- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03608345
Effets des mainteneurs d'espace fixes et amovibles sur la santé parodontale et les valeurs DMFT/Dft
Effets des mainteneurs d'espace sur la santé bucco-dentaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été approuvée par le Comité d'éthique de la Faculté de médecine dentaire de l'Université d'Istanbul (n° 2014/8) et a été réalisée conformément aux principes de la Déclaration d'Helsinki. Cette étude a mené 104 patients dont l'âge compris entre 4 et 15 ans a été choisi pour appliquer des mainteneurs d'espace fixes (bande et boucle, arc palatin, arc lingual) ou amovibles à la faculté de médecine dentaire de l'Université d'Istanbul, département de dentisterie pédiatrique. 2013-2014. Au total, quatre des patients ont été exclus en raison d'un trouble systémique et génétique.
En dentition primaire et mixte, l'index dft a été utilisé et en dentition permanente l'index DMFT a été utilisé. Le temps de longévité dans la bouche, le nombre de nouvelles caries en développement ont été évalués et le DMFT/dft et l'indice de plaque ont été comparés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients mainteneurs d'espace sains et appliqués
Critère d'exclusion:
- patients mainteneurs d'espace malsains et non appliqués
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La valeur de l'index DMFT/dft change après l'application des mainteneurs d'espace
Délai: 12 mois
|
Avec l'examen visuel, les changements de valeur de l'indice DMFT/dft ont été enregistrés dans les dossiers des patients
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La valeur de l'indice de plaque change après l'application de mainteneurs d'espace
Délai: 12 mois
|
Avec un examen visuel et un explorateur arrondi, les changements de valeur de l'indice de plaque ont été enregistrés dans les dossiers des patients selon Sillness et Loe.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aliye Tuğçe Gürcan, Assist.Prof., Altinbas University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Arikan V, Kizilci E, Ozalp N, Ozcelik B. Effects of Fixed and Removable Space Maintainers on Plaque Accumulation, Periodontal Health, Candidal and Enterococcus Faecalis Carriage. Med Princ Pract. 2015;24(4):311-7. doi: 10.1159/000430787. Epub 2015 Jun 4.
- American Academy on Pediatric Dentistry Clinical Affairs Committee-Developing Dentition Subcommittee; American Academy on Pediatric Dentistry Council on Clinical Affairs. Guideline on management of the developing dentition and occlusion in pediatric dentistry. Pediatr Dent. 2008-2009;30(7 Suppl):184-95. No abstract available.
- Arikan F, Eronat N, Candan U, Boyacioglu H. Periodontal conditions associated with space maintainers following two different dental health education techniques. J Clin Pediatr Dent. 2007 Summer;31(4):229-34. doi: 10.17796/jcpd.31.4.9588m43n027t560n.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Altinbas University
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