Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøk effektiviteten og effektiviteten til aromaterapi for behandling av atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens

29. april 2019 oppdatert av: TSANG Hector Wing-Hong, The Hong Kong Polytechnic University

I de siste tiårene, etter økt levetid i Hong Kong, er det en drastisk økning i prevalensen av kroniske tilstander, inkludert demens. Atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens (BDSP) ser ut til å være hovedårsakene til lidelse for mange eldre voksne. Denne tilstanden utgjør ikke bare en belastning for hele familien, men også helsevesenet.

Mens konvensjonell behandling av BPSD ved bruk av farmakoterapi og ikke-farmakologiske behandlinger har vært effektiv for å håndtere symptomer, på grunn av de negative bivirkningene forårsaket av antipsykotiske legemidler og den korte effektive perioden som påløper av ikke-farmakologiske intervensjoner, utvikling av alternative og ikke-farmakologiske tilnærminger for håndtering av atferdsforstyrrelser og smerte er et presserende behov. Forskning har vist at aromaterapi (både administrert gjennom inhalasjon og terapeutisk massasje) har vært effektivt for å redusere atferdsforstyrrelser hos demenspasienter. Disse funnene støtter forutsetningen om at aromaterapi og etterforskerne håper å gi ytterligere bevis for å støtte bruken av aromaterapi som en evidensbasert mainstream-intervensjon for å redusere atferdsmessige og psykologiske symptomer på demens (BPSD).

Selv om det er tilstrekkelig bevis for å støtte effektiviteten av aromaterapi, sammenlignet få studier effektiviteten av bruk av aromaterapi ved inhalasjon og/eller terapeutisk massasje. Etterforskerne tar sikte på å adressere forskningshullene ovenfor på den kliniske anvendelsen av aromaterapi på BPSD, med fokus på å sammenligne forskjellseffektiviteten mellom administrering ved inhalasjon og administrering ved terapeutisk massasje. Den foreslåtte forskningen tar sikte på å (1) teste effektiviteten og effektiviteten av aromaterapi på symptombehandling av BPSD hos eldre voksne; (2) sammenligne effekten av aromaterapi-duft (dvs. inhalasjon) og aromaterapi-touch (dvs. terapeutisk massasje) hos eldre voksne med BPSD. Denne studien utforsker også fordelene med aromaterapi på kognitiv funksjon, funksjonell ytelse og sosialt engasjement som sekundære resultater.

En randomisert, kontrollert og enkeltblindet studie er foreslått. 120 eldre voksne med BPSD vil bli tilfeldig tildelt aromainhalasjonsbehandlinger (intervensjon), aroma-touch eller venteliste (kontroll). De primære målte resultatene er en omsorgsperson-vurdert oversikt over opphisset atferd og abnormiteter i humør og psykotisk fenomenal, kognitiv funksjon, funksjonell ytelse og sosialt engasjement (sekundært utfall) vil bli vurdert tre tidspunkter studiens hypoteser støttes, funnene vil gi empiri. støtte for et behandlingsalternativ som kan forbedre psykologisk velvære og også forbedre kognitiv funksjon, funksjonell ytelse og sosialt engasjement hos eldre voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Hong Kong Polytechinic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 60 år eller eldre
  • har en CMMSE-score under 18 hvis de er analfabeter, 19 hvis de har 1-2 års utdanning og 20 hvis de har mer enn 2 års utdanning
  • rapportert å ha BPSD;
  • villige til å delta i forskningen, med informert samtykke signert av sin verge eller omsorgsperson.

