- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03608345
Effekter av fasta och avtagbara utrymmesunderhållare på parodontala hälsa och DMFT/Dft-värden
Effekter av Space Maintainers på oral hälsa
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien godkändes av den etiska kommittén vid Istanbul University Faculty of Dentistry (nr:2014/8) och genomfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationens principer. Denna studie genomförde 104 patienter vars ålder mellan 4-15 år valdes för att tillämpa fasta (band och slinga, palatalbåge, lingualbåge) eller avtagbara utrymmesunderhållare vid Istanbuls universitet Odontologiska fakulteten Institutionen för pediatrisk tandvård följdes mellan år av 2013-2014. Totalt uteslöts fyra av patienterna på grund av systemisk och genetisk störning.
I primär och blandad dentition användes dft-index och i permanent dentition användes DMFT-index. Livslängd i munnen, antalet utvecklande nya karies utvärderades och DMFT/dft och plackindex jämfördes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska och tillämpade utrymmesvårdande patienter
Exklusions kriterier:
- ohälsosamma och icke-ansökta utrymmesvårdande patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
DMFT/dft-indexvärde ändras efter tillämpning av rymdunderhållare
Tidsram: 12 månader
|
Med visuell undersökning registrerades förändringar av DMFT/dft-indexvärden i patientfilerna
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Plackindexvärdet ändras efter applicering av utrymmesunderhållare
Tidsram: 12 månader
|
Med visuell undersökning och avrundad explorer registrerades förändringar i plackindexvärden i patientfiler enligt Sillness och Loe.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aliye Tuğçe Gürcan, Assist.Prof., Altinbas University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Arikan V, Kizilci E, Ozalp N, Ozcelik B. Effects of Fixed and Removable Space Maintainers on Plaque Accumulation, Periodontal Health, Candidal and Enterococcus Faecalis Carriage. Med Princ Pract. 2015;24(4):311-7. doi: 10.1159/000430787. Epub 2015 Jun 4.
- American Academy on Pediatric Dentistry Clinical Affairs Committee-Developing Dentition Subcommittee; American Academy on Pediatric Dentistry Council on Clinical Affairs. Guideline on management of the developing dentition and occlusion in pediatric dentistry. Pediatr Dent. 2008-2009;30(7 Suppl):184-95. No abstract available.
- Arikan F, Eronat N, Candan U, Boyacioglu H. Periodontal conditions associated with space maintainers following two different dental health education techniques. J Clin Pediatr Dent. 2007 Summer;31(4):229-34. doi: 10.17796/jcpd.31.4.9588m43n027t560n.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Altinbas University
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Plack
-
Minia UniversityAvslutad
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekryteringDental felställningFrankrike
-
RevBioRekrytering
-
RevBioAvslutad
-
Christopher BarwaczAvslutadEstetik, Dental | Dental Implant, Single-ToothFörenta staterna
-
University of ZagrebEge University; University of Belgrade; University of MilanAktiv, inte rekryterandeDental restaureringKroatien, Italien, Serbien, Kalkon
-
Hams Hamed AbdelrahmanRekrytering
-
Marmara UniversityAvslutad