치매의 행동심리적 증상 관리를 위한 아로마테라피의 효능 및 효과에 관한 연구
최근 수십 년 동안 홍콩의 수명 연장에 따라 치매를 포함한 만성 질환의 유병률이 급격히 증가했습니다. 치매의 행동 및 심리적 증상(BDSP)은 많은 노인들이 겪는 고통의 주요 원인인 것 같습니다. 이 상태는 온 가족뿐만 아니라 의료 시스템에도 부담이 됩니다.
약물요법과 비약물적 치료를 통한 기존의 BPSD 치료는 항정신병 약물로 인한 부작용과 비약물적 개입으로 인한 짧은 유효 기간으로 인해 증상 관리에 효과적이었지만, 대체 및 비약물적 치료의 개발 행동 장애 및 통증 관리를 위한 접근 방식이 시급합니다. 연구에 따르면 아로마테라피(흡입 및 치료 마사지를 통해 시행됨)가 치매 환자의 행동 장애를 줄이는 데 효과적이었습니다. 이러한 발견은 아로마테라피와 연구자들이 치매의 행동 및 심리적 증상(BPSD)을 줄이기 위한 증거 기반 주류 개입으로서 아로마테라피의 사용을 뒷받침하는 추가 증거를 제공하기를 희망한다는 전제를 뒷받침합니다.
아로마테라피의 효과를 뒷받침하는 충분한 증거가 있지만 흡입 및/또는 치료 마사지에 의한 아로마테라피 사용의 효과를 비교한 연구는 거의 없습니다. 연구자들은 흡입에 의한 투여와 치료 마사지에 의한 투여 사이의 차등적 효과를 비교하는 데 중점을 두고 BPSD에 대한 아로마테라피의 임상적 적용에 대한 위의 연구 격차를 해결하는 것을 목표로 합니다. 제안된 연구의 목표는 (1) 노인의 BPSD 증상 관리에 대한 아로마테라피의 효능과 효과를 테스트하는 것입니다. (2) BPSD가 있는 노인의 아로마테라피-향기(즉, 흡입) 및 아로마테라피-터치(즉, 치료 마사지)의 효과를 비교합니다. 이 연구는 또한 2차 결과로서 인지 기능, 기능 수행 및 사회적 참여에 대한 아로마테라피의 이점을 탐구합니다.
무작위, 통제 및 단일 맹검 시험이 제안됩니다. BPSD가 있는 120명의 노인이 아로마 흡입(중재), 아로마 터치 또는 대기자 명단(대조) 치료에 무작위로 배정됩니다. 측정된 1차 결과는 간병인이 평가한 불안한 행동과 기분 이상 및 정신병적 현상, 인지 기능, 기능 수행 및 사회적 참여(2차 결과)에 대한 연구 가설이 뒷받침되는 세 시점으로 평가되며, 결과는 경험적 심리적 웰빙을 개선하고 노인의 인지 기능, 기능 수행 및 사회적 참여를 개선할 수 있는 치료 옵션에 대한 지원.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Hong Kong Polytechinic University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 문맹인 경우 CMMSE 점수가 18 미만, 1~2년의 교육을 받은 경우 19, 2년 이상의 교육을 받은 경우 20 미만
- BPSD가 있는 것으로 보고됨;
- 보호자 또는 간병인이 서명한 정보에 입각한 동의서와 함께 연구에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 에센셜 오일에 알레르기
- 동의를 거부했다
- 촉각 자극에 과민
- 신장 및 간 질환의 병력이 있습니다
- 간질 발작을 일으킨 적이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 아로마 테라피 - 향기
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흡입 및/또는 치료 마사지에 의한 아로마테라피
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ACTIVE_COMPARATOR: 아로마테라피 터치
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흡입 및/또는 치료 마사지에 의한 아로마테라피
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NO_INTERVENTION: 대기자 명단 통제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cohen-Mansfield Agitation Inventory(CMAI)의 중국어 버전
기간: 기준선, 개입 후 2개월 및 개입 완료 후 4개월
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노인의 초조함을 평가하기 위한 간병인 평가 목록이며, BDSP의 발생 빈도를 시간별로 기록하므로 세 시점(기준선, 중재 후 2개월 및 중재 후) 사이의 변화를 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 개입 완료) 4개월.
여기에는 29가지 초조한 행동에 대한 설명이 포함되어 있으며 각 행동은 빈도의 7점 척도로 평가됩니다.
총점의 범위는 29점에서 203점이며, CMAI 점수가 높을수록 초조 행동이 빈번함을 의미한다.
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기준선, 개입 후 2개월 및 개입 완료 후 4개월
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Neuropsychiatric Inventory(NPI)의 중국어 버전
기간: 기준선, 개입 후 2개월 및 개입 완료 후 4개월
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4개월 동안의 3개 시점(기준선, 개입 후 2개월 및 개입 완료 후)에서 기분 및 정신병적 현상의 이상 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
도메인 질문에 대한 응답이 "아니오"인 경우 정보 제공자는 다음 질문으로 이동합니다.
"예"인 경우 정보 제공자는 지난 달에 나타난 증상의 심각도를 3점 척도로 평가하고 증상 발현이 그들에게 미치는 관련 영향(예:
Caregiver Distress)를 5점 척도를 사용하여 측정합니다.
NPI-Q는 각 증상에 대한 증상 심각도 및 고통 등급과 각각 0~36 범위 및 0~60 범위의 개별 도메인 점수의 합계를 반영하는 총 심각도 및 고통 점수를 제공합니다.
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기준선, 개입 후 2개월 및 개입 완료 후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간이 정신 상태 검사(CMMSE)의 광둥어 버전
기간: 기준선, 개입 후 2개월 및 개입 완료 후 4개월
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MMSE(Cantonese Version of Mini-mental State Examination)는 4개월 동안 3가지 시점(기준선, 개입 후 2개월 및 개입 완료 후) 사이의 인지 기능 변화를 평가하는 데 사용되는 간단한 30점 설문지입니다. .
점수의 범위는 0점에서 30점까지이며 점수가 낮을수록 인지기능이 나쁜 것을 의미한다.
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기준선, 개입 후 2개월 및 개입 완료 후 4개월
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Barthel Index-100의 중국어 버전
기간: 기준선, 개입 후 2개월 및 개입 완료 후 4개월
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Barthel Index-100의 중국어 버전은 4개월 동안의 세 가지 시점(기준선, 개입 후 2개월 및 개입 완료 후) 사이의 일상 생활 활동(ADL)의 성능 변화를 측정하는 데 사용됩니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 독립성이 높음을 나타냅니다. 노인의 기능적 수준의 저하 또는 개선에 민감한 일상생활의 기본 활동 수행(BADL) |
기준선, 개입 후 2개월 및 개입 완료 후 4개월
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사회적 참여 지수(ISE)의 중국어 버전
기간: 기준선, 개입 후 2개월 및 개입 완료 후 4개월
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4개월 동안 3개 시점(기준, 개입 후 2개월 및 개입 완료 후) 간의 사회적 참여의 변화는 6개 항목의 사회적 참여 지수(ISE)를 사용하여 측정됩니다.
ISE의 총 점수 범위는 0에서 6까지이며 점수가 높을수록 사회적 참여 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후 2개월 및 개입 완료 후 4개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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