Ekskluderingskriterier:

  • allergisk mot essensielle oljer
  • nektet å gi samtykke
  • overfølsom for taktil stimulering
  • har en historie med nyre- og leversykdom
  • noen gang har hatt et epileptisk anfall.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: aromaterapi-duft
aromaterapi ved inhalasjon og/eller terapeutisk massasje
ACTIVE_COMPARATOR: aromaterapi-touch
aromaterapi ved inhalasjon og/eller terapeutisk massasje
INGEN_INTERVENSJON: kontroll på venteliste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinesisk versjon av Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
Tidsramme: baseline, 2 måneder etter intervensjon og etter avsluttet intervensjon om fire måneder
Det er en omsorgsperson-vurdert inventar for å vurdere agitasjon hos eldre personer og registrerer frekvensen av forekomst av BDSP ved forskjellige tidsperioder og kan derfor brukes til å vurdere endringene mellom tre tidpunkter (grunnlinje, 2 måneder etter intervensjon og etter fullføringen av intervensjonen) om fire måneder. Den inkluderer beskrivelser av 29 opphisset atferd, og hver er vurdert på en 7-punkts frekvensskala. Den totale poengsummen varierer fra 29 poeng til 203 poeng, en høyere poengsum på CMAI indikerer hyppigere agitasjonsatferd.
baseline, 2 måneder etter intervensjon og etter avsluttet intervensjon om fire måneder
Kinesisk versjon av den nevropsykiatriske inventaret (NPI)
Tidsramme: baseline, 2 måneder etter intervensjon og etter avsluttet intervensjon om fire måneder
Den brukes til å vurdere endringene av unormale humør og psykotiske fenomener mellom tre ganger (grunnlinje, 2 måneder etter intervensjon og etter fullført intervensjon) i løpet av fire måneder. Hvis svaret på domenespørsmålet er "Nei", går informanten til neste spørsmål. Hvis "Ja", vurderer informanten både alvorlighetsgraden av symptomene som har vært tilstede i løpet av den siste måneden på en 3-punkts skala og den tilhørende effekten av symptommanifestasjonene på dem (dvs. Caregiver Distress) ved hjelp av en 5-punkts skala. NPI-Q gir symptomalvorlighets- og nødvurderinger for hvert symptom), og totale alvorlighets- og nødskårer som reflekterer summen av individuelle domene-skårer fra henholdsvis 0 til 36 og fra 0 til 60.
baseline, 2 måneder etter intervensjon og etter avsluttet intervensjon om fire måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kantonesisk versjon av Mini-mental State Examination (CMMSE)
Tidsramme: baseline, 2 måneder etter intervensjon og etter avsluttet intervensjon om fire måneder
Kantonesisk versjon av Mini-mental State Examination (MMSE) er et kort 30-punkts spørreskjema som brukes til å vurdere endringen av kognitive funksjoner mellom tre tidspunkter (grunnlinje, 2 måneder etter intervensjon og etter fullføring av intervensjonen) i løpet av fire måneder . Omfanget av poengsummen er fra 0 poeng til 30 poeng, som en lavere poengsum indikerer de dårligere kognitive funksjonene.
baseline, 2 måneder etter intervensjon og etter avsluttet intervensjon om fire måneder
Kinesisk versjon av Barthel Index-100
Tidsramme: baseline, 2 måneder etter intervensjon og etter avsluttet intervensjon om fire måneder

Kinesisk versjon av Barthel Index-100 brukes til å måle endringen i ytelsen i dagliglivets aktiviteter (ADL) mellom tre tidspunkter (grunnlinje, 2 måneder etter intervensjon og etter fullføring av intervensjonen) i løpet av fire måneder. Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum indikerer større uavhengighet.

av ytelse i grunnleggende daglige aktiviteter (BADL) som er følsomme for enten nedgang eller forbedring av funksjonsnivået til eldre

baseline, 2 måneder etter intervensjon og etter avsluttet intervensjon om fire måneder
Kinesisk versjon av Index of Social Engagement (ISE)
Tidsramme: baseline, 2 måneder etter intervensjon og etter avsluttet intervensjon om fire måneder
Endringen i det sosiale engasjementet mellom tre tidspunkt (grunnlinje, 2 måneder etter intervensjon og etter fullføring av intervensjonen) på fire måneder vil bli målt ved hjelp av 6-elements indeksen for sosialt engasjement (ISE). Totalscore på ISE kan variere fra 0 til 6, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av sosialt engasjement.
baseline, 2 måneder etter intervensjon og etter avsluttet intervensjon om fire måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. november 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. september 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere