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Índice de longitud del cordón umbilical para la predicción de anomalías del cordón antes del parto

22 de abril de 2021 actualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Índice de longitud del cordón umbilical como nuevo método ultrasonográfico para la predicción de anomalías del cordón antes del parto

El cordón umbilical juega un papel esencial en la vida intrauterina. Es el camino entre la madre, la placenta y el feto durante el embarazo y el parto. La oclusión completa del cordón a menudo conduce a la muerte fetal, mientras que la oclusión intermitente se ha asociado con daño cerebral intrauterino. La compresión y el vasoespasmo en el útero son factores importantes en el sufrimiento fetal. El cordón umbilical nucal se puede diagnosticar antes del parto mediante ultrasonido, pero las complicaciones son impredecibles e inevitables.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Assiut Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

A las pacientes que están en trabajo de parto se les hará un seguimiento a través de un control regular de la frecuencia cardíaca fetal y se usará clínicamente el partograma para controlar el progreso del trabajo de parto. Se registrarán los cambios en la frecuencia cardíaca fetal y los casos con progreso anormal del trabajo de parto. Se anotará el modo de parto, ya sea vaginal o por cesárea. Aquellos que estén programados para cesárea electiva serán evaluados durante y después de la cesárea.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazo único.
  • Embarazada ≥ 37 semanas de gestación.
  • Mujeres que aceptarán participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Partos prematuros.
  • Anomalías del líquido amniótico (oligohidramnios, polihidramnios).
  • Retraso del crecimiento intrauterino
  • Rotura temprana de membranas
  • Las mujeres necesitan una cesárea urgente.
  • Gestación multifetal.
  • Placenta previa.
  • Fetos con anomalías congénitas mayores.
  • Mujeres con enfermedad materna crónica como hipertensión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de estudio
Todas las mujeres embarazadas que asistirán a la unidad de trabajo de parto durante el período de estudio serán invitadas a participar en el estudio.

La evaluación ecográfica se realizará con sonda transductora abdominal. La cantidad de líquido amniótico y cortes de cordón umbilical se determinará evaluando las imágenes obtenidas desde el plano sagital en las evaluaciones ecográficas en los 4 cuadrantes abdominales.

Cuando se considera la estructura anatómica del cordón umbilical, se pliega en líquido amniótico. Los pliegues aparecen como anillos de cordón umbilical, uno al lado del otro en las secciones sagitales.

Puntuación del "índice de longitud del cordón umbilical"

  • Se otorgará 1 punto por cada cuadrante donde se observó el cordón umbilical.
  • Se otorgará 0,5 puntos por cada anillo de cordón umbilical en un cuadrante. Cada cuadrante se evaluará de esta manera y se calculará la puntuación total.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La sensibilidad del "Índice de longitud del cordón umbilical" en el diagnóstico de cordones umbilicales largos y cortos.
Periodo de tiempo: 15 minutos
Puntuación ultrasonográfica de la longitud del cordón umbilical
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UCLI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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