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分娩前の臍帯異常予測のための臍帯長指数

2021年4月22日 更新者:Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University

分娩前の臍帯異常予測のための新しい超音波検査法としての臍帯長指数

へその緒は、子宮内での生活において重要な役割を果たしています。 それは、妊娠中および出産中の母親、胎盤、および胎児の間の経路です。 完全な臍帯閉塞はしばしば胎児死亡につながりますが、断続的な閉塞は子宮内脳損傷に関連しています. 子宮内の圧迫と血管痙攣は、胎児の苦痛の重要な要因です。 Nuchal Umbilical Cord は、超音波を使用して分娩前に診断できますが、合併症は予測不可能であり、予防することはできません

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Assiut、エジプト
        • Assiut Faculty of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

分娩中の患者は、定期的な胎児心拍数のモニタリングと、分娩の進行状況を監視するためのパルトグラフを臨床的に使用することでフォローアップされます。 胎児の心拍数の変化と分娩の異常な進行を記録します。 経膣または帝王切開のいずれかの分娩方法が記載されます。 選択的 CS が予定されている人は、帝王切開中および帝王切開後に評価されます。

説明

包含基準:

  • シングルトン妊娠。
  • 妊娠37週以上の妊婦。
  • 研究への参加を受け入れる女性

除外基準:

  • 早産。
  • 羊水の異常(羊水過少症、羊水過多症)。
  • 子宮内発育遅延
  • 初期の膜破裂
  • 女性は緊急の帝王切開が必要です。
  • 多胎妊娠。
  • 前置胎盤。
  • 重大な先天異常のある胎児。
  • 高血圧などの慢性母体疾患の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
研究期間中に分娩室に参加するすべての妊婦は、研究に参加するよう招待されます。

超音波評価は、トランスデューサー腹部プローブで行われます。 羊水および臍帯切片の量は、4 つの腹部象限の超音波評価で矢状面から得られた画像を評価することによって決定されます。

臍帯の解剖学的構造を考えると、羊水の中で折りたたまれています。 襞はへその緒の輪のように見え、矢状部に並んでいます。

「臍帯長さ指数」の採点

  • 臍帯が観察された象限ごとに 1 ポイントが与えられます。
  • 1 象限の臍帯リング 1 つにつき 0.5 ポイントが与えられます。 すべての象限がこの方法で評価され、合計スコアが計算されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
長い臍帯と短い臍帯の診断における「臍帯長指数」の感度。
時間枠:15分
臍帯の長さの超音波スコアリング
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (実際)

2020年12月1日

研究の完了 (実際)

2021年1月31日

試験登録日

最初に提出

2018年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月21日

最初の投稿 (実際)

2018年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月22日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UCLI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

超音波検査の臨床試験

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