Évaluation du maillot de zirconium 3D personnalisé versus titane pour une augmentation antérieure de la crête maxillaire avec un placement retardé d'implantation
10 avril 2025 mis à jour par: Ahmed Mostafa Alhashash, Tanta University
L'objectif de la présente étude est d'évaluer le maillage de zirconium 3D 3D personnalisé par rapport au titane pour l'augmentation de la crête maxillaire antérieure avec un placement d'implant retardé.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte
- Tanta University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
Critères d'inclusion:
- Les patients des deux sexes ayant une tranche d'âge de 18 à 60 ans avec une bonne santé systémique, aucune contre-indication pour la chirurgie parodontale et capable de maintenir une bonne hygiène buccale.
- Patient atteint de carence en crête alvéolaire maxillaire antérieure (défauts horizontaux, verticaux ou combinés) inférieurs à 2 mm de largeur ou moins de 6 mm de hauteur - mesurés de la crête alvéolaire à l'os basal afin d'être inscrits à cette étude. (56)
- Zone adéquate de giniva kératinisée au minimum 3 mms.
- Patient avec suffisamment d'espace interarne pour la réadaptation dentaire future.
- Les sujets qui ne sont sur aucun médicament connu pour interférer avec la santé des tissus parodontaux ou la guérison dans les 6 mois suivant l'étude.
Critères d'exclusion:
Critères d'exclusion:
- Historique des maladies systémiques (c'est-à-dire Le diabète, le dysfonctionnement auto-immune, la thérapie par cortisone prolongée ou la chimiothérapie) qui contre-indiquerait le traitement chirurgical parodontal ou affecterait le retournement osseux.
- Les patients présentant des habitudes délétères comme l'utilisation de mâchoires du tabac ou de fumer.
- Antécédents de traitement chirurgical parodontal précédent des sites impliqués.
- Présence de malocclusion et de mouvement pathologique des dents dans les sites impliqués.
- Patient ne veut pas donner son consentement à l'étude et un mauvais contrôle de la plaque. (57)
- Mères enceintes ou allaitées.
- Patients atteints d'une infection odontogène aiguë.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe I (groupe contrôlé): -
Groupe I (groupe contrôlé): - Dix sites d'atrophie antérieure de la crête maxillaire seront traités par maille titane avec greffe osseuse avec placement d'implant retardé. |
Mesh de titane avec greffe osseuse avec placement d'implant retardé.
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Expérimental: Groupe II (groupe testé):
Groupe II (groupe testé): - Dix sites L'atrophie de la crête maxillaire antérieure sera traitée par maille de zirconium avec greffe osseuse avec placement d'implant retardé. |
Mesh de zirconium avec greffe osseuse avec placement d'implant retardé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation clinique
Délai: 6 mois
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Les patients seront suivis cliniquement en postopératoire toutes les 48 à 72 heures pendant la première semaine, puis après 2 semaines, puis un mois, puis après 3 mois, puis après 6 mois pour la préservation: présence / absence d'instabilité du maillage, déhiscence du volet, maille exposée, perte de greffe osseuse en dehors du flap, de l'hématome ou de la lacération.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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volume d'os radiographique
Délai: 6,12 mois
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Un CBCT se fera en préopératoire (ligne de base) et après 6 mois et enfin après 12 mois postopératoire pour évaluer les dimensions de l'os nouvellement formé et sa densité.
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6,12 mois
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histologiquement
Délai: 6 mois
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Les noyaux osseux, laissés à l'intérieur des bourses de trephine seront soigneusement rincés avec une solution froide à 5% de glucose.
Les échantillons seront fixés dans une solution de formol à 10% à pH 7,2 pendant une semaine et déshydraté avec une série graduée d'alcools.
Après le traitement de pré-infiltration, les noyaux osseux seront ensuite complètement intégrés dans une résine à 100% jusqu'à ce que les échantillons deviennent transparents.
Enfin, les noyaux osseux seront orientés et polymérisés.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2025
Première publication (Réel)
17 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OMPDR7-242235
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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