- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03608345
Auswirkungen von festsitzenden und herausnehmbaren Platzhaltern auf die parodontale Gesundheit und die DMFT/Dft-Werte
Auswirkungen von Platzhaltern auf die Mundgesundheit
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde von der Ethikkommission der zahnmedizinischen Fakultät der Universität Istanbul (Nr. 2014/8) genehmigt und in Übereinstimmung mit den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Diese Studie führte 104 Patienten im Alter zwischen 4 und 15 Jahren durch, die ausgewählt wurden, um feste (Band und Schlaufe, Gaumenbogen, Lingualbogen) oder abnehmbare Platzhalter an der zahnmedizinischen Fakultät der Universität Istanbul, Abteilung für Kinderzahnheilkunde, anzubringen und zwischen den Jahren zu beobachten 2013-2014. Insgesamt wurden vier der Patienten aufgrund systemischer und genetischer Störungen ausgeschlossen.
Im Milch- und Wechselgebiss wurde der dft-Index und im bleibenden Gebiss der DMFT-Index verwendet. Die Lebensdauer im Mund, die Anzahl der sich entwickelnden neuen Karies wurden bewertet und DMFT/dft und Plaqueindex wurden verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde und angewandte Platzhalterpatienten
Ausschlusskriterien:
- ungesunde und nicht angewendete Platzhalterpatienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der DMFT/dft-Indexwert ändert sich nach der Anwendung von Platzhaltern
Zeitfenster: 12 Monate
|
Bei visueller Untersuchung wurden Änderungen des DMFT/dft-Indexwerts in den Patientenakten aufgezeichnet
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Plaque-Indexwert ändert sich nach dem Auftragen von Platzhaltern
Zeitfenster: 12 Monate
|
Mit visueller Untersuchung und abgerundetem Explorer wurden Änderungen des Plaqueindexwerts in den Patientenakten gemäß Sillness und Loe aufgezeichnet.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aliye Tuğçe Gürcan, Assist.Prof., Altinbas University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Arikan V, Kizilci E, Ozalp N, Ozcelik B. Effects of Fixed and Removable Space Maintainers on Plaque Accumulation, Periodontal Health, Candidal and Enterococcus Faecalis Carriage. Med Princ Pract. 2015;24(4):311-7. doi: 10.1159/000430787. Epub 2015 Jun 4.
- American Academy on Pediatric Dentistry Clinical Affairs Committee-Developing Dentition Subcommittee; American Academy on Pediatric Dentistry Council on Clinical Affairs. Guideline on management of the developing dentition and occlusion in pediatric dentistry. Pediatr Dent. 2008-2009;30(7 Suppl):184-95. No abstract available.
- Arikan F, Eronat N, Candan U, Boyacioglu H. Periodontal conditions associated with space maintainers following two different dental health education techniques. J Clin Pediatr Dent. 2007 Summer;31(4):229-34. doi: 10.17796/jcpd.31.4.9588m43n027t560n.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Altinbas University
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