Investigar a eficácia e efetividade da aromaterapia para o manejo dos sintomas comportamentais e psicológicos da demência
Nas últimas décadas, acompanhando o aumento da longevidade em Hong Kong, houve um aumento drástico na prevalência de condições crônicas, incluindo a demência. Os sintomas comportamentais e psicológicos da demência (BDSP) parecem ser as principais razões de sofrimento para muitos idosos. Esta condição não representa apenas um fardo para toda a família, mas também para o sistema de saúde.
Embora o tratamento convencional do PBSD usando farmacoterapia e tratamentos não farmacológicos tenha sido eficaz no controle dos sintomas, devido aos efeitos colaterais adversos causados pelos medicamentos antipsicóticos e ao curto período efetivo incorrido por intervenções não farmacológicas, o desenvolvimento de alternativas e não farmacológicas abordagens para a gestão de distúrbios comportamentais e dor é de necessidade urgente. A pesquisa mostrou que a aromaterapia (tanto administrada por inalação quanto por massagem terapêutica) tem sido eficaz na redução de distúrbios comportamentais de pacientes com demência. Essas descobertas apóiam a premissa de que a aromaterapia e os pesquisadores esperam fornecer mais evidências para apoiar o uso da aromaterapia como uma intervenção convencional baseada em evidências para reduzir os sintomas comportamentais e psicológicos da demência (BPSD).
Embora existam evidências suficientes para apoiar a eficácia da aromaterapia, poucos estudos compararam a eficácia do uso da aromaterapia por inalação e/ou massagem terapêutica. Os pesquisadores visam abordar as lacunas de pesquisa acima sobre a aplicação clínica da aromaterapia no BPSD, com foco na comparação da eficácia diferencial entre a administração por inalação e a administração por massagem terapêutica. A pesquisa proposta visa (1) testar a eficácia e eficácia da aromaterapia no controle dos sintomas do BPSD em adultos mais velhos; (2) comparar os efeitos do cheiro de aromaterapia (ou seja, inalação) e toque de aromaterapia (ou seja, massagem terapêutica) em adultos mais velhos com BPSD. Este estudo também explora os benefícios da aromaterapia no funcionamento cognitivo, desempenho funcional e engajamento social como resultados secundários.
Um estudo randomizado, controlado e simples cego é proposto. 120 adultos mais velhos com BPSD serão aleatoriamente designados para tratamentos de inalação de aroma (intervenção), toque de aroma ou lista de espera (controle). Os resultados primários medidos são um inventário avaliado pelo cuidador de comportamentos agitados e anormalidades de humor e fenômenos psicóticos, funcionamento cognitivo, desempenho funcional e engajamento social (resultado secundário) serão avaliados três pontos de tempo as hipóteses do estudo são suportadas, os resultados fornecerão informações empíricas apoio para uma opção de tratamento que poderia melhorar o bem-estar psicológico e também melhorar o funcionamento cognitivo, o desempenho funcional e o envolvimento social dos idosos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechinic University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 anos de idade ou mais
- têm uma pontuação CMMSE abaixo de 18 se analfabetos, 19 se tiverem 1-2 anos de educação e 20 se tiverem mais de 2 anos de educação
- relataram ter BPSD;
- dispostos a participar da pesquisa, mediante consentimento informado assinado por seu responsável ou responsável.
Critério de exclusão:
- alérgico a óleos essenciais
- recusou-se a dar consentimento
- supersensível à estimulação tátil
- tem um histórico de doença renal e hepática
- alguma vez teve um ataque epiléptico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: cheiro de aromaterapia
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aromaterapia por inalação e/ou massagem terapêutica
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ACTIVE_COMPARATOR: toque de aromaterapia
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aromaterapia por inalação e/ou massagem terapêutica
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SEM_INTERVENÇÃO: controle de lista de espera
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Versão chinesa do Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
Prazo: linha de base, 2 meses após a intervenção e após a conclusão da intervenção em quatro meses
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É um inventário avaliado pelo cuidador para avaliar a agitação em idosos e registra a frequência de ocorrência de BDSP em diferentes períodos de tempo e, portanto, pode ser usado para avaliar as mudanças entre três momentos (linha de base, 2 meses após a intervenção e após a conclusão da intervenção) em quatro meses.
Inclui descrições de 29 comportamentos agitados, e cada um é classificado em uma escala de frequência de 7 pontos.
As pontuações totais variam de 29 pontos a 203 pontos, uma pontuação mais alta do CMAI indica comportamentos de agitação mais frequentes.
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linha de base, 2 meses após a intervenção e após a conclusão da intervenção em quatro meses
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Versão Chinesa do Inventário Neuropsiquiátrico (NPI)
Prazo: linha de base, 2 meses após a intervenção e após a conclusão da intervenção em quatro meses
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É usado para avaliar as mudanças das anormalidades de humor e fenômenos psicóticos entre três momentos (basal, 2 meses após a intervenção e após a conclusão da intervenção) em quatro meses.
Se a resposta da questão de domínio for "Não", o informante passa para a próxima questão.
Se "Sim", o informante classifica a gravidade dos sintomas presentes no último mês em uma escala de 3 pontos e o impacto associado das manifestações dos sintomas sobre eles (ou seja,
Caregiver Distress) usando uma escala de 5 pontos.
O NPI-Q fornece classificações de gravidade e angústia dos sintomas para cada sintoma) e pontuações totais de gravidade e angústia refletindo a soma das pontuações de domínios individuais variando de 0 a 36 e variando de 0 a 60, respectivamente.
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linha de base, 2 meses após a intervenção e após a conclusão da intervenção em quatro meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Versão cantonesa do Mini-exame do estado mental (CMMSE)
Prazo: linha de base, 2 meses após a intervenção e após a conclusão da intervenção em quatro meses
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A versão cantonesa do mini-exame do estado mental (MMSE) é um breve questionário de 30 pontos usado para avaliar a mudança das funções cognitivas entre três pontos de tempo (linha de base, 2 meses após a intervenção e após a conclusão da intervenção) em quatro meses .
A escala da pontuação é de 0 a 30 pontos, sendo que uma pontuação mais baixa indica piores funções cognitivas.
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linha de base, 2 meses após a intervenção e após a conclusão da intervenção em quatro meses
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Versão chinesa do índice de Barthel-100
Prazo: linha de base, 2 meses após a intervenção e após a conclusão da intervenção em quatro meses
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A versão chinesa do Barthel Index-100 é usada para medir a mudança do desempenho nas atividades da vida diária (AVD) entre três momentos (linha de base, 2 meses após a intervenção e após a conclusão da intervenção) em quatro meses. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando maior independência. de desempenho nas atividades básicas de vida diária (ABVD) sensível ao declínio ou melhora no nível funcional do idoso |
linha de base, 2 meses após a intervenção e após a conclusão da intervenção em quatro meses
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Versão chinesa do Índice de Engajamento Social (ISE)
Prazo: linha de base, 2 meses após a intervenção e após a conclusão da intervenção em quatro meses
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A mudança do engajamento social entre três momentos (linha de base, 2 meses após a intervenção e após a conclusão da intervenção) em quatro meses será medida usando o índice de 6 itens de engajamento social (ISE).
As pontuações totais no ISE podem variar de 0 a 6, com uma pontuação mais alta indicando um nível mais alto de engajamento social.
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linha de base, 2 meses após a intervenção e após a conclusão da intervenção em quatro meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P17-0203-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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