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Étudier l'efficacité et l'efficacité de l'aromathérapie pour la gestion des symptômes comportementaux et psychologiques de la démence

29 avril 2019 mis à jour par: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University

Au cours des dernières décennies, suite à une longévité accrue à Hong Kong, il y a eu une augmentation drastique de la prévalence des maladies chroniques, y compris la démence. Les symptômes comportementaux et psychologiques de la démence (BDSP) semblent être les principales causes de souffrance chez de nombreuses personnes âgées. Cette condition ne représente pas seulement un fardeau pour toute la famille, mais aussi pour le système de santé.

Bien que le traitement conventionnel des SCPD utilisant la pharmacothérapie et des traitements non pharmacologiques ait été efficace pour gérer les symptômes, en raison des effets secondaires indésirables causés par les médicaments antipsychotiques et de la courte période efficace encourue par les interventions non pharmacologiques, le développement d'alternatives et de traitements non pharmacologiques approches pour la gestion des troubles du comportement et de la douleur est un besoin urgent. La recherche a montré que l'aromathérapie (à la fois administrée par inhalation et massage thérapeutique) a été efficace pour réduire les troubles du comportement des patients atteints de démence. Ces résultats soutiennent l'hypothèse selon laquelle l'aromathérapie et les chercheurs espèrent fournir des preuves supplémentaires pour soutenir l'utilisation de l'aromathérapie en tant qu'intervention grand public fondée sur des preuves pour réduire les symptômes comportementaux et psychologiques de la démence (SCPD).

Alors qu'il existe suffisamment de preuves pour soutenir l'efficacité de l'aromathérapie, peu d'études ont comparé l'efficacité de l'utilisation de l'aromathérapie par inhalation et/ou massage thérapeutique. Les chercheurs visent à combler les lacunes de recherche ci-dessus sur l'application clinique de l'aromathérapie sur les SCPD, en mettant l'accent sur la comparaison de l'efficacité différentielle entre l'administration par inhalation et l'administration par massage thérapeutique. La recherche proposée vise à (1) tester l'efficacité et l'efficacité de l'aromathérapie sur la gestion des symptômes du SCPD chez les personnes âgées ; (2) comparer les effets de l'aromathérapie-parfum (c.-à-d. inhalation) et de l'aromathérapie-toucher (c.-à-d. massage thérapeutique) chez les personnes âgées atteintes de SCPD. Cette étude explore également les avantages de l'aromathérapie sur le fonctionnement cognitif, la performance fonctionnelle et l'engagement social en tant que résultats secondaires.

Un essai randomisé, contrôlé et en simple aveugle est proposé. 120 personnes âgées atteintes de SCPD seront assignées au hasard à des traitements par inhalation d'arôme (intervention), aroma-touch ou liste d'attente (contrôle). Les principaux critères de jugement mesurés sont un inventaire évalué par les soignants des comportements agités et des anomalies de l'humeur et des phénomènes psychotiques, le fonctionnement cognitif, la performance fonctionnelle et l'engagement social (résultat secondaire) seront évalués à trois moments où les hypothèses de l'étude sont étayées, les résultats fourniront des données empiriques soutien à une option de traitement qui pourrait améliorer le bien-être psychologique et également améliorer le fonctionnement cognitif, la performance fonctionnelle et l'engagement social des personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechinic University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 60 ans ou plus
  • avoir un score CMMSE inférieur à 18 s'il est analphabète, 19 s'il a 1 à 2 ans d'études et 20 s'il a plus de 2 ans d'études
  • déclaré avoir des SCPD ;
  • désireux de participer à la recherche, avec un consentement éclairé signé par leur tuteur ou soignant.

Critère d'exclusion:

  • allergique aux huiles essentielles
  • refusé de donner son consentement
  • hypersensible à la stimulation tactile
  • avez des antécédents de maladie rénale et hépatique
  • avez déjà eu une crise d'épilepsie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: parfum d'aromathérapie
aromathérapie par inhalation et/ou massage thérapeutique
ACTIVE_COMPARATOR: toucher-aromathérapie
aromathérapie par inhalation et/ou massage thérapeutique
AUCUNE_INTERVENTION: contrôle des listes d'attente

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Version chinoise du Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
Délai: ligne de base, 2 mois après l'intervention et après la fin de l'intervention dans quatre mois
Il s'agit d'un inventaire évalué par les soignants pour évaluer l'agitation chez les personnes âgées et enregistre la fréquence d'apparition de BDSP à différentes périodes de temps et peut donc être utilisé pour évaluer les changements entre trois points de temps (ligne de base, 2 mois après l'intervention et après la fin de l'intervention) en quatre mois. Il comprend des descriptions de 29 comportements agités, et chacun est évalué sur une échelle de fréquence en 7 points. Les scores totaux vont de 29 points à 203 points, un score CMAI plus élevé indique des comportements d'agitation plus fréquents.
ligne de base, 2 mois après l'intervention et après la fin de l'intervention dans quatre mois
Version chinoise de l'inventaire neuropsychiatrique (NPI)
Délai: ligne de base, 2 mois après l'intervention et après la fin de l'intervention dans quatre mois
Il est utilisé pour évaluer les changements des anomalies de l'humeur et des phénomènes psychotiques en trois temps (ligne de base, 2 mois après l'intervention et après la fin de l'intervention) en quatre mois. Si la réponse à la question sur le domaine est "Non", l'informateur passe à la question suivante. Si "Oui", l'informateur évalue alors à la fois la gravité des symptômes présents au cours du dernier mois sur une échelle de 3 points et l'impact associé des manifestations des symptômes sur eux (c'est-à-dire Détresse du soignant) à l'aide d'une échelle de 5 points. Le NPI-Q fournit des cotes de gravité et de détresse des symptômes pour chaque symptôme) et des scores totaux de gravité et de détresse reflétant la somme des scores de domaine individuels allant de 0 à 36 et allant de 0 à 60 respectivement.
ligne de base, 2 mois après l'intervention et après la fin de l'intervention dans quatre mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Version cantonaise du Mini-mental State Examination (CMMSE)
Délai: ligne de base, 2 mois après l'intervention et après la fin de l'intervention dans quatre mois
La version cantonaise du mini-examen de l'état mental (MMSE) est un bref questionnaire en 30 points utilisé pour évaluer le changement des fonctions cognitives entre trois points dans le temps (ligne de base, 2 mois après l'intervention et après la fin de l'intervention) en quatre mois . La plage du score va de 0 à 30 points, un score inférieur indiquant les pires fonctions cognitives.
ligne de base, 2 mois après l'intervention et après la fin de l'intervention dans quatre mois
Version chinoise de l'indice Barthel-100
Délai: ligne de base, 2 mois après l'intervention et après la fin de l'intervention dans quatre mois

La version chinoise de l'indice de Barthel-100 est utilisée pour mesurer l'évolution de la performance dans les activités de la vie quotidienne (AVQ) entre trois points dans le temps (base de référence, 2 mois après l'intervention et après la fin de l'intervention) en quatre mois. Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande indépendance.

de la performance dans les activités de base de la vie quotidienne (BADL) qui est sensible à la baisse ou à l'amélioration du niveau fonctionnel des personnes âgées

ligne de base, 2 mois après l'intervention et après la fin de l'intervention dans quatre mois
Version chinoise de l'indice d'engagement social (ISE)
Délai: ligne de base, 2 mois après l'intervention et après la fin de l'intervention dans quatre mois
Le changement de l'engagement social entre trois points dans le temps (ligne de base, 2 mois après l'intervention et après la fin de l'intervention) en quatre mois sera mesuré à l'aide de l'indice d'engagement social à 6 éléments (ISE). Les scores totaux de l'ISE peuvent varier de 0 à 6, un score plus élevé indiquant un niveau d'engagement social plus élevé.
ligne de base, 2 mois après l'intervention et après la fin de l'intervention dans quatre mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

29 novembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

20 septembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2018

Première publication (RÉEL)

3 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P17-0203-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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