- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03604887
Indice de longueur du cordon ombilical pour la prédiction des anomalies du cordon avant l'accouchement
Indice de longueur du cordon ombilical comme nouvelle méthode échographique pour la prédiction des anomalies du cordon avant l'accouchement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Assiut Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse unique.
- Enceinte ≥ 37 semaines de gestation.
- Femmes qui accepteront de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Accouchements prématurés.
- Anomalies du liquide amniotique (oligohydramnios, polyhydramnios).
- Retard de croissance intra-utérin
- Rupture précoce des membranes
- Les femmes ont besoin d'une césarienne urgente.
- Gestation multifœtale.
- Placenta praevia.
- Fœtus présentant des anomalies congénitales majeures.
- Femmes atteintes d'une maladie maternelle chronique comme l'hypertension
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe d'étude
Toutes les femmes enceintes qui fréquenteront l'unité de travail pendant la période d'étude seront invitées à participer à l'étude.
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L'évaluation échographique se fera avec une sonde abdominale à transducteur. La quantité de coupes de liquide amniotique et de cordon ombilical sera déterminée en évaluant les images obtenues à partir du plan sagittal lors des évaluations échographiques dans les 4 quadrants abdominaux. Lorsque la structure anatomique du cordon ombilical est considérée, il est plié dans le liquide amniotique. Les plis apparaissent comme des anneaux de cordon ombilical, côte à côte sur les coupes sagittales. Notation de "l'indice de longueur du cordon ombilical"
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La sensibilité de "l'indice de longueur du cordon ombilical" dans le diagnostic des cordons ombilicaux longs et courts.
Délai: 15 minutes
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Évaluation échographique de la longueur du cordon ombilical
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCLI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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