukter) under graviditeten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: kvalitativ undersøgelse baseret på et individuelt klinisk interview
|
kvalitativ undersøgelse baseret på et individuelt klinisk interview
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
individuel klinisk samtale
Tidsramme: baseline
|
kvalitativ undersøgelse baseret på et individuelt klinisk interview
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-050
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige