- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03608345
Efectos de los mantenedores de espacio fijos y removibles sobre la salud periodontal y los valores de CPOD/DFT
Efectos de los mantenedores de espacio en la salud bucal
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Facultad de Odontología de la Universidad de Estambul (No: 2014/8) y se llevó a cabo de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki. Este estudio condujo a 104 pacientes cuya edad entre el rango de 4-15 años fueron elegidos para aplicar mantenedores de espacio fijos (banda y lazo, arco palatino, arco lingual) o removibles en el Departamento de Odontología Pediátrica de la Facultad de Odontología de la Universidad de Estambul y fueron seguidos entre años de 2013-2014. En total, cuatro de los pacientes excluidos por trastorno sistémico y genético.
En dentición temporal y mixta se utilizó el índice dft y en dentición permanente el índice CPOD. Se evaluó el tiempo de longevidad en la boca, el número de nuevas caries en desarrollo y se compararon el CPOD/dft y el índice de placa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sanos y mantenedores de espacio aplicados
Criterio de exclusión:
- pacientes enfermos y no aplicados mantenedores de espacio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el valor del índice DMFT/dft después de aplicar mantenedores de espacio
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Con el examen visual, los cambios en los valores del índice DMFT/dft se registraron en los archivos de los pacientes
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el valor del índice de placa después de aplicar mantenedores de espacio
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Con un examen visual y un explorador redondeado, los cambios en el valor del índice de placa se registraron en los archivos de los pacientes según Sillness y Loe.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aliye Tuğçe Gürcan, Assist.Prof., Altinbas University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Arikan V, Kizilci E, Ozalp N, Ozcelik B. Effects of Fixed and Removable Space Maintainers on Plaque Accumulation, Periodontal Health, Candidal and Enterococcus Faecalis Carriage. Med Princ Pract. 2015;24(4):311-7. doi: 10.1159/000430787. Epub 2015 Jun 4.
- American Academy on Pediatric Dentistry Clinical Affairs Committee-Developing Dentition Subcommittee; American Academy on Pediatric Dentistry Council on Clinical Affairs. Guideline on management of the developing dentition and occlusion in pediatric dentistry. Pediatr Dent. 2008-2009;30(7 Suppl):184-95. No abstract available.
- Arikan F, Eronat N, Candan U, Boyacioglu H. Periodontal conditions associated with space maintainers following two different dental health education techniques. J Clin Pediatr Dent. 2007 Summer;31(4):229-34. doi: 10.17796/jcpd.31.4.9588m43n027t560n.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- Altinbas University
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