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Indice de longueur du cordon ombilical pour la prédiction des anomalies du cordon avant l'accouchement

22 avril 2021 mis à jour par: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Indice de longueur du cordon ombilical comme nouvelle méthode échographique pour la prédiction des anomalies du cordon avant l'accouchement

Le cordon ombilical joue un rôle essentiel dans la vie intra-utérine. C'est la voie entre la mère, le placenta et le fœtus pendant la grossesse et l'accouchement. L'occlusion complète du cordon entraîne souvent la mort du fœtus, tandis que l'occlusion intermittente a été associée à des lésions cérébrales intra-utérines. La compression et le vasospasme in utero sont des facteurs importants de détresse fœtale. Le cordon ombilical nucal peut être diagnostiqué avant l'accouchement par échographie, mais les complications sont imprévisibles et inévitables

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Assiut Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patientes en travail seront suivies grâce à une surveillance régulière de la fréquence cardiaque fœtale et à l'utilisation clinique d'un partogramme pour surveiller la progression du travail. Les modifications du rythme cardiaque fœtal et les cas présentant une progression anormale du travail seront enregistrés. Le mode d'accouchement vaginal ou par césarienne sera noté. Celles qui doivent subir une césarienne élective seront évaluées pendant et après la césarienne.

La description

Critère d'intégration:

  • Grossesse unique.
  • Enceinte ≥ 37 semaines de gestation.
  • Femmes qui accepteront de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Accouchements prématurés.
  • Anomalies du liquide amniotique (oligohydramnios, polyhydramnios).
  • Retard de croissance intra-utérin
  • Rupture précoce des membranes
  • Les femmes ont besoin d'une césarienne urgente.
  • Gestation multifœtale.
  • Placenta praevia.
  • Fœtus présentant des anomalies congénitales majeures.
  • Femmes atteintes d'une maladie maternelle chronique comme l'hypertension

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe d'étude
Toutes les femmes enceintes qui fréquenteront l'unité de travail pendant la période d'étude seront invitées à participer à l'étude.

L'évaluation échographique se fera avec une sonde abdominale à transducteur. La quantité de coupes de liquide amniotique et de cordon ombilical sera déterminée en évaluant les images obtenues à partir du plan sagittal lors des évaluations échographiques dans les 4 quadrants abdominaux.

Lorsque la structure anatomique du cordon ombilical est considérée, il est plié dans le liquide amniotique. Les plis apparaissent comme des anneaux de cordon ombilical, côte à côte sur les coupes sagittales.

Notation de "l'indice de longueur du cordon ombilical"

  • 1 point sera attribué pour chaque quadrant où le cordon ombilical a été observé.
  • 0,5 point sera attribué pour chaque anneau de cordon ombilical dans un quadrant. Chaque quadrant sera évalué de cette manière et le score total sera calculé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La sensibilité de "l'indice de longueur du cordon ombilical" dans le diagnostic des cordons ombilicaux longs et courts.
Délai: 15 minutes
Évaluation échographique de la longueur du cordon ombilical
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2018

Première publication (Réel)

30 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UCLI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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