- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03608345
고정식 및 이동식 공간 유지장치가 치주 건강 및 DMFT/Dft 값에 미치는 영향
2018년 7월 24일 업데이트: Aliye Tugce Gurcan, Altinbas University
공간 유지제가 구강 건강에 미치는 영향
공간유지장치는 충치, 외상, 영구치의 세균결핍 등 여러 가지 이유로 유치가 조기에 상실되었을 때 적용하는 장치입니다.4
공간 문제는 치과 진료에서 중요한 역할을 하며, 유치열 및 혼합치열의 치아 발달에 대한 이해는 부정교합을 차단하는 데 도움이 될 수 있습니다. 본 연구의 목적은 적용된 공간 유지 장치가 치주 건강 및 치아 상태에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 소아 치과 진료소에서 치아가 빠진 후.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 이스탄불 대학 치과대학 윤리위원회(No:2014/8)의 승인을 받았으며 헬싱키 선언 원칙에 따라 수행되었습니다. 이 연구는 이스탄불 대학 치과 학부 소아 치과학과에서 고정식(밴드 및 루프, 구개 아치, 설측 아치) 또는 이동식 공간 유지장치를 적용하도록 선택된 4-15세 범위의 104명의 환자를 수행했습니다. 2013-2014. 총 4명의 환자는 전신적 및 유전적 장애로 인해 제외되었습니다.
유치와 혼합치열에서는 dft index를, 영구치에서는 DMFT index를 사용하였다. 구강 내 수명, 새로운 충치 발생 수를 평가하고 DMFT/dft 및 치태 지수를 비교했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
조기상실로 인해 나이가 4-15세인 100명의 환자가 이스탄불대학교 치과학부 소아치과에서 고정식 및 가철식 공간유지장치로 치료를 받았다.
설명
포함 기준:
- 건강하고 응용 공간 유지 환자
제외 기준:
- 건강에 좋지 않고 공간 유지 장치를 적용하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공간 유지자 적용 후 DMFT/dft 지수 값 변경
기간: 12 개월
|
육안 검사를 통해 DMFT/dft 지수 값 변화가 환자 파일에 기록되었습니다.
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
공간 유지제 적용 후 플라크 지수 값 변화
기간: 12 개월
|
육안 검사와 둥근 탐색기를 사용하여 Sillness 및 Loe에 따라 플라크 지수 값 변화를 환자 파일에 기록했습니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aliye Tuğçe Gürcan, Assist.Prof., Altinbas University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Arikan V, Kizilci E, Ozalp N, Ozcelik B. Effects of Fixed and Removable Space Maintainers on Plaque Accumulation, Periodontal Health, Candidal and Enterococcus Faecalis Carriage. Med Princ Pract. 2015;24(4):311-7. doi: 10.1159/000430787. Epub 2015 Jun 4.
- American Academy on Pediatric Dentistry Clinical Affairs Committee-Developing Dentition Subcommittee; American Academy on Pediatric Dentistry Council on Clinical Affairs. Guideline on management of the developing dentition and occlusion in pediatric dentistry. Pediatr Dent. 2008-2009;30(7 Suppl):184-95. No abstract available.
- Arikan F, Eronat N, Candan U, Boyacioglu H. Periodontal conditions associated with space maintainers following two different dental health education techniques. J Clin Pediatr Dent. 2007 Summer;31(4):229-34. doi: 10.17796/jcpd.31.4.9588m43n027t560n.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